- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07556705
Efectos de la telerehabilitación versus la rehabilitación supervisada en usuarios de ordenador con dolor cervical inespecífico
Efectos de la tele-rehabilitación versus rehabilitación supervisada sobre el dolor de cuello, la discapacidad y la adherencia al ejercicio entre usuarios de computadoras con dolor de cuello no específico: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor cervical no específico (DCNE) es un problema médico y socioeconómico significativo, especialmente entre los usuarios de ordenadores que mantienen posturas estáticas prolongadas. Para estos profesionales, la falta de tiempo debido a horarios agitados constituye una barrera principal para la recuperación y la adherencia al ejercicio. Aunque la rehabilitación supervisada convencional es efectiva, a menudo requiere visitas presenciales frecuentes que pueden limitar la accesibilidad. Este estudio evaluará la efectividad de un modelo de tele-rehabilitación en comparación con la atención supervisada tradicional para mejorar el dolor cervical, la discapacidad y la adherencia al ejercicio. La investigación utiliza un diseño de ensayo clínico aleatorizado, ciego simple, de dos brazos y grupos paralelos.
Grupo de Tele-rehabilitación (TG): Los participantes reciben un diagrama digital de instrucciones posturales y un programa de ejercicios estructurado. La adherencia se refuerza mediante notificaciones diarias de WhatsApp y se monitorea a través de confirmaciones digitales.
Grupo de Rehabilitación Supervisada (SG): Los participantes reciben el mismo protocolo de ejercicios e instrucciones posturales, pero bajo la supervisión directa de un fisioterapeuta calificado en una clínica. Ambas intervenciones se realizan tres veces por semana durante 6 semanas, con una duración de cada sesión de aproximadamente 30 minutos. El estudio se dirigirá a 62 usuarios de ordenadores de 18 a 35 años que trabajen más de 35 horas semanales y hayan padecido dolor cervical durante al menos 12 semanas.
Las evaluaciones se realizarán al inicio y cada dos semanas utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor, el Índice de Discapacidad Cervical (NDI) y la Herramienta de Adherencia al Ejercicio para Dolor Musculoesquelético (ATEMPT). El estudio tiene como objetivo validar un modelo de clínica a escritorio que elimine las restricciones geográficas y de tiempo, reduciendo potencialmente el absentismo laboral y mejorando la salud a largo plazo de la fuerza laboral.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ammara Shamoon, MSPT
- Número de teléfono: 03000089740
- Correo electrónico: MSPT243030@ubas.edu.pk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-35 años.
- Dolor de cuello que empeora con el movimiento en al menos una dirección.
- Usuarios de computadoras con dolor de cuello durante al menos 12 semanas.
- Dolor de cuello con puntuación Visual Analógica de 3 a 8 sobre 10.
- Participantes con postura de cabeza adelantada (FHP).
- Trabajar >35h por semana en un escritorio o computadora de manera sedentaria.
Criterios de exclusión:
- Personas con alguna enfermedad neurológica o vascular.
- Antecedentes de lesiones o cirugías en hombro o columna.
- Participantes con historial de participación regular en programas de entrenamiento.
- Participantes con índice de masa corporal superior a 30.
- Participantes que hayan recibido fisioterapia u otros tratamientos médicos para el dolor de cuello en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Telerehabilitación
Los participantes del grupo de telerehabilitación recibirán recordatorios e instrucciones de ejercicio digitalmente mediante recordatorios de WhatsApp.
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Intervenciones (Conciencia postural, ejercicios de fortalecimiento de cuello y parte superior de la espalda mediante recordatorios de Whatsapp). Aunque tanto los ejercicios de fortalecimiento de cuello como de la parte superior de la espalda han demostrado efectos potenciales individualmente, existe una escasez de investigación que evalúe sus efectos combinados.
Un programa estructurado que combine ambos ejercicios puede producir mejoras en el dolor, la discapacidad y mayores tasas de adherencia al ejercicio cuando se entrega digitalmente. |
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Comparador activo: Grupo de Rehabilitación Supervisada
Los participantes del grupo de Rehabilitación Supervisada recibirán el mismo protocolo que el grupo de tele-rehabilitación en la clínica bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
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Intervenciones ((Conciencia postural, ejercicios de fortalecimiento de cuello y espalda alta bajo supervisión) Los participantes de este grupo recibirán la misma sesión de 40 minutos consistente en los mismos ejercicios que el grupo de tele-rehabilitación en la clínica bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de cuello
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El dolor de cuello se evaluará mediante la escala visual analógica (EVA).
La EVA, considerada ampliamente como uno de los métodos más fiables y validados para el autoinforme de la intensidad del dolor, utiliza una línea horizontal de 10 cm.
En esta escala, 0 cm indica "sin dolor", mientras que 10 cm representa "el peor dolor".
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El nivel de discapacidad del cuello se determinará mediante el Índice de Discapacidad del Cuello (NDI, por sus siglas en inglés), versión en inglés.
Este cuestionario autoinformado determina el índice de discapacidad de la columna cervical y su impacto en las actividades diarias. El NDI ha sido validado como una herramienta de evaluación eficaz para pacientes con dolor de cuello. Cada ítem se puntúa sobre cinco (la respuesta 'sin discapacidad' recibe una puntuación de 0), lo que da una puntuación total para el cuestionario de 50. Las puntuaciones más altas representan una mayor discapacidad. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Adherencia al Ejercicio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La adherencia al ejercicio se medirá mediante el instrumento "Herramienta de Adherencia al Ejercicio para el Dolor Musculoesquelético (ATEMPT)".
Es la primera medida de adherencia al ejercicio para el dolor musculoesquelético.
ATEMPT es una medida unidimensional que contiene seis ítems de los seis dominios de adherencia al ejercicio.
La versión de 6 ítems de la medida (puntuación de 6 a 30).
Cada uno de los 6 ítems se puntúa en una escala Likert de 5 puntos: Totalmente en desacuerdo = 1, En desacuerdo = 2, Ni de acuerdo ni en desacuerdo = 3, De acuerdo = 4, Totalmente de acuerdo = 5.
Sume las puntuaciones de todos los 6 ítems para obtener un total entre 6 (menor adherencia) y 30 (mayor adherencia).
Las puntuaciones más altas (cerca de 30) sugieren una mejor adherencia al ejercicio, mientras que las puntuaciones más bajas (cerca de 6) sugieren una adherencia más baja.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UBAS/ERB/26/04/033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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