- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07548216
Eficácia das Técnicas de Manipulação Osteopática em Pacientes com Fibrose Pulmonar Progressiva
Eficácia de Técnicas Selecionadas de Manipulação Osteopática como Terapia Conjunta para Pacientes com Fibrose Pulmonar Progressiva
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se as técnicas manipulativas osteopáticas trazem benefícios adicionais no tratamento de pacientes com fibrose pulmonar progressiva. As principais questões que pretende responder são:
Poderão as técnicas manipulativas osteopáticas trazer benefícios no tratamento de pacientes com fibrose pulmonar progressiva? Os investigadores irão comparar técnicas manipulativas osteopáticas com fisioterapia respiratória isolada para ver se as técnicas manipulativas osteopáticas são eficazes no tratamento da fibrose pulmonar progressiva.
Os participantes irão:
Realizar técnicas manipulativas osteopáticas 2 dias por semana durante 4 semanas e fisioterapia respiratória 3 dias por semana durante 4 semanas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores querem ver se as técnicas manipulativas osteopáticas acrescentam benefícios ao tratamento da fibrose pulmonar progressiva.
Dois grupos de pacientes: o grupo de estudo receberá técnicas manipulativas osteopáticas com fisioterapia torácica convencional.
O grupo de controlo receberá apenas fisioterapia torácica convencional. As técnicas manipulativas osteopáticas serão realizadas 2 dias por semana durante 4 semanas, enquanto a fisioterapia torácica convencional será realizada 3 dias por semana durante 4 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ola A Mohamed
- Número de telefone: +201114919826
- E-mail: olaali1298@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Tamer I Abo elyazed, professor
- Número de telefone: +201222870292
- E-mail: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
Locais de estudo
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Banī Suwayf, Egito
- Hospital of Beni Suef University
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Contato:
- Tamer I Abo elyazed, professor
- Número de telefone: +201222870292
- E-mail: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
- Idade superior a 18 anos.
- Ambos os sexos.<\/li>
- Pacientes sem exacerbações.<\/li>
- CVF do paciente <50%.<\/li>
- VEF1\/CVF do paciente <50%.<\/li>
- Hemodinamicamente estáveis.<\/li>
- Conscientes e cooperantes.<\/li>
- Capazes de participar ativamente no treino.<\/li><\/ul>
Critérios de Exclusão:<\/p>
Pacientes com exacerbações agudas.<\/p>
- Infeções agudas ou não controladas.<\/li>
- Neoplasia ativa.<\/li>
- Deformidade torácica.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: OMT e fisioterapia torácica
|
durante 4 semanas , 2 sessões por semana
|
|
Comparador Ativo: fisioterapia respiratória convencional
|
durante 4 semanas, 3 sessões por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
teste de função pulmonar - CVF
Prazo: <string>pré-intervenção, pós-intervenção após 4 semanas</string>
|
CVF
|
<string>pré-intervenção, pós-intervenção após 4 semanas</string>
|
|
prova de função pulmonar - VEF
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção após 4 semanas
|
FEV
|
pré-intervenção, pós-intervenção após 4 semanas
|
|
teste de função pulmonar - VEF/CVF
Prazo: pré-intervenção, após 4 semanas de intervenção
|
FEV/FVC
|
pré-intervenção, após 4 semanas de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medição da expansão do peito
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção após 4 semanas
|
pré-intervenção, pós-intervenção após 4 semanas
|
|
|
Escala de dispneia do Medical Research Council modificada
Prazo: pré intervenção, após 4 semanas de intervenção
|
Valor mínimo: 0 Valor máximo:4 Pontuações mais altas indicam um resultado pior (dispneia mais grave)
|
pré intervenção, após 4 semanas de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamer I Abo elyazed, professor, Beni-Suef University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FPTBSUREC/0405/2325
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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