- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07548216
Effekt av osteopatisk manipulative teknikker hos pasienter med progressiv lungefibrose
Effekt av utvalgte osteopatiske manipulative teknikker som tilleggsbehandling for pasienter med progressiv lungefibrose
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om osteopatiske manipulasjonsteknikker gir ekstra fordeler ved behandling av pasienter med progressiv lungfibrose. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Kan osteopatiske manipulasjonsteknikker gi ekstra fordeler ved behandling av pasienter med progressiv lungfibrose? Forskerne vil sammenligne osteopatiske manipulasjonsteknikker med brystfysioterapi vs. brystfysioterapi alene for å se om osteopatiske manipulasjonsteknikker fungerer for å behandle progressiv lungfibrose.
Deltakerne vil:
Motta osteopatiske manipulasjonsteknikker 2 dager per uke i 4 uker og brystfysioterapi 3 dager per uke i 4 uker
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil forskere se om osteopatiske manipulative teknikker gir ekstra fordeler ved behandling av progressiv pulmonal fibrose.
To pasientgrupper: Studiegruppen vil motta osteopatiske manipulative teknikker sammen med konvensjonell brystfysioterapi.
Kontrollgruppen vil kun motta konvensjonell brystfysioterapi. Osteopatiske manipulative teknikker vil bli utført 2 dager i uken i 4 uker, mens konvensjonell brystfysioterapi vil bli utført 3 dager i uken i 4 uker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ola A Mohamed
- Telefonnummer: +201114919826
- E-post: olaali1298@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tamer I Abo elyazed, professor
- Telefonnummer: +201222870292
- E-post: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt
- Hospital of Beni Suef University
-
Ta kontakt med:
- Tamer I Abo elyazed, professor
- Telefonnummer: +201222870292
- E-post: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år.
- Begge kjønn.
- Pasienter uten forverringer.
- Pasientens FVC < 50%.
- Pasientens FEV1/FVC < 50%.
- Hemodynamisk stabile.
- Ved bevissthet og samarbeidsvillige.
- Kan delta aktivt i trening.
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med akutte forverringer.
- Akutte eller ukontrollerte infeksjoner.
- Aktiv malignitet.
- Brystdeformitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: OMT og brystfysioterapi
|
i 4 uker , 2 økter per uke
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell brystfysioterapi
|
i 4 uker, 3 økter per uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pulmonal funksjonstest - FVC
Tidsramme: preintervensjon, postintervensjon etter 4 uker
|
FVC
|
preintervensjon, postintervensjon etter 4 uker
|
|
lungefunksjonstest - FEV
Tidsramme: før intervensjon , etter intervensjon etter 4 uker
|
FEV
|
før intervensjon , etter intervensjon etter 4 uker
|
|
lungefunksjonstest - FEV/FVC
Tidsramme: pre intervensjon , post intervensjon etter 4 uker
|
FEV1/FVC
|
pre intervensjon , post intervensjon etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brystutvidelsesmåling
Tidsramme: før intervensjon, etter intervensjon etter 4 uker
|
før intervensjon, etter intervensjon etter 4 uker
|
|
|
Modifisert Medical Research Council dyspné-skala
Tidsramme: før intervensjon, etter intervensjon etter 4 uker
|
Minimum verdi: 0 Maksimum verdi: 4 Høyere skårer indikerer et dårligere utfall (mer alvorlig dyspné)
|
før intervensjon, etter intervensjon etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tamer I Abo elyazed, professor, Beni-Suef University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FPTBSUREC/0405/2325
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .