Auswirkungen von Teletherapie im Vergleich zu überwachter Rehabilitation bei Computernutzern mit unspezifischen Nackenschmerzen
Auswirkungen von Telerehabilitation im Vergleich zu überwachter Rehabilitation auf Nackenschmerzen, Behinderung und Übungstreue bei Computernutzern mit unspezifischen Nackenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nicht-spezifischer Nackenschmerz (NSNP) ist ein bedeutendes medizinisches und sozioökonomisches Problem, insbesondere bei Computer-Nutzern, die längere statische Haltungen einnehmen. Für diese Berufsgruppe stellt Zeitmangel aufgrund eines hektischen Zeitplans ein wesentliches Hindernis für die Genesung und die Einhaltung von Übungen dar. Während die konventionelle überwachte Rehabilitation wirksam ist, erfordert sie oft häufige persönliche Besuche, was die Zugänglichkeit einschränken kann. Diese Studie wird die Wirksamkeit eines Teletherapie-Bereitstellungsmodells im Vergleich zur traditionellen betreuten Versorgung bei der Verbesserung von Nackenschmerzen, Behinderung und Trainingstreue bewerten. Die Studie verwendet ein einfach verblindetes, zweiarmiges, parallelgruppen-randomisiertes klinisches Studiendesign.
Teletherapie-Gruppe (TG): Die Teilnehmer erhalten eine digitale Haltungsanleitungstabelle und ein strukturiertes Übungsprogramm. Die Einhaltung wird durch tägliche WhatsApp-Benachrichtigungen verstärkt und über digitale Bestätigungen überwacht.
Betreute Rehabilitationsgruppe (RG): Die Teilnehmer erhalten das gleiche Übungsprotokoll und die gleichen Haltungsanweisungen, jedoch unter direkter Aufsicht eines qualifizierten Physiotherapeuten in einer Klinik. Beide Interventionen werden dreimal pro Woche über 6 Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 30 Minuten dauert. Die Studie wird sich an 62 Computer-Nutzer im Alter von 18 bis 35 Jahren richten, die mehr als 35 Stunden pro Woche arbeiten und seit mindestens 12 Wochen unter Nackenschmerzen leiden.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und alle zwei Wochen mit der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen, dem Neck Disability Index (NDI) und dem Adherence To Exercise for Musculoskeletal Pain Tool (ATEMPT) durchgeführt. Die Studie zielt darauf ab, ein vom Klinik- zum Schreibtisch-Modell zu validieren, das geografische und zeitliche Einschränkungen beseitigt und möglicherweise die Arbeitsunfähigkeit reduziert und die langfristige Gesundheit der Belegschaft verbessert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ammara Shamoon, MSPT
- Telefonnummer: 03000089740
- E-Mail: MSPT243030@ubas.edu.pk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Alter 18–35 Jahre.<\/li>
- Nackenschmerzen, die sich bei Bewegung in mindestens eine Richtung verschlimmern<\/li>
- Computernutzer mit Nackenschmerzen seit mindestens 12 Wochen<\/li>
- Nackenschmerzen mit visueller Analogskala von 3 bis 8 von 10<\/li>
- Teilnehmer mit Kopfvorhaltehaltung<\/li>
- Arbeit >35 Stunden pro Woche am Schreibtisch oder Computer in sitzender Tätigkeit<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Personen mit einer neurologischen oder vaskulären Erkrankung<\/li>
- Vorgeschichte von Schulter- oder Wirbelsäulenverletzungen oder Operationen<\/li>
- Teilnehmer mit regelmäßiger Teilnahme an Trainingsprogrammen<\/li>
- Teilnehmer mit Body-Mass-Index über 30<\/li>
- Teilnehmer, die in den letzten 6 Monaten eine Physiotherapie oder andere medizinische Behandlungen gegen Nackenschmerzen erhalten haben<\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe für Telerehabilitation
Die Teilnehmer der Telerehabilitationsgruppe erhalten Bewegungs-Erinnerungen und -Anleitungen digital über WhatsApp-Erinnerungen.
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Intervention (Bewusstsein für die Körperhaltung, Nacken- und obere Rückenkräftigungsübungen über WhatsApp-Erinnerungen). Obwohl sowohl Nacken- als auch obere Rückenkräftigungsübungen einzeln potenzielle Wirkungen gezeigt haben, gibt es nur wenige Untersuchungen, die ihre kombinierten Effekte bewerten.
Ein strukturiertes Programm, das beide Übungen kombiniert, könnte bei digitaler Bereitstellung Verbesserungen bei Schmerzen, Behinderung und höhere Übungsadhärenzraten bewirken. |
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Aktiver Komparator: Supervisierte Rehabilitationsgruppe
Teilnehmer in der Gruppe der überwachten Rehabilitation erhalten im Rahmen der Klinik das gleiche Protokoll wie die Gruppe der Telerehabilitation unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten.
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Interventionen ((Haltungsaufmerksamkeit, Kräftigungsübungen für Nacken und oberen Rücken unter Aufsicht) Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die gleiche 40-minütige Sitzung mit denselben Übungen wie die Teletherapiegruppe in der Klinik unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nackenschmerzen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Nackenschmerzen werden mit der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt.
Die VAS, die weithin als eine der zuverlässigsten und validiertesten Methoden zur Selbsteinschätzung der Schmerzintensität gilt, verwendet eine 10 cm lange horizontale Linie.
Auf dieser Skala bedeutet 0 cm "keine Schmerzen", während 10 cm für "stärkste Schmerzen" steht.
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behinderung
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Der Grad der Nackenbehinderung wird anhand des Neck Disability Index (NDI) in der englischen Version ermittelt.
Dieser Selbstbeurteilungsfragebogen bestimmt den Behinderungsindex der Halswirbelsäule und deren Auswirkung auf tägliche Aktivitäten. Der NDI wurde als wirksames Bewertungsinstrument für Patienten mit Nackenschmerzen validiert. Jedes Item wird mit maximal fünf Punkten bewertet (wobei die Antwort 'keine Behinderung' 0 Punkte erhält), sodass der gesamte Fragebogen maximal 50 Punkte erreicht. Höhere Punktzahlen stehen für eine stärkere Behinderung. |
Vom Studienbeginn bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Trainingsadhärenz
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Einhaltung des Trainings wird anhand des Werkzeugs "Adherence To Exercise for Musculoskeletal Pain Tool (ATEMPT)" gemessen.
Es ist das erste Maß für die Einhaltung von Übungen bei muskuloskelettalen Schmerzen.
ATEMPT ist ein eindimensionales Maß, das sechs Elemente aus den sechs Bereichen der Trainingsadhärenz enthält.
Die 6-Item-Version des Maßes (bewertet 6-30).
Jedes der 6 Items wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet: Stimme stark zu = 1, Stimme zu = 2, Weder Zustimmung noch Ablehnung = 3, Stimme nicht zu = 4, Stimme stark nicht zu = 5.
Summen Sie die Punktzahlen aller 6 Items, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 6 (niedrigste Adhärenz) und 30 (höchste Adhärenz) zu erhalten.
Höhere Werte (näher an 30) deuten auf eine bessere Einhaltung des Trainings hin, während niedrigere Werte (näher an 6) auf eine schlechtere Einhaltung hindeuten.
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UBAS/ERB/26/04/033
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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