- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07548216
Skuteczność osteopatycznych technik manipulacyjnych u pacjentów z postępującym zwłóknieniem płuc
Skuteczność wybranych osteopatycznych technik manipulacyjnych jako terapia wspomagająca u pacjentów z postępującym włóknieniem płuc
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy techniki osteopatyczne wnoszą dodatkowe korzyści w leczeniu pacjentów z postępującym włóknieniem płuc.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy techniki osteopatyczne mogą wnieść dodatkowe korzyści w leczeniu pacjentów z postępującym włóknieniem płuc?
Naukowcy porównają techniki osteopatyczne z fizjoterapią klatki piersiowej z samą fizjoterapią klatki piersiowej, aby sprawdzić, czy techniki osteopatyczne działają w leczeniu postępującego włóknienia płuc.
Uczestnicy będą:
Poddawać się technikom osteopatycznym 2 dni w tygodniu przez 4 tygodnie i fizjoterapii klatki piersiowej 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu naukowcy chcą sprawdzić, czy osteopatyczne techniki manipulacyjne przynoszą dodatkowe korzyści w leczeniu postępującego włóknienia płuc.
Dwie grupy pacjentów: grupa badana otrzyma osteopatyczne techniki manipulacyjne wraz z konwencjonalną fizjoterapią klatki piersiowej.
Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię klatki piersiowej.
Osteopatyczne techniki manipulacyjne będą wykonywane 2 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, podczas gdy konwencjonalna fizjoterapia klatki piersiowej będzie wykonywana 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ola A Mohamed
- Numer telefonu: +201114919826
- E-mail: olaali1298@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tamer I Abo elyazed, professor
- Numer telefonu: +201222870292
- E-mail: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banī Suwayf, Egipt
- Hospital of Beni Suef University
-
Kontakt:
- Tamer I Abo elyazed, professor
- Numer telefonu: +201222870292
- E-mail: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
<\/p>
- Wiek pacjenta > 18 lat.<\/li>
- Obie płci.<\/li>
- Pacjenci bez zaostrzeń.<\/li>
- FVC pacjenta <50% .<\/li>
- FEV1\/ FVC pacjenta <50%.<\/li>
- Stabilny hemodynamicznie.<\/li>
- Świadomy i współpracujący.<\/li>
- Zdolni do aktywnego udziału w treningu.<\/li><\/ul>
Kryteria wyłączenia:
<\/p>Pacjenci z ostrymi zaostrzeniami.
<\/p>- Ostre lub niekontrolowane zakażenia.<\/li>
- Czynna choroba nowotworowa.<\/li>
- Deformacja klatki piersiowej<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: OMT i fizjoterapia klatki piersiowej
|
przez 4 tygodnie, 2 sesje tygodniowo
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna fizjoterapia klatki piersiowej
|
przez 4 tygodnie , 3 sesje tygodniowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test czynnościowy płuc - FVC
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji po 4 tygodniach
|
FVC
|
przed interwencją, po interwencji po 4 tygodniach
|
|
badanie czynnościowe płuc - FEV
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji po 4 tygodniach
|
N1
|
przed interwencją, po interwencji po 4 tygodniach
|
|
badanie czynności płuc - FEV/FVC
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji po 4 tygodniach
|
FEV/FVC
|
przed interwencją, po interwencji po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar rozszerzalności klatki piersiowej
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji po 4 tygodniach
|
przed interwencją, po interwencji po 4 tygodniach
|
|
|
Zmodyfikowana skala duszności Medical Research Council
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji po 4 tygodniach
|
Minimum value: 0 Maximum value:4 Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik (bardziej nasilona duszność)
|
przed interwencją, po interwencji po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tamer I Abo elyazed, professor, Beni-Suef University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FPTBSUREC/0405/2325
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na techniki manipulacji osteopatycznej
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada