- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07556705
Efeitos da telerreabilitação versus reabilitação supervisionada em utilizadores de computador com dor cervical não específica
<p>Efeitos da Tele-reabilitação Versus Reabilitação Supervisionada na Dor Cervical, Incapacidade e Adesão ao Exercício em Utilizadores de Computador com Dor Cervical Não Específica: Um Ensaio Clínico Randomizado</p>
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor cervical não específica (DCNE) é um problema médico e socioeconómico significativo, especialmente entre utilizadores de computador que mantêm posturas estáticas prolongadas. Para estes profissionais, a falta de tempo devido a horários apertados é uma barreira principal para a recuperação e adesão ao exercício. Embora a reabilitação supervisionada convencional seja eficaz, muitas vezes requer visitas presenciais frequentes que podem limitar a acessibilidade. Este estudo avaliará a eficácia de um modelo de teletreabilitação comparado com os cuidados tradicionais supervisionados na melhoria da dor cervical, incapacidade e adesão ao exercício. A pesquisa utiliza um design de ensaio clínico randomizado, cego-simples, de dois braços e grupos paralelos.
Grupo de Teletreabilitação (GT): Os participantes recebem um gráfico digital de instruções posturais e um programa de exercícios estruturado. A adesão é reforçada através de notificações diárias do WhatsApp e monitorizada por confirmações digitais.
Grupo de Reabilitação Supervisionada (GS): Os participantes recebem o mesmo protocolo de exercícios e instruções posturais, mas sob a supervisão direta de um fisioterapeuta qualificado numa clínica. Ambas as intervenções são realizadas três vezes por semana durante 6 semanas, com cada sessão com duração aproximada de 30 minutos. O estudo terá como alvo 62 utilizadores de computador entre os 18 e 35 anos que trabalhem mais de 35 horas por semana e tenham dor cervical há pelo menos 12 semanas.
As avaliações serão realizadas no início e de duas em duas semanas, utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) para a dor, o Índice de Incapacidade Cervical (NDI) e a Ferramenta de Adesão ao Exercício para Dor Musculoesquelética (ATEMPT). O estudo visa validar um modelo de clínica-à-mesa que elimina constrangimentos geográficos e de tempo, potencialmente reduzindo o absentismo no trabalho e melhorando a saúde a longo prazo da força de trabalho.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ammara Shamoon, MSPT
- Número de telefone: 03000089740
- E-mail: MSPT243030@ubas.edu.pk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18-35 anos.
- Dor cervical que piora com o movimento em pelo menos uma direção.
- Utilizadores de computador com dor cervical há pelo menos 12 semanas.
- Dor cervical com pontuação na Escala Visual Analógica de 3 a 8 em 10.
- Participantes com postura anteriorizada da cabeça (FHP).
- A trabalhar >35h por semana num secretária ou computador de forma sedentária
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com qualquer doença neurológica ou vascular.
- História de lesões ou cirurgias no ombro ou coluna.
- Participantes com historial de participação regular em programas de treino.
- Participantes com índice de massa corporal superior a 30.
- Participantes que tenham realizado fisioterapia ou outros tratamentos médicos para dor cervical nos 6 meses anteriores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Telereabilitação
Os participantes do grupo de tele-reabilitação receberão lembretes e instruções de exercícios digitalmente por meio de lembretes no WhatsApp.
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Intervenções (Consciência Postural, exercícios de fortalecimento do pescoço e parte superior das costas através de lembretes por Whatsapp). Embora tanto os exercícios de fortalecimento do pescoço quanto os da parte superior das costas tenham demonstrado efeitos potenciais individualmente, há uma escassez de pesquisas avaliando seus efeitos combinados.
Um programa estruturado combinando ambos os exercícios pode produzir melhorias na dor, incapacidade e maiores taxas de adesão ao exercício quando administrado digitalmente.
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Comparador Ativo: Grupo de Reabilitação Supervisionada
Os participantes do grupo de Reabilitação Supervisionada receberão o mesmo protocolo que o grupo de tele-reabilitação na clínica, sob supervisão de um fisioterapeuta.
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Intervenções ((Consciência Postural, Exercícios de fortalecimento do pescoço e parte superior das costas sob supervisão) Os participantes deste grupo receberão a mesma sessão de 40 minutos, consistindo nos mesmos exercícios que o grupo de tele-reabilitação na clínica, sob a supervisão de um fisioterapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor no Pescoço
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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A dor cervical será avaliada usando a escala visual analógica (EVA).
A EVA, amplamente considerada como um dos métodos mais fiáveis e validados para autorrelato da intensidade da dor, utiliza uma linha horizontal de 10 cm.
Nesta escala, 0 cm indica "ausência de dor", enquanto 10 cm representa "a pior dor".
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Da inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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O nível de incapacidade do pescoço será determinado através do Neck Disability Index (NDI), versão inglesa.
Este questionário de auto-preenchimento determina o índice de incapacidade da coluna cervical e o seu impacto nas atividades diárias.
O NDI foi validado como uma ferramenta de avaliação eficaz para pacientes com dor no pescoço.
Cada item é pontuado de 0 a 5 (com a resposta 'sem incapacidade' a receber uma pontuação de 0), dando uma pontuação total para o questionário de 50.
Pontuações mais elevadas representam maior incapacidade.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Adesão ao Exercício
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento com 8 semanas
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A adesão ao exercício será medida usando a ferramenta "Adherence To Exercise for Musculoskeletal Pain Tool (ATEMPT)".
É a primeira medida de adesão ao exercício para dor musculoesquelética.
A ATEMPT é uma medida unidimensional que contém seis itens dos seis domínios de adesão ao exercício.
A versão com 6 itens da medida (pontuação de 6 a 30).
Cada um dos 6 itens é pontuado numa escala Likert de 5 pontos: Discordo Totalmente = 1, Discordo = 2, Nem Concordo nem Discordo = 3, Concordo = 4, Concordo Totalmente = 5.
Some as pontuações de todos os 6 itens para obter um total entre 6 (menor adesão) e 30 (maior adesão).
Pontuações mais altas (próximas de 30) sugerem melhor adesão ao exercício, enquanto pontuações mais baixas (próximas de 6) sugerem pior adesão.
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Da inscrição até o final do tratamento com 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBAS/ERB/26/04/033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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