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Effetti della tele-riabilitazione vs. riabilitazione supervisionata tra gli utenti di computer con dolore cervicale aspecifico

22 aprile 2026 aggiornato da: Dr. Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effetti della tele-riabilitazione versus supervisione riabilitativa sul dolore cervicale, disabilità e aderenza all'esercizio tra utenti di computer con dolore cervicale non specifico: uno studio controllato randomizzato

Lo studio attuale è uno studio controllato randomizzato a due gruppi paralleli e a singolo cieco che coinvolge 62 partecipanti con dolore cervicale non specifico tra gli utilizzatori di computer. Lo studio mira a confrontare gli effetti della telerehabilitation e della riabilitazione supervisionata sul dolore cervicale, la disabilità e l'aderenza all'esercizio. Entrambi i gruppi riceveranno lo stesso programma di esercizi strutturato insieme a istruzioni per la correzione posturale. Il gruppo di telerehabilitation eseguirà gli esercizi a distanza con guida digitale, promemoria e follow-up, mentre il gruppo supervisionato riceverà sessioni di fisioterapia in clinica sotto supervisione professionale. Gli interventi saranno effettuati tre volte a settimana per una durata di sei settimane, con ogni sessione della durata di circa 40 minuti. Le misure di outcome includeranno il dolore cervicale (VAS), la disabilità cervicale (NDI) e l'aderenza all'esercizio (strumento ATEMPT).Le valutazioni saranno condotte al basale e alla fine del trattamento all'ottava settimana.Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Fisioterapia del Sehat Medical Complex Lake City e l'Ospedale Universitario di Lahore. L'ipotesi è che la telerehabilitation sarà più efficace della riabilitazione supervisionata nel ridurre il dolore cervicale e la disabilità, e potrebbe portare a una migliore aderenza all'esercizio grazie alla sua comodità e accessibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore cervicale non specifico (NSNP) è un problema medico e socioeconomico significativo, specialmente tra gli utenti di computer che mantengono posture statiche prolungate. Per questi professionisti, la scarsità di tempo dovuta a impegni frenetici rappresenta una barriera primaria al recupero e all'aderenza all'esercizio. Sebbene la riabilitazione supervisionata convenzionale sia efficace, spesso richiede frequenti visite in presenza che possono limitare l'accessibilità. Questo studio valuterà l'efficacia di un modello di tele-riabilitazione rispetto alla cura supervisionata tradizionale nel migliorare il dolore cervicale, la disabilità e l'aderenza all'esercizio. La ricerca utilizza un disegno di studio clinico randomizzato a gruppi paralleli, a due bracci, in singolo cieco.

Gruppo di Tele-riabilitazione (TG): I partecipanti ricevono una tabella digitale di istruzioni posturali e un programma di esercizi strutturato. L'aderenza è rafforzata tramite notifiche quotidiane su WhatsApp e monitorata tramite conferme digitali.

Gruppo di Riabilitazione Supervisionata (SG): I partecipanti ricevono lo stesso protocollo di esercizi e istruzioni posturali, ma sotto la supervisione diretta di un fisioterapista qualificato in una clinica. Entrambi gli interventi vengono condotti tre volte a settimana per 6 settimane, con ogni sessione di circa 30 minuti. Lo studio avrà come target 62 utenti di computer di età compresa tra 18 e 35 anni che lavorano più di 35 ore a settimana e hanno sofferto di dolore cervicale per almeno 12 settimane.

Le valutazioni verranno effettuate al basale e ogni due settimane utilizzando la Scala Analoga Visiva (VAS) per il dolore, l'Indice di Disabilità Cervicale (NDI) e lo Strumento di Aderenza all'Esercizio per il Dolore Muscoloscheletrico (ATEMPT). Lo studio mira a validare un modello dalla clinica alla scrivania che elimini i vincoli geografici e temporali, riducendo potenzialmente l'assenteismo lavorativo e migliorando la salute a lungo termine della forza lavoro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-35 anni.
  • Dolore al collo che peggiora con il movimento in almeno una direzione
  • Utenti di computer con dolore al collo per almeno 12 settimane
  • Dolore al collo con punteggio Visuo-Analogico da 3 a 8 su 10
  • Partecipanti con postura della testa in avanti (FHP)
  • Lavorare >35 ore a settimana alla scrivania o al computer in modo sedentario

Criteri di esclusione:

  • Individui con qualsiasi malattia neurologica o vascolare
  • Una storia di lesioni o interventi chirurgici alla spalla o alla colonna vertebrale
  • Partecipanti con storia di partecipazione regolare o programmi di allenamento
  • Partecipanti con indice di massa corporea superiore a 30
  • Partecipanti che hanno ricevuto fisioterapia o altri trattamenti medici per il dolore al collo nei precedenti 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Tele-riabilitazione
I partecipanti al gruppo di tele-riabilitazione riceveranno promemoria e istruzioni sugli esercizi tramite messaggi WhatsApp digitali.
Altro: Esercizi di rafforzamento del collo e della parte superiore della schiena tramite intervento di tele-riabilitazione
Interventi (Consapevolezza posturale, esercizi di rafforzamento del collo e della parte superiore della schiena tramite promemoria su Whatsapp). Sebbene sia gli esercizi di rafforzamento del collo che quelli della parte superiore della schiena abbiano dimostrato potenziali effetti individualmente, mancano ricerche che valuti i loro effetti combinati. Un programma strutturato che combini entrambi gli esercizi può produrre miglioramenti nel dolore, nella disabilità e tassi di aderenza all'esercizio più elevati quando erogato digitalmente.
Comparatore attivo: Gruppo di Riabilitazione Supervisionata
I partecipanti del gruppo di riabilitazione supervisionata riceveranno lo stesso protocollo del gruppo di tele-riabilitazione in clinica sotto la supervisione di un fisioterapista.
Altro: Rafforzamento del collo e della parte superiore della schiena mediante intervento di riabilitazione supervisionato
Interventi ((Esercizi di consapevolezza posturale, rafforzamento del collo e della parte superiore della schiena sotto supervisione) I partecipanti di questo gruppo riceveranno la stessa sessione di 40 minuti composta dagli stessi esercizi del gruppo di tele-riabilitazione in clinica sotto la supervisione di un fisioterapista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al collo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 8 settimane
Il dolore al collo sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS). La VAS, ampiamente riconosciuta come uno dei metodi più affidabili e validati per l'autovalutazione dell'intensità del dolore, utilizza una linea orizzontale di 10 cm. Su questa scala, 0 cm indica "nessun dolore," mentre 10 cm rappresenta "il peggior dolore".
Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine del trattamento della durata di 8 settimane
Il livello di disabilità del collo sarà determinato utilizzando il Neck Disability Index (NDI), versione inglese.
Questo questionario auto-riportato determina l'indice di disabilità della colonna cervicale e il suo impatto sulle attività quotidiane.
L'NDI è stato validato come strumento di valutazione efficace per pazienti con dolore al collo.
Ogni elemento viene valutato su cinque (con la risposta 'nessuna disabilità' che riceve un punteggio di 0), dando un punteggio totale per il questionario su 50.
Punteggi più alti rappresentano una maggiore disabilità.
Dal momento dell'arruolamento fino al termine del trattamento della durata di 8 settimane
<HTML>Aderenza all'Esercizio</HTML>
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento a 8 settimane
L'aderenza all'esercizio sarà misurata utilizzando lo strumento "Adherence To Exercise for Musculoskeletal Pain Tool (ATEMPT)". È la prima misura dell'aderenza all'esercizio per il dolore muscoloscheletrico. ATEMPT è una misura unidimensionale che contiene sei item relativi ai sei domini dell'aderenza all'esercizio. La versione a 6 item della misura (punteggio 6-30). Ciascuno dei 6 item è valutato su una scala Likert a 5 punti: Fortemente in disaccordo = 1, In disaccordo = 2, Né d'accordo né in disaccordo = 3, D'accordo = 4, Fortemente d'accordo = 5. Sommare i punteggi di tutti i 6 item per ottenere un totale tra 6 (aderenza più bassa) e 30 (aderenza più alta). Punteggi più alti (più vicini a 30) suggeriscono una migliore aderenza all'esercizio, mentre punteggi più bassi (più vicini a 6) suggeriscono una peggiore aderenza.
Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lahore University of Biological and Applied Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UBAS/ERB/26/04/033

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Verrà condiviso solo l'IPD utilizzato nella pubblicazione dei risultati.

Periodo di condivisione IPD

Sarà disponibile dopo il completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tramite l'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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