- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07554066
Positief psychotherapeutisch balansprogramma voor verpleegkundigen: een gerandomiseerde gecontroleerde trial (PP-BALANCE)
Effect van een op positieve psychotherapie gebaseerd psycho-educatieprogramma 'Balans in het leven' op de vaardigheden voor een evenwichtig leven en levenstevredenheid van verpleegkundigen: een gerandomiseerde gecontroleerde trial
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd om de effectiviteit te evalueren van een op positieve psychotherapie gebaseerd "Balance in Life" psycho-educatieprogramma dat is ontwikkeld voor verpleegkundigen. Aangezien verpleegkundigen vaak moeite hebben om een balans te bewaren tussen verschillende levensdomeinen als gevolg van hoge werkdruk, stress en emotionele eisen, en dit een negatieve invloed heeft op hun levenstevredenheid, werd een gestructureerde psychosociale interventie noodzakelijk geacht.
Het interventieprogramma was gebaseerd op het balansmodel van positieve psychotherapie. Binnen dit kader werd het leven geconceptualiseerd in de belangrijkste domeinen waaronder lichaam/gezondheid, prestaties/werk, relaties en zingeving/toekomst, en werd gestreefd naar het bereiken van een evenwicht tussen deze domeinen. Gedurende het programma werd beoogd het bewustzijn van de deelnemers over deze levensgebieden te vergroten, hun copingvaardigheden te versterken en een meer evenwichtige levensstijl te ondersteunen. Het psycho-educatieprogramma werd aangeboden via gestructureerde sessies en omvatte interactieve methoden.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan interventie- en controlegroepen. Terwijl de interventiegroep het psycho-educatieprogramma volgde, werd tijdens de studieperiode geen gestructureerde interventie toegepast op de controlegroep. Gegevens werden verzameld voor en na de interventie, en veranderingen in evenwichtige levensvaardigheden en levenstevredenheid werden geëvalueerd.
De bevindingen werden geacht bij te dragen aan de ontwikkeling van interventies gericht op het ondersteunen van het psychosociale welzijn van verpleegkundigen en richtlijnen te bieden voor het integreren van positieve psychotherapiebenaderingen in de verpleegkundige praktijk en opleiding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Trabzon
-
Ortahisar, Trabzon, Turkije (Türkiye), 61080
- Kübra Gülirmak Güler
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Geregistreerd verpleegkundige die actief werkt in een klinische setting<\/li>
- 18 jaar of ouder<\/li>
- Bereidheid tot vrijwillige deelname aan het onderzoek<\/li>
- Mogelijkheid om de psycho-educatiesessies bij te wonen<\/li>
- Mogelijkheid om de studie-instrumenten te begrijpen en in te vullen<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Op dit moment psychiatrische behandeling of psychotherapie ontvangen<\/li>
- Gediagnosticeerd met een ernstige psychiatrische stoornis<\/li>
- Deelname aan een ander psychosociale interventieprogramma tijdens de studieperiode<\/li>
- Onvermogen om regelmatig sessies bij te wonen<\/li><\/ul>
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep 1 (Pretest-Interventie-Posttest)
Deelnemers in deze groep voltooiden een voormeting en kregen vervolgens het Positieve Psychotherapie-Gebaseerde Gebalanceerde Levens Psycho-educatieprogramma.
Het programma werd gedurende 8 weken gegeven via gestructureerde sessies gericht op balans over belangrijke levensdomeinen.
Nametingen werden uitgevoerd na afloop van de interventie.
|
De interventie bestond uit een gestructureerd psycho-educatieprogramma gebaseerd op het balansmodel van positieve psychotherapie, speciaal ontwikkeld voor verpleegkundigen. Het programma richtte zich op vier kerndomeinen van het leven: lichaam/gezondheid, prestaties/werk, relaties en zingeving/toekomst. Het werd aangeboden in geplande sessies met theoretische inhoud, interactieve discussies en zelfreflectie-oefeningen, gericht op het vergroten van het bewustzijn van levensbalans, het versterken van copingvaardigheden en het verbeteren van psychologisch welzijn. Naast de sessies werden deelnemers ondersteund via een speciaal voor het onderzoek ontwikkeld digitaal platform (https://www.yasamdadenge.com/ ). Dit platform stelde deelnemers in staat om hun eigen balans over levensdomeinen te evalueren, hun balansprofielen te visualiseren en toegang te krijgen tot programmagerelateerde inhoud. Deelnemers werden aangemoedigd om het platform actief te gebruiken tijdens de interventieperiode en de geleerde strategieën toe te passen in hun dagelijks leven. |
|
Experimenteel: Experimentele Groep 2 (Alleen Interventie-Nameting)
Deelnemers in deze groep ontvingen het Positive Psychotherapy-Based Balanced Life Psychoeducation Program zonder een pretest-beoordeling te ondergaan.
De interventie werd gegeven gedurende 8 weken.
Posttest-beoordelingen werden uitgevoerd na de interventie.
|
De interventie bestond uit een gestructureerd psycho-educatieprogramma gebaseerd op het balansmodel van positieve psychotherapie, speciaal ontwikkeld voor verpleegkundigen. Het programma richtte zich op vier kerndomeinen van het leven: lichaam/gezondheid, prestaties/werk, relaties en zingeving/toekomst. Het werd aangeboden in geplande sessies met theoretische inhoud, interactieve discussies en zelfreflectie-oefeningen, gericht op het vergroten van het bewustzijn van levensbalans, het versterken van copingvaardigheden en het verbeteren van psychologisch welzijn. Naast de sessies werden deelnemers ondersteund via een speciaal voor het onderzoek ontwikkeld digitaal platform (https://www.yasamdadenge.com/ ). Dit platform stelde deelnemers in staat om hun eigen balans over levensdomeinen te evalueren, hun balansprofielen te visualiseren en toegang te krijgen tot programmagerelateerde inhoud. Deelnemers werden aangemoedigd om het platform actief te gebruiken tijdens de interventieperiode en de geleerde strategieën toe te passen in hun dagelijks leven. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep 1 (Voortest-Geen Interventie-Natest)
Deelnemers in deze groep voltooiden de voor- en nametingen, maar kregen tijdens de onderzoeksperiode geen enkele interventie.
Zij gingen verder met hun gebruikelijke routines.
|
|
|
Geen tussenkomst: Control Group 2 (Posttest Only)
Deelnemers in deze groep kregen geen interventie en werden alleen beoordeeld in de posttestfase.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwichtige Levensvaardigheden
Tijdsspanne: Post-interventie (8 weken)
|
Evenwichtige levensvaardigheden worden beoordeeld met behulp van de Balanced Life Skills Scale, die het vermogen van individuen beoordeelt om balans te behouden over belangrijke levensdomeinen, waaronder zelf, gezin, naaste omgeving, werk en algemeen leven functioneren.
|
Post-interventie (8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2. Subdimensies van evenwichtige levensvaardigheden
Tijdsspanne: Post-interventie (8 weken)
|
Veranderingen in subdomeinen van evenwichtige levensvaardigheden worden geëvalueerd om domeinspecifieke effecten van de interventie te onderzoeken.
|
Post-interventie (8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: KÜBRA G GÜLIRMAK GÜLER, DR, Karadeniz Technical University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Güleç Keskin, S., & Gülirmak, K. (2022). The effect of positive psychotherapy education on subjective wellbeing among nursing students. Perspectives in Psychiatric Care, 58(2), 861-870.
- Yue-Fang Guo, Y. F., Lam, L., Plummer, V., Cross, W., & Zhang, J. P. (2020). A WeChat-based "Three Good Things" positive psychotherapy for the improvement of job performance and self-efficacy in nurses with burnout symptoms: A randomized controlled trial. Journal of Nursing Management, 28(3), 480-487.
- Nossrat Peseschkian, N. (2007). Positive psychotherapy: Theoretical and practical foundations. Wiesbaden: Springer.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-140
- 124C104 (Ander subsidie-/financieringsnummer: TUBİTAK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .