Účinky tele-rehabilitace versus řízené rehabilitace u uživatelů počítačů s nespecifickou bolestí krku
Účinky tele-rehabilitace versus řízená rehabilitace na bolest krku, postižení a dodržování cvičení u uživatelů počítačů s nespecifickou bolestí krku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nespecifická bolest krku (NSNP) je významný medicínský a socioekonomický problém, zejména mezi uživateli počítačů, kteří udržují dlouhodobé statické polohy. Pro tyto profesionály je časová chudoba způsobená hektickým rozvrhem hlavní překážkou pro zotavení a dodržování cvičebního režimu. Zatímco konvenční supervizovaná rehabilitace je účinná, často vyžaduje časté osobní návštěvy, což může omezit dostupnost. Tato studie vyhodnotí účinnost modelu tele-rehabilitace ve srovnání s tradiční supervizovanou péčí při zlepšování bolesti krku, disability a dodržování cvičení. Výzkum používá jednoduše zaslepený, dvouramenný, paralelně skupinový randomizovaný klinický testovací design.
Skupina tele-rehabilitace (TG): Účastníci obdrží digitální instruktážní tabulku držení těla a strukturovaný cvičební program. Dodržování je posilováno každodenními upozorněními přes WhatsApp a monitorováno pomocí digitálních potvrzení.
Skupina supervizované rehabilitace (SG): Účastníci dostanou stejný cvičební protokol a instrukce o držení těla, ale pod přímým dohledem kvalifikovaného fyzioterapeuta na klinice. Obě intervence probíhají třikrát týdně po dobu 6 týdnů, přičemž každé sezení trvá přibližně 30 minut. Studie se zaměří na 62 uživatelů počítačů ve věku 18–35 let, kteří pracují více než 35 hodin týdně a mají bolesti krku po dobu alespoň 12 týdnů.
Hodnocení bude provedeno na začátku a každé dva týdny pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro bolest, indexu disability krku (NDI) a nástroje pro dodržování cvičení u muskuloskeletální bolesti (ATEMPT). Cílem studie je validovat model od kliniky k desku, který odstraňuje geografická a časová omezení, potenciálně snižuje pracovní absenci a zlepšuje dlouhodobé zdraví pracovní síly.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ammara Shamoon, MSPT
- Telefonní číslo: 03000089740
- E-mail: MSPT243030@ubas.edu.pk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-35 let.
- Bolest krku, která se zhoršuje při pohybu alespoň jedním směrem
- Uživatelé počítačů s bolestí krku po dobu nejméně 12 týdnů
- Bolest krku s vizuální analogovou stupnicí 3 až 8 z 10
- Účastníci s předsunutým držením hlavy (FHP)
- Práce >35 hodin týdně u stolu nebo počítače sedavým způsobem
Kritéria pro vyloučení:
- Osoby s jakýmkoli neurologickým nebo cévním onemocněním
- Anamnéza poranění nebo operací ramene či páteře
- Účastníci s anamnézou pravidelné účasti nebo tréninkových programů
- Účastníci s indexem tělesné hmotnosti nad 30
- Účastníci, kteří podstoupili fyzikální terapii nebo jinou léčbu bolesti krku v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro telerehabilitaci
Účastníci v tele-rehabilitační skupině obdrží cvičební připomínky a instrukce digitálně prostřednictvím připomínek na WhatsApp.
|
Intervence (Povědomí o držení těla, posilování krku a horní části zad prostřednictvím připomínek na Whatsapp). Ačkoli jak posilování krku, tak i horní části zad prokázaly potenciální účinky jednotlivě, existuje nedostatek výzkumu hodnotícího jejich kombinované účinky.
Ucelený program kombinující oba typy cvičení může vést ke zlepšení bolesti, disability a vyšší míře dodržování cvičení při digitálním doručování.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina s kontrolovanou rehabilitací
Účastníci ve skupině Supervidované rehabilitace obdrží stejný protokol jako skupina s telerehabilitací na klinice pod dohledem fyzioterapeuta.
|
Intervence ((Posturální uvědomění, posilovací cviky na krk a horní část zad pod dohledem) Účastníci v této skupině obdrží stejné 40minutové sezení sestávající ze stejných cvičení jako tele-rehabilitační skupina na klinice pod dohledem fyzioterapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest krku
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 8. týdnu
|
Bolest krku bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
VAS, široce považovaná za jednu z nejspolehlivějších a nejvalidovanějších metod pro self-reporting intenzity bolesti, používá 10 cm horizontální linii.
Na této škále 0 cm označuje "žádnou bolest", zatímco 10 cm představuje "nejhorší bolest".
|
Od zařazení do konce léčby v 8. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Invalidita
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 8. týdnu
|
Stupeň postižení krční páteře bude stanoven pomocí Neck Disability Index (NDI) v anglické verzi.
Tento dotazník subjektivního hodnocení určuje index postižení krční páteře a jeho dopad na každodenní aktivity.
NDI bylo validováno jako účinný hodnoticí nástroj u pacientů s bolestí krku.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 5 (kde odpověď "žádné postižení" je hodnocena 0), což dává celkové skóre dotazníku maximálně 50 bodů.
Vyšší skóre znamená větší postižení.
|
Od zařazení do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Dodržování cvičení
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 8. týdnu
|
Dodržování cvičení bude měřeno pomocí nástroje „Adherence To Exercise for Musculoskeletal Pain Tool (ATEMPT)“.
Je to první míra adherence ke cvičení pro MSK bolest.
ATEMPT je jednorozměrná míra, která obsahuje šest položek ze šesti domén adherence ke cvičení.
Verze míry o 6 položkách (hodnoceno 6–30).
Každá z 6 položek je hodnocena na 5bodové Likertově škále: Rozhodně nesouhlasím = 1, Nesouhlasím = 2, Ani souhlasím, ani nesouhlasím = 3, Souhlasím = 4, Rozhodně souhlasím = 5.
Sečtěte skóre ze všech 6 položek, abyste získali celkové skóre mezi 6 (nejnižší adherence) a 30 (nejvyšší adherence).
Vyšší skóre (blíže 30) naznačuje lepší dodržování cvičení, zatímco nižší skóre (blíže 6) naznačuje horší dodržování.
|
Od zařazení do konce léčby v 8. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UBAS/ERB/26/04/033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .