- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07554066
Program rovnováhy pozitivní psychoterapie pro sestry: Randomizovaná kontrolovaná studie (PP-BALANCE)
Efekt programu psychologické výchovy založeného na pozitivní psychoterapii a vyváženosti života na dovednosti vyváženého života a spokojenost se životem sester: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinnosti psychoedukačního programu "Rovnováha v životě" založeného na pozitivní psychoterapii, který byl vytvořen pro zdravotní sestry. Vzhledem k tomu, že zdravotní sestry často čelí obtížím při udržování rovnováhy mezi různými oblastmi života kvůli vysoké pracovní zátěži, stresu a emocionálním nárokům, což negativně ovlivňuje jejich životní spokojenost, byla považována za nezbytnou strukturovaná psychosociální intervence.
Intervenční program byl založen na modelu rovnováhy pozitivní psychoterapie. V tomto rámci byl život konceptualizován do klíčových oblastí, včetně těla/zdraví, úspěchu/práce, vztahů a smyslu/budoucnosti, a bylo cílem dosáhnout rovnováhy mezi těmito oblastmi. V průběhu programu bylo cílem zvýšit povědomí účastníků o těchto životních oblastech, posílit dovednosti zvládání a podpořit vyváženější životní styl. Psychoedukační program byl realizován prostřednictvím strukturovaných sezení a zahrnoval interaktivní metody.
Účastníci byli náhodně rozděleni do intervenční a kontrolní skupiny. Zatímco intervenční skupina absolvovala psychoedukační program, kontrolní skupině nebyla během studijního období poskytnuta žádná strukturovaná intervence. Data byla sbírána před a po intervenci a byly hodnoceny změny v dovednostech vyváženého života a životní spokojenosti.
Bylo uvažováno, že zjištění přispějí k rozvoji intervencí zaměřených na podporu psychosociálního blahobytu zdravotních sester a poskytnou vodítko pro integraci přístupů pozitivní psychoterapie do ošetřovatelské praxe a vzdělávání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Trabzon
-
Ortahisar, Trabzon, Turecko (Türkiye), 61080
- Kübra Gülirmak Güler
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být registrovanou zdravotní sestrou aktivně pracující v klinickém prostředí
- Věk 18 let nebo starší
- Ochota dobrovolně se účastnit studie
- Schopnost účastnit se psychoedukačních sezení
- Schopnost porozumět a vyplnit studijní nástroje
Kritéria pro vyloučení:
- Aktuálně podstupující psychiatrickou léčbu nebo psychoterapii
- Diagnostikovaná těžká psychiatrická porucha
- Účast v jiném programu psychosociální intervence během studijního období
- Neschopnost pravidelně navštěvovat sezení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina 1 (Pretest-Intervence-Posttest)
Účastníci v této skupině absolvovali předtestové hodnocení a následně obdrželi Psychoeducační program vyváženého života založený na pozitivní psychoterapii. Program byl realizován po dobu 8 týdnů prostřednictvím strukturovaných sezení zaměřených na rovnováhu v klíčových oblastech života. Dotestové hodnocení bylo provedeno po dokončení intervence.
|
Intervence sestávala z programovaného strukturovaného psychoedukačního programu založeného na balančním modelu pozitivní psychoterapie, specificky vyvinutého pro sestry. Program se zaměřoval na čtyři základní oblasti života: tělo/zdraví, úspěch/práce, vztahy a smysluplnost/budoucnost. Byl realizován formou plánovaných setkání, která zahrnovala teoretický obsah, interaktivní diskuse a cvičení sebe-reflexe zaměřená na zvýšení povědomí o životní rovnováze, posílení dovedností zvládání a zlepšení psychické pohody. Kromě setkání byli účastníci podporováni prostřednictvím specializované digitální platformy vyvinuté pro tuto studii (https://www.yasamdadenge.com/ ). Tato platforma účastníkům umožňovala hodnotit svou vlastní rovnováhu v různých oblastech života, vizualizovat profily rovnováhy a zapojovat se do obsahu souvisejícího s programem. Účastníci byli povzbuzováni k aktivnímu využívání platformy během celého intervenčního období a k aplikaci naučených strategií ve svém každodenním životě. |
|
Experimentální: Experimentální skupina 2 (Pouze intervenční-posttest)
Účastníci v této skupině obdrželi program psychoedukace vyváženého života založený na pozitivní psychoterapii bez předchozího testování.
Intervence probíhala po dobu 8 týdnů. Po intervenci byla provedena posttestová hodnocení. |
Intervence sestávala z programovaného strukturovaného psychoedukačního programu založeného na balančním modelu pozitivní psychoterapie, specificky vyvinutého pro sestry. Program se zaměřoval na čtyři základní oblasti života: tělo/zdraví, úspěch/práce, vztahy a smysluplnost/budoucnost. Byl realizován formou plánovaných setkání, která zahrnovala teoretický obsah, interaktivní diskuse a cvičení sebe-reflexe zaměřená na zvýšení povědomí o životní rovnováze, posílení dovedností zvládání a zlepšení psychické pohody. Kromě setkání byli účastníci podporováni prostřednictvím specializované digitální platformy vyvinuté pro tuto studii (https://www.yasamdadenge.com/ ). Tato platforma účastníkům umožňovala hodnotit svou vlastní rovnováhu v různých oblastech života, vizualizovat profily rovnováhy a zapojovat se do obsahu souvisejícího s programem. Účastníci byli povzbuzováni k aktivnímu využívání platformy během celého intervenčního období a k aplikaci naučených strategií ve svém každodenním životě. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina 1 (Pretest-Žádná intervence-Posttest)
Účastníci v této skupině absolvovali testování před a po studiu, ale během studijního období neobdrželi žádnou intervenci.
Pokračovali ve svých obvyklých činnostech.
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina 2 (pouze posttest)
Účastníci v této skupině neobdrželi žádnou intervenci a byli hodnoceni pouze ve fázi po testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvážené životní dovednosti
Časové okno: Po intervenci (8 týdnů)
|
Balanced life skills budou hodnoceny pomocí Škály vyvážených životních dovedností, která hodnotí schopnost jednotlivců udržovat rovnováhu napříč klíčovými oblastmi života, včetně sebe sama, rodiny, blízkého okolí, práce a celkového fungování v životě.
|
Po intervenci (8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2. Subdimenze vyvážených životních dovedností
Časové okno: Po intervenci (8 týdnů)
|
Změny v subdoménách dovedností vyváženého života budou hodnoceny za účelem prozkoumání účinků intervence specifických pro danou doménu.
|
Po intervenci (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: KÜBRA G GÜLIRMAK GÜLER, DR, Karadeniz Technical University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Güleç Keskin, S., & Gülirmak, K. (2022). The effect of positive psychotherapy education on subjective wellbeing among nursing students. Perspectives in Psychiatric Care, 58(2), 861-870.
- Yue-Fang Guo, Y. F., Lam, L., Plummer, V., Cross, W., & Zhang, J. P. (2020). A WeChat-based "Three Good Things" positive psychotherapy for the improvement of job performance and self-efficacy in nurses with burnout symptoms: A randomized controlled trial. Journal of Nursing Management, 28(3), 480-487.
- Nossrat Peseschkian, N. (2007). Positive psychotherapy: Theoretical and practical foundations. Wiesbaden: Springer.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-140
- 124C104 (Jiné číslo grantu/financování: TUBİTAK)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .