- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07556705
Táv-rehabilitáció versus felügyelt rehabilitáció hatásai nem specifikus nyaki fájdalommal rendelkező számítógép-használók körében
A tele-rehabilitáció kontra felügyelt rehabilitáció hatásai a nyaki fájdalomra, a fogyatékosságra és a gyakorlatok betartására számítógéphasználók körében, akik nem specifikus nyaki fájdalommal rendelkeznek: Randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nem specifikus nyakfájdalom (NSNP) jelentős orvosi és szociobkonómiai probléma, különösen azoknál a számítógép-használóknál, akik hosszan tartó statikus testtartást tartanak fenn. E szakemberek számára a zsúfolt időbeosztás miatti időhiány a gyógyulás és a testmozgás betartásának elsődleges akadálya. Bár a hagyományos felügyelt rehabilitáció hatékony, gyakran gyakori személyes látogatásokat igényel, ami korlátozhatja a hozzáférhetőséget. Ez a tanulmány értékelni fogja a távrehabilitációs szolgáltatási modell hatékonyságát a hagyományos felügyelt ellátáshoz képest a nyakfájás, a fogyatékosság és a testmozgás betartásának javításában. A kutatás egyetlen vak, kétkarú, párhuzamos csoportos randomizált klinikai vizsgálati tervet használ.
Távrehabilitációs csoport (TG): A résztvevők digitális testtartási útmutató táblázatot és strukturált gyakorlati programot kapnak. A betartást napi WhatsApp értesítésekkel erősítik meg és digitális megerősítésekkel ellenőrzik.
Felügyelt rehabilitációs csoport (SG): A résztvevők ugyanazt a gyakorlati protokollt és testtartási utasításokat kapják, de egy képzett fizioterapeuta közvetlen felügyelete alatt egy klinikán. Mindkét beavatkozást hetente háromszor, 6 héten keresztül végzik, minden alkalom körülbelül 30 percig tart. A tanulmány 62, 18-35 év közötti számítógép-felhasználóra irányul, akik hetente több mint 35 órát dolgoznak és legalább 12 hete tapasztalnak nyakfájdalmat.
Az értékeléseket alapállapotban és kéthetente végzik el a vizuális analóg skála (VAS) a fájdalomra, a Nyak Fogyatékossági Index (NDI) és a Mozgásszervi Fájdalom Testmozgás Betartási Eszköz (ATEMPT) segítségével. A tanulmány célja egy klinika-az-asztal modell érvényesítése, amely kiküszöböli a földrajzi és időbeli korlátokat, potenciálisan csökkentve a munkahelyi hiányzást és javítva a munkaerő hosszú távú egészségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ammara Shamoon, MSPT
- Telefonszám: 03000089740
- E-mail: MSPT243030@ubas.edu.pk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:<\/p>
- 18-35 éves kor.<\/li>
- Nyaki fájdalom, amely mozgás hatására legalább egy irányban súlyosbodik.<\/li>
- Számítógépet használók, akiknek nyaki fájdalma legalább 12 hete fennáll.<\/li>
- Nyaki fájdalom vizuális analóg skálán 3-8 közötti értékkel.<\/li>
- Előre tartott fej-tartású résztvevők.<\/li>
- Hetente >35 órát ülőmunkában dolgozók íróasztalnál vagy számítógép előtt.<\/li><\/ul>
Kizárási kritériumok:<\/p>
- Neurológiai vagy érrendszeri betegségben szenvedők.<\/li>
- Váll- vagy gerincsérülések, illetve műtétek a kórtörténetben.<\/li>
- Rendszeres részvétellel vagy edzésprogramokkal rendelkező résztvevők.<\/li>
- 30 feletti testtömegindexű résztvevők.<\/li>
- Olyan résztvevők, akik az elmúlt 6 hónapban fizioterápiában vagy más orvosi kezelésben részesültek nyaki fájdalom miatt.<\/li><\/ul>
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Távrehabilitációs csoport
A távrehabilitációs csoport résztvevői digitálisan, WhatsApp-emlékeztetőkön keresztül kapnak gyakorlati emlékeztetőket és utasításokat.
|
Intervenciók (testtartás-tudatosság, nyak- és hátfelsőrész-erősítő gyakorlatok WhatsApp-emlékeztetőkkel). Bár a nyak- és hátfelsőrész-erősítő gyakorlatok egyenként bizonyítottak bizonyos hatékonyságot, kevés kutatás vizsgálja ezek kombinált hatását.
Egy strukturált program, amely e két gyakorlatsort ötvözi, javulást hozhat a fájdalomban, a fogyatékosságban és magasabb gyakorlati adherencia arányt eredményezhet digitális formában történő leadás esetén.
|
|
Aktív összehasonlító: Felügyelt rehabilitációs csoport
A Felügyelt Rehabilitációs csoport résztvevői ugyanazt a protokollt kapják a klinikán egy gyógytornász felügyelete mellett, mint a tele-rehabilitációs csoport.
|
Beavatkozások ((Testtartástudatosság, Nyak- és felső háti erősítő gyakorlatok felügyelet alatt) Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők ugyanazt a 40 perces foglalkozást kapják, amely ugyanazokat a gyakorlatokat tartalmazza, mint a távrehabilitációs csoport a klinikában, egy fizioterapeuta felügyelete alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyaki fájdalom
Időkeret: A felvételtől a kezelés végéig (8 hét)
|
A nyaki fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) értékelik.
A VAS, amelyet széles körben a fájdalom intenzitásának önbevallására szolgáló egyik legmegbízhatóbb és legjobban validált módszernek tartanak, egy 10 cm hosszú vízszintes vonalat használ.
Ezen a skálán 0 cm a „nincs fájdalom”, míg 10 cm a „legrosszabb fájdalom”.
|
A felvételtől a kezelés végéig (8 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyatékosság
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig, 8 hétig
|
A nyaki rokkantság szintjének meghatározása a Neck Disability Index (NDI) angol változatával történik.
Ez az önbevallásos kérdőív meghatározza a nyaki gerinc rokkantsági indexét és annak hatását a napi tevékenységekre.
Az NDI-t hatékony értékelő eszközként validálták nyaki fájdalommal küzdő betegek számára.
Minden tétel öt fokozatú skálán van pontozva (a 'nincs rokkantság' válasz 0 pontot kap), így a kérdőív összpontszáma maximum 50 lehet.
A magasabb pontszámok nagyobb fokú rokkantságot jeleznek.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig, 8 hétig
|
|
Testgyakorlás betartása
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
A gyakorlati adherencia mérésére az „Adherence To Exercise for Musculoskeletal Pain Tool (ATEMPT)” eszközt használjuk.
Ez az első mérőeszköz a testmozgáshoz való ragaszkodás mérésére mozgásszervi fájdalom esetén.
Az ATEMPT egy egydimenziós mérőeszköz, amely hat elemből áll, a testmozgáshoz való ragaszkodás hat területét lefedve.
A mérőeszköz 6 elemes változata (6-30 pontig terjedő skálán).
Mind a 6 elem egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelendő: Erősen nem értek egyet = 1, Nem értek egyet = 2, Nem értek egyet, de nem is vitatom = 3, Egyetértek = 4, Erősen egyetértek = 5.
Adja össze a 6 elem pontszámait, hogy összpontszámot kapjon 6 (legalacsonyabb adherencia) és 30 (legmagasabb adherencia) között.
A magasabb pontszámok (közelebb a 30-hoz) jobb adherenciát jeleznek, míg az alacsonyabb pontszámok (közelebb a 6-hoz) rosszabb adherenciát.
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UBAS/ERB/26/04/033
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .