Efekty telerehabilitacji w porównaniu z nadzorowaną rehabilitacją u użytkowników komputerów z niespecyficznym bólem szyi
Wpływ telerehabilitacji w porównaniu z nadzorowaną rehabilitacją na ból szyi, niepełnosprawność i przestrzeganie ćwiczeń u użytkowników komputerów z niespecyficznym bólem szyi: Randomizowane badanie kontrolowane
Celem badania jest porównanie efektów tele-rehabilitacji i nadzorowanej rehabilitacji na ból szyi, niepełnosprawność i przestrzeganie zaleceń ćwiczeń.
Obie grupy otrzymają ten sam strukturalny program ćwiczeń wraz z instrukcjami dotyczącymi korekcji postawy.
Grupa tele-rehabilitacji będzie wykonywać ćwiczenia zdalnie z cyfrowym prowadzeniem, przypomnieniami i kontrolą, podczas gdy grupa nadzorowana będzie otrzymywać sesje fizjoterapii w klinice pod profesjonalnym nadzorem.
Interwencje będą przeprowadzane trzy razy w tygodniu przez okres sześciu tygodni, a każda sesja będzie trwała około 40 minut.
Miary wyników obejmują ból szyi (VAS), niepełnosprawność szyi (NDI) i przestrzeganie zaleceń ćwiczeń (narzędzie ATEMPT). Oceny zostaną przeprowadzone na początku i po zakończeniu leczenia w 8. tygodniu. Badanie zostanie przeprowadzone na Oddziale Terapii Fizycznej Sehat Medical Complex Lake City oraz w Szpitalu Klinicznym Uniwersytetu w Lahore.
Hipoteza zakłada, że tele-rehabilitacja będzie skuteczniejsza niż nadzorowana rehabilitacja w redukcji bólu szyi i niepełnosprawności oraz może prowadzić do lepszego przestrzegania zaleceń ćwiczeń ze względu na wygodę i dostępność.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nieswoisty ból szyi (NSNP) stanowi istotny problem medyczny i społeczno-ekonomiczny, szczególnie wśród użytkowników komputerów, którzy utrzymują długotrwałe, statyczne pozycje. Dla tych profesjonalistów brak czasu wynikający z napiętego harmonogramu jest główną barierą w powrocie do zdrowia i przestrzeganiu ćwiczeń. Mimo że konwencjonalna rehabilitacja nadzorowana jest skuteczna, często wymaga częstych wizyt osobistych, co może ograniczać dostępność. Badanie to oceni skuteczność modelu tele-rehabilitacji w porównaniu z tradycyjną opieką nadzorowaną w poprawie bólu szyi, niepełnosprawności i przestrzegania ćwiczeń. Badanie wykorzystuje randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą, dwoma ramionami i równoległymi grupami.
Grupa tele-rehabilitacji (TG): Uczestnicy otrzymują cyfrową tablicę informacyjną dotyczącą postawy oraz ustrukturyzowany program ćwiczeń. Adherencja jest wzmacniana poprzez codzienne powiadomienia WhatsApp i monitorowana za pomocą cyfrowych potwierdzeń.
Grupa rehabilitacji nadzorowanej (SG): Uczestnicy otrzymują ten sam protokół ćwiczeń i instrukcje dotyczące postawy, ale pod bezpośrednim nadzorem wykwalifikowanego fizjoterapeuty w klinice. Obie interwencje są przeprowadzane trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni, a każda sesja trwa około 30 minut. Badanie obejmie 62 użytkowników komputerów w wieku 18-35 lat, którzy pracują ponad 35 godzin tygodniowo i odczuwają ból szyi od co najmniej 12 tygodni.
Oceny będą przeprowadzane na początku i co dwa tygodnie za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) dla bólu, Wskaźnika Niepełnosprawności Szyi (NDI) oraz Narzędzia Adherencji Do Ćwiczeń w Bólu Mięśniowo-szkieletowym (ATEMPT). Badanie ma na celu walidację modelu „z kliniki do biurka”, który eliminuje ograniczenia geograficzne i czasowe, potencjalnie zmniejszając absencję w pracy i poprawiając długoterminowe zdrowie siły roboczej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ammara Shamoon, MSPT
- Numer telefonu: 03000089740
- E-mail: MSPT243030@ubas.edu.pk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-35 lat.
- Ból szyi nasilający się podczas ruchu w co najmniej jednym kierunku
- Użytkownicy komputerów z bólem szyi trwającym co najmniej 12 tygodni
- Ból szyi z wynikiem w skali Visual Analog od 3 do 8 na 10
- Uczestnicy z przodopochyleniem głowy (FHP)
- Praca >35h tygodniowo przy biurku lub komputerze w pozycji siedzącej
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z jakąkolwiek chorobą neurologiczną lub naczyniową
- Przebyte urazy lub operacje barku lub kręgosłupa
- Uczestnicy z historią regularnego uczestnictwa w programach treningowych
- Uczestnicy ze wskaźnikiem masy ciała powyżej 30
- Uczestnicy, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszli fizjoterapię lub inne leczenie bólu szyi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa telerehabilitacyjna
Uczestnicy grupy tele-rehabilitacji będą otrzymywać cyfrowe przypomnienia i instrukcje dotyczące ćwiczeń za pośrednictwem przypomnień na WhatsApp.
|
Interwencje (świadomość posturalna, ćwiczenia wzmacniające szyję i górną część pleców za pomocą przypomnień WhatsApp). Mimo że zarówno ćwiczenia wzmacniające szyję, jak i górną część pleców wykazują potencjalne efekty indywidualnie, istnieje niewiele badań oceniających ich połączone działanie.
Ustrukturyzowany program łączący oba rodzaje ćwiczeń może przynieść poprawę w zakresie bólu, niepełnosprawności oraz wyższy wskaźnik przestrzegania zaleceń, gdy jest dostarczany cyfrowo.
|
|
Aktywny komparator: Grupa rehabilitacji nadzorowanej
Uczestnicy grupy rehabilitacji nadzorowanej otrzymają w klinice taki sam protokół jak grupa tele-rehabilitacji pod nadzorem fizjoterapeuty.
|
Interwencje ((Ćwiczenia świadomości posturalnej, wzmacniające kark i górną część pleców pod nadzorem) Uczestnicy w tej grupie otrzymają tę samą 40-minutową sesję, składającą się z tych samych ćwiczeń co w grupie telerehabilitacji, w klinice, pod nadzorem fizjoterapeuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból szyi
Ramy czasowe: Od włączenia do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Ból szyi będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
VAS, powszechnie uznawana za jedną z najbardziej niezawodnych i walidowanych metod samodzielnego zgłaszania natężenia bólu, wykorzystuje poziomą linię o długości 10 cm.
Na tej skali 0 cm oznacza "brak bólu", podczas gdy 10 cm oznacza "najgorszy ból".
|
Od włączenia do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
|
Poziom niepełnosprawności szyi będzie określany za pomocą Wskaźnika Niepełnosprawności Szyi (NDI), wersja angielska.
Ten kwestionariusz samoopisowy określa wskaźnik niepełnosprawności kręgosłupa szyjnego i jego wpływ na codzienne czynności. NDI został zwalidowany jako skuteczne narzędzie oceny dla pacjentów z bólem szyi. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5 (gdzie odpowiedź 'brak niepełnosprawności' otrzymuje 0 punktów), co daje całkowity wynik kwestionariusza do 50 punktów. Wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność. |
Od włączenia do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
|
|
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: Od włączenia do końca leczenia w 8 tygodniu
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń będzie mierzone za pomocą narzędzia "Adherence To Exercise for Musculoskeletal Pain Tool (ATEMPT)".
Jest to pierwsza miara przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń fizycznych w przypadku bólu mięśniowo-szkieletowego.
ATEMPT jest miarą jednowymiarową, która zawiera sześć pozycji z sześciu domen dotyczących przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń.
Wersja narzędzia z 6 pozycjami (punktacja 6-30).
Każda z 6 pozycji jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta: Zdecydowanie się nie zgadzam = 1, Nie zgadzam się = 2, Ani się zgadzam, ani nie zgadzam = 3, Zgadzam się = 4, Zdecydowanie się zgadzam = 5.
Zsumuj wyniki ze wszystkich 6 pozycji, aby uzyskać wynik całkowity między 6 (najniższe przestrzeganie) a 30 (najwyższe przestrzeganie).
Wyższe wyniki (bliżej 30) sugerują lepsze przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń, podczas gdy niższe wyniki (bliżej 6) sugerują gorsze przestrzeganie.
|
Od włączenia do końca leczenia w 8 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBAS/ERB/26/04/033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .