- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07548216
Effektiviteten av osteopatiska manipulationstekniker hos patienter med progressiv lungfibros
Effekten av utvalda osteopatiska manipulationstekniker som tilläggsbehandling för patienter med progressiv lungfibros
Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om osteopatiska manipulationstekniker bidrar till förbättrad behandling av patienter med progressiv lungfibros. De viktigaste frågorna den vill besvara är:
Kan osteopatiska manipulationstekniker bidra till förbättrad behandling av patienter med progressiv lungfibros? Forskarna kommer att jämföra osteopatiska manipulationstekniker + bröstfysioterapi med enbart bröstfysioterapi för att se om osteopatiska manipulationstekniker fungerar för att behandla progressiv lungfibros.
Deltagarna kommer att:
Genomgå osteopatiska manipulationstekniker 2 dagar i veckan under 4 veckor och bröstfysioterapi 3 dagar i veckan under 4 veckor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie vill forskarna se om osteopatiska manipulationstekniker tillför fördelar vid behandling av progressiv lungfibros.
två grupper av patienter: studiegruppen kommer att få osteopatiska manipulationstekniker tillsammans med konventionell sjukgymnastik för bröstkorgen.
kontrollgruppen kommer endast att få konventionell sjukgymnastik för bröstkorgen. Osteopatiska manipulationstekniker kommer att utföras 2 dagar i veckan under 4 veckor medan konventionell sjukgymnastik för bröstkorgen kommer att utföras 3 dagar i veckan under 4 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ola A Mohamed
- Telefonnummer: +201114919826
- E-post: olaali1298@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tamer I Abo elyazed, professor
- Telefonnummer: +201222870292
- E-post: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten
- Hospital of Beni Suef University
-
Kontakt:
- Tamer I Abo elyazed, professor
- Telefonnummer: +201222870292
- E-post: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Ålder > 18 år.<\/li>
- Båda könen.<\/li>
- Patienter utan exacerbationer.<\/li>
- FVC < 50% av förväntat.<\/li>
- FEV1\/FVC < 50%.<\/li>
- Hemodynamiskt stabila.<\/li>
- Medvetna och samarbetsvilliga.<\/li>
- Kan aktivt delta i träning.<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
Patienter med akuta exacerbationer.<\/p>
- Akuta eller okontrollerade infektioner.<\/li>
- Aktiv malignitet.<\/li>
- Bröstdeformitet.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: OMT och bröstfysioterapi
|
under 4 veckor, 2 pass per vecka
|
|
Aktiv komparator: konventionell sjukgymnastik för bröstkorgen
|
under 4 veckor , 3 pass per vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lungfunktionstest - FVC
Tidsram: före intervention , efter intervention efter 4 veckor
|
FVC
|
före intervention , efter intervention efter 4 veckor
|
|
lungfunktionstest - FEV
Tidsram: före intervention, efter intervention efter 4 veckor
|
FEV
|
före intervention, efter intervention efter 4 veckor
|
|
lungfunktionstest - FEV/FVC
Tidsram: pre intervention , post intervention efter 4 veckor
|
FEV/FVC
|
pre intervention , post intervention efter 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av bröstexpansion
Tidsram: före intervention, efter intervention efter 4 veckor
|
före intervention, efter intervention efter 4 veckor
|
|
|
Modifierad Medical Research Council-dyspnéskala
Tidsram: pre intervention , post intervention after 4 weeks
|
Minimumvärde: 0 Maxvärde: 4 Högre poäng indikerar ett sämre utfall (mer allvarlig dyspné)
|
pre intervention , post intervention after 4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tamer I Abo elyazed, professor, Beni-Suef University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FPTBSUREC/0405/2325
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .