- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07548216
Az osteopathiás manipulációs technikák hatékonysága progresszív pulmonális fibrózisban szenvedő betegeknél
Kiválasztott oszteopátiás manipulációs technikák hatékonysága konjunktív terápiaként progresszív tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél
A klinikai vizsgálat célja, hogy megismerje, az oszteopátiás manipulációs technikák további előnyöket nyújtanak-e a progresszív tüdőfibrózisban szenvedő betegek kezelésében.
A fő kérdések, amelyekre választ keres:
Az oszteopátiás manipulációs technikák további előnyöket nyújthatnak-e a progresszív tüdőfibrózisban szenvedő betegek kezelésében? A kutatók összehasonlítják az oszteopátiás manipulációs technikákat, kiegészítve mellkasfizioterápiával, a mellkasfizioterápiával önmagában, hogy megállapítsák, hatékonyak-e az oszteopátiás manipulációs technikák a progresszív tüdőfibrózis kezelésében.
A résztvevők:
Oszteopátiás manipulációs technikákat kapnak heti 2 napon keresztül 4 héten át, valamint mellkasfizioterápiát heti 3 napon keresztül 4 héten át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy az oszteopátiás manipulációs technikák további előnyöket biztosítanak-e a progresszív pulmonális fibrózis kezelésében.
Két betegcsoport: a vizsgálati csoport oszteopátiás manipulációs technikákat kap hagyományos mellkasi fizioterápiával együtt.
A kontrollcsoport csak hagyományos mellkasi fizioterápiát kap. Az oszteopátiás manipulációs technikákat heti 2 napon, 4 héten keresztül végzik, míg a hagyományos mellkasi fizioterápiát heti 3 napon, 4 héten keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ola A Mohamed
- Telefonszám: +201114919826
- E-mail: olaali1298@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tamer I Abo elyazed, professor
- Telefonszám: +201222870292
- E-mail: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Banī Suwayf, Egyiptom
- Hospital of Beni Suef University
-
Kapcsolatba lépni:
- Tamer I Abo elyazed, professor
- Telefonszám: +201222870292
- E-mail: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkoruk > 18 év.
- Mindkét nem.
- Exacerbáció nélküli betegek.
- A beteg FVC-értéke <50%.
- A beteg FEV1/FVC-értéke <50%.
- Hemodinamikailag stabil.
- Tudatánál lévő és együttműködő.
- Képes aktívan részt venni a tréningben.
Kizárási kritériumok:
Akut exacerbációban szenvedő betegek.
- Akut vagy kontrollálatlan fertőzések.
- Aktív rosszindulatú daganat.
- Mellkasi deformitás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: OMT és mellkasfizioterápia
|
4 héten keresztül , heti 2 kezelés
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos mellkasi fizioterápia
|
4 héten át, heti 3 alkalommal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tüdőfunkciós teszt - FVC
Időkeret: beavatkozás előtt, beavatkozás után 4 héttel
|
FVC
|
beavatkozás előtt, beavatkozás után 4 héttel
|
|
tüdőfunkciós teszt - FEV
Időkeret: beavatkozás előtt, beavatkozás után 4 héttel
|
FEV
|
beavatkozás előtt, beavatkozás után 4 héttel
|
|
tüdőfunkciós vizsgálat - FEV/FVC
Időkeret: beavatkozás előtt, beavatkozás után 4 héttel
|
FEV/FVC
|
beavatkozás előtt, beavatkozás után 4 héttel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mellkaskifúvás mérése
Időkeret: az intervenció előtt, az intervenció után 4 héttel
|
az intervenció előtt, az intervenció után 4 héttel
|
|
|
Módosított Medical Research Council dyspnoe skála
Időkeret: beavatkozás előtt, beavatkozás után 4 héttel
|
Minimum érték: 0 Maximális érték: 4 A magasabb pontszámok rosszabb kimenetelt (súlyosabb légzési nehézséget) jeleznek
|
beavatkozás előtt, beavatkozás után 4 héttel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tamer I Abo elyazed, professor, Beni-Suef University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FPTBSUREC/0405/2325
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .