Etäkuntoutuksen vs. valvotun kuntoutuksen vaikutukset tietokoneiden käyttäjillä, joilla on epäspesifistä niskakipua
Etä-kuntoutuksen ja valvotun kuntoutuksen vaikutukset niskakipuun, toimintakyvyn heikentymiseen ja harjoitusnoudatukseen tietokoneen käyttäjillä, joilla on epäspesifistä niskakipua: Satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäspesifinen niskakipu (NSNP) on merkittävä lääketieteellinen ja sosioekonominen ongelma, erityisesti tietokoneiden käyttäjillä, jotka ylläpitävät pitkittyneitä staattisia asentoja. Näille ammattilaisille aikapula kiireisten aikataulujen vuoksi on ensisijainen este toipumiselle ja harjoitusohjelman noudattamiselle. Vaikka tavanomainen ohjattu kuntoutus on tehokasta, se vaatii usein toistuvia käyntejä, mikä voi rajoittaa saavutettavuutta. Tämä tutkimus arvioi etäkuntoutusmallin tehokkuutta verrattuna perinteiseen ohjattuun hoitoon niskakivun, toimintakyvyn ja harjoitusohjelman noudattamisen parantamisessa. Tutkimuksessa käytetään yksinkertaista sokko-, kaksihaaraista, rinnakkaisryhmien satunnaistettua kliinistä tutkimusasetelmaa.<\/p>
Etäkuntoutusryhmä (TG): Osallistujat saavat digitaalisen ryhtiohjekortin ja strukturoidun harjoitusohjelman. Noudattamista vahvistetaan päivittäisillä WhatsApp-ilmoituksilla ja seurataan digitaalisilla vahvistuksilla.<\/p>
Ohjattu kuntoutusryhmä (SG): Osallistujat saavat saman harjoitusprotokollan ja ryhtiohjeet, mutta pätevän fysioterapeutin suorassa ohjauksessa klinikalla. Molempia interventioita toteutetaan kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan, ja kukin istunto kestää noin 30 minuuttia. Tutkimukseen rekrytoidaan 62 tietokoneen käyttäjää, jotka ovat iältään 18–35 vuotta, työskentelevät yli 35 tuntia viikossa ja ovat kokeneet niskakipua vähintään 12 viikkoa.<\/p>
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja joka toinen viikko käyttäen Visual Analogue Scale (VAS) -kipumittaria, Neck Disability Index (NDI) -kyselyä ja Adherence To Exercise for Musculoskeletal Pain Tool (ATEMPT) -mittaria. Tutkimuksen tavoitteena on validoida klinikalta pöydälle -malli, joka poistaa maantieteelliset ja aikarajoitteet, mahdollisesti vähentäen työpoissaoloja ja parantaen työvoiman pitkäaikaista terveyttä.<\/p>
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ammara Shamoon, MSPT
- Puhelinnumero: 03000089740
- Sähköposti: MSPT243030@ubas.edu.pk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- Ikä 18-35 vuotta.<\/li>
- Niskakipu, joka pahenee liikkeessä vähintään yhteen suuntaan.<\/li>
- Tietokoneen käyttäjät, joilla on ollut niskakipua vähintään 12 viikkoa.<\/li>
- Niskakipu Visual Analog -asteikolla 3-8\/10.<\/li>
- Osallistujat, joilla on eteenpäin työntyvä pään asento (FHP).<\/li>
- Työskentelee >35h\/viikko istumatyönä työpöydän tai tietokoneen ääressä.<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Henkilöt, joilla on any neurologinen tai verisuonten sairaus.<\/li>
- Aiempi olkapään tai selkärangan vamma tai leikkaus.<\/li>
- Osallistujat, joilla on säännöllinen osallistuminen tai harjoitteluohjelmia.<\/li>
- Osallistujat, joiden painoindeksi on yli 30.<\/li>
- Osallistujat, jotka ovat saaneet fysioterapiaa tai muita lääketieteellisiä hoitoja niskakipuun edeltävien 6 kuukauden aikana.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telerehabilitation Group
Participants in the tele-rehabilitation group will receive exercise reminders and instructions digitally via WhatsApp reminders.
|
Interventiot (asentotietoisuus, niskan ja yläselän vahvistavat harjoitukset WhatsApp-muistutusten kautta). Vaikka sekä niskan että yläselän vahvistavilla harjoituksilla on osoitettu olevan yksilöllisiä vaikutuksia, niiden yhdistelmävaikutuksista on olemassa vain vähän tutkimusta.
Strukturoitu ohjelma, jossa yhdistetään nämä harjoitukset, voi tuottaa parannuksia kivussa ja toimintakyvyttömyydessä sekä korkeampia harjoitusten noudattamisasteita, kun se toimitetaan digitaalisesti.
|
|
Active Comparator: Valvottu kuntoutusryhmä
Supervised Rehabilitation -ryhmään kuuluvat osallistujat saavat saman protokollan kliinisessä ympäristössä fysioterapeutin valvonnassa kuin telekuntoutusryhmä.
|
Ne toimenpiteet ((Ruoan asennon tuntemukset, niskan ja yläselän lihaksia vahvistavat harjoitukset valvotusti) Tämän ryhmän osallistujat saavat saman 40 minuutin harjoitustunnin, joka koostuu samoista harjoituksista kuin etäkuntoutusryhmässä, kliinisessä ympäristössä fysioterapeutin valvonnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakipu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kuluttua
|
Niskakipua arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
VAS, jota pidetään yhtenä luotettavimmista ja validioiduista menetelmistä kivun intensiteetin itsearvioinnissa, käyttää 10 cm:n vaakasuoraa viivaa.
Tällä asteikolla 0 cm tarkoittaa "ei kipua", kun taas 10 cm tarkoittaa "pahin mahdollinen kipu".
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vamma
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Kaulan toimintakyvyn taso määritetään käyttämällä Neck Disability Index (NDI) -kyselyä, englanninkielistä versiota.
Tämä itseraportoiva kyselylomake määrittää kaularangan vammaisuusindeksin ja sen vaikutuksen päivittäisiin toimintoihin.
NDI on validoitu tehokkaaksi arviointivälineeksi potilaille, joilla on niskakipua.
Jokainen kohta arvostellaan viidestä (vastaus 'ei vammaisuutta' saa pistemäärän 0), jolloin kyselyn kokonaispistemäärä on 50.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa vammaisuutta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Harjoitusohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Liikunnan noudattamista mitataan työkalulla "Adherence To Exercise for Musculoskeletal Pain Tool (ATEMPT)".
Se on ensimmäinen liikunnan noudattamisen mittari MSK-kivulle.
ATEMPT on yksiulotteinen mittari, joka sisältää kuusi kohtaa kuudesta liikunnan noudattamisen osa-alueesta.
Mittarin 6-kohtainen versio (pisteytys 6-30).
Kukin kuudesta kohdasta pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla: Täysin eri mieltä = 1, Eri mieltä = 2, Ei samaa eikä eri mieltä = 3, Samaa mieltä = 4, Täysin samaa mieltä = 5.
Laske yhteen kaikkien 6 kohdan pisteet saadaksesi kokonaispistemäärän väliltä 6 (alhaisin noudattaminen) ja 30 (korkein noudattaminen).
Korkeammat pisteet (lähempänä 30) viittaavat parempaan liikunnan noudattamiseen, kun taas matalammat pisteet (lähempänä 6) viittaavat heikompaan noudattamiseen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBAS/ERB/26/04/033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .