- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07556705
Effets de la télé-réadaptation versus réadaptation supervisée chez les utilisateurs d'ordinateurs souffrant de douleurs cervicales non spécifiques
Effets de la télé-réadaptation par rapport à la réadaptation supervisée sur la douleur cervicale, l'incapacité et l'observance des exercices chez les utilisateurs d'ordinateurs souffrant de douleurs cervicales non spécifiques : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les cervicalgies non spécifiques (NSNP) constituent un problème médical et socio-économique important, en particulier chez les utilisateurs d'ordinateurs qui maintiennent des postures statiques prolongées. Pour ces professionnels, le manque de temps dû à des horaires chargés constitue un obstacle principal à la récupération et à l'observance des exercices. Bien que la réadaptation supervisée conventionnelle soit efficace, elle nécessite souvent des visites fréquentes en personne qui peuvent limiter l'accessibilité. Cette étude évaluera l'efficacité d'un modèle de prestation de téléréadaptation par rapport aux soins supervisés traditionnels pour améliorer les cervicalgies, l'incapacité et l'observance des exercices. La recherche utilise un essai clinique randomisé en simple aveugle, à deux bras, en groupes parallèles.
Groupe de téléréadaptation (TG) : Les participants reçoivent un tableau d'instructions posturales numériques et un programme d'exercices structuré. L'observance est renforcée par des notifications WhatsApp quotidiennes et surveillée via des confirmations numériques.
Groupe de réadaptation supervisée (SG) : Les participants reçoivent le même protocole d'exercices et les mêmes instructions posturales, mais sous la supervision directe d'un physiothérapeute qualifié dans une clinique. Les deux interventions sont réalisées trois fois par semaine pendant 6 semaines, chaque session durant environ 30 minutes. L'étude ciblera 62 utilisateurs d'ordinateurs âgés de 18 à 35 ans qui travaillent plus de 35 heures par semaine et souffrent de cervicalgies depuis au moins 12 semaines.
Les évaluations seront effectuées au départ et toutes les deux semaines à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, de l'indice d'incapacité cervicale (NDI) et de l'outil d'observance des exercices pour la douleur musculo-squelettique (ATEMPT). L'étude vise à valider un modèle clinique-vers-bureau qui élimine les contraintes géographiques et de temps, réduisant potentiellement l'absentéisme au travail et améliorant la santé à long terme de la main-d'œuvre.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ammara Shamoon, MSPT
- Numéro de téléphone: 03000089740
- E-mail: MSPT243030@ubas.edu.pk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 18-35 ans.
- Douleur cervicale qui s'aggrave avec le mouvement dans au moins une direction
- Utilisateurs d'ordinateur souffrant de douleur cervicale depuis au moins 12 semaines
- Douleur cervicale avec un score visuel analogique de 3 à 8 sur 10
- Participants ayant une posture de la tête vers l'avant (FHP)
- Travailler >35h par semaine à un bureau ou un ordinateur de manière sédentaire
Critères d'exclusion :
- Personnes atteintes d'une maladie neurologique ou vasculaire
- Antécédents de blessures ou de chirurgies de l'épaule ou de la colonne vertébrale
- Participants ayant des antécédents de participation régulière à des programmes d'entraînement
- Participants avec un indice de masse corporelle supérieur à 30
- Participants ayant suivi une thérapie physique ou d'autres traitements médicaux pour la douleur cervicale au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de téléréadaptation
Les participants du groupe de téléréadaptation recevront des rappels d'exercices et des instructions par voie numérique via des rappels WhatsApp.
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Interventions (sensibilisation posturale, exercices de renforcement du cou et du haut du dos via des rappels WhatsApp). Bien que les exercices de renforcement du cou et du haut du dos aient démontré des effets potentiels individuellement, il existe peu de recherches évaluant leurs effets combinés.
Un programme structuré combinant les deux exercices pourrait produire des améliorations de la douleur, de l'invalidité et des taux d'adhésion plus élevés aux exercices lorsqu'il est dispensé numériquement.
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Comparateur actif: Groupe de réadaptation supervisée
Les participants du groupe de rééducation supervisée recevront le même protocole que le groupe de télérééducation en clinique sous la supervision d'un physiothérapeute.
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(((Interventions (Posturale Conscience, exercices de renforcement du cou et du haut du dos sous supervision) Les participants de ce groupe recevront la même séance de 40 minutes consistant aux mêmes exercices que le groupe de téléréadaptation à la clinique sous la supervision d'un physiothérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cervicalgie
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
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La douleur cervicale sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA, largement considérée comme l'une des méthodes les plus fiables et validées pour l'auto-évaluation de l'intensité de la douleur, utilise une ligne horizontale de 10 cm.
Sur cette échelle, 0 cm indique « aucune douleur », tandis que 10 cm représente « la pire douleur ».
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Invalidité (handicap)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Le niveau d'incapacité cervicale sera déterminé à l'aide du Neck Disability Index (NDI), version anglaise.
Ce questionnaire d'auto-évaluation détermine l'indice d'incapacité de la colonne cervicale et son impact sur les activités quotidiennes. Le NDI a été validé comme un outil d'évaluation efficace pour les patients souffrant de douleurs cervicales. Chaque item est noté sur cinq (la réponse 'aucune incapacité' recevant un score de 0), ce qui donne un score total pour le questionnaire sur 50. Les scores plus élevés représentent une plus grande incapacité. |
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Adhésion à l'exercice
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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L'adhésion à l'exercice sera mesurée à l'aide de l'outil « Adhérence à l'exercice pour les douleurs musculo-squelettiques (ATEMPT) ».
C'est la première mesure d'adhésion à l'exercice pour les douleurs MSK.
ATEMPT est une mesure unidimensionnelle qui contient six éléments issus des six domaines de l'adhésion à l'exercice.
La version à 6 éléments de la mesure (score de 6 à 30).
Chacun des 6 éléments est noté sur une échelle de Likert à 5 points: Tout à fait en désaccord = 1, En désaccord = 2, Ni d'accord ni en désaccord = 3, D'accord = 4, Tout à fait d'accord = 5.
Additionnez les scores des 6 éléments pour obtenir un total entre 6 (adhésion la plus faible) et 30 (adhésion la plus élevée).
Des scores plus élevés (plus proches de 30) suggèrent une meilleure adhésion à l'exercice, tandis que des scores plus faibles (plus proches de 6) suggèrent une adhésion plus faible.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UBAS/ERB/26/04/033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
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