- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07556705
Effekter av tele-rehabilitering jämfört med övervakad rehabilitering bland datoranvändare med ospecifik nacksmärta
Effekter av tele-rehabilitering jämfört med övervakad rehabilitering på nacksmärta, funktionsnedsättning och träningsföljsamhet bland datoranvändare med ospecifik nacksmärta: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Icke-specifik nacksmärta (NSNP) är ett betydande medicinskt och socioekonomiskt problem, särskilt bland datoranvändare som bibehåller långvariga statiska ställningar. För dessa yrkesverksamma är tidsbrist på grund av hektiska scheman ett primärt hinder för återhämtning och träningsföljsamhet. Medan konventionell övervakad rehabilitering är effektiv, kräver den ofta täta personliga besök som kan begränsa tillgängligheten. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av en tele-rehabiliteringsmodell jämfört med traditionell övervakad vård när det gäller att förbättra nacksmärta, funktionsnedsättning och träningsföljsamhet. Forskningen använder en enkelblind, tvåarmad, parallellgrupps randomiserad klinisk prövningsdesign.
Tele-rehabiliteringsgruppen (TG): Deltagarna får ett digitalt instruktionskort för hållning och ett strukturerat träningsprogram. Följsamheten förstärks genom dagliga WhatsApp-notifieringar och övervakas via digitala bekräftelser.
Övervakad rehabiliteringsgrupp (SG): Deltagarna får samma träningsprotokoll och hållningsinstruktioner men under direkt övervakning av en kvalificerad sjukgymnast på en klinik. Båda interventionerna genomförs tre gånger i veckan i 6 veckor, där varje session varar cirka 30 minuter. Studien kommer att inkludera 62 datoranvändare i åldern 18-35 som arbetar mer än 35 timmar per vecka och har haft nacksmärta i minst 12 veckor.
Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen och varannan vecka med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS) för smärta, Neck Disability Index (NDI) och Adherence To Exercise for Musculoskeletal Pain Tool (ATEMPT). Studien syftar till att validera en klinik-till-skrivbordsmodell som eliminerar geografiska och tidsmässiga begränsningar, vilket potentiellt minskar sjukfrånvaro och förbättrar den långsiktiga hälsan hos arbetskraften.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ammara Shamoon, MSPT
- Telefonnummer: 03000089740
- E-post: MSPT243030@ubas.edu.pk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Ålder 18-35 år.<\/li>
- Nacksmärta som förvärras vid rörelse i minst en riktning.<\/li>
- Datoranvändare med nacksmärta i minst 12 veckor.<\/li>
- Nacksmärta med Visual Analog Score på 3 till 8 av 10.<\/li>
- Deltagare med framåtföral huvudhållning (FHP).<\/li>
- Arbetar >35 timmar per vecka vid skrivbord eller dator i stillasittande bemärkelse.<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Individer med någon neurologisk eller vaskulär sjukdom.<\/li>
- Tidigare axel- eller ryggradsskador eller operationer.<\/li>
- Deltagare med tidigare regelbundet deltagande i träningsprogram.<\/li>
- Deltagare med kroppsmasseindex över 30.<\/li>
- Deltagare som genomgått fysioterapi eller annan medicinsk behandling för nacksmärta under de senaste 6 månaderna.<\/li><\/ul>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: <string>Telerehabiliteringsgruppen</string>
Deltagare i telerehabiliteringsgruppen kommer att få träningspåminnelser och instruktioner digitalt via WhatsApp-påminnelser.
|
Interventioner (hållningsmedvetenhet, stärkande övningar för nacke och övre rygg via påminnelser på Whatsapp). Även om både nack- och övre ryggstärkande övningar individuellt har visat potentiella effekter, finns det en brist på forskning som utvärderar deras kombinerade effekter. Ett strukturerat program som kombinerar båda övningarna kan leda till förbättringar av smärta, funktionshinder och högre följsamhet till träningen när det levereras digitalt.
|
|
Aktiv komparator: Övervakad rehabiliteringsgrupp
Deltagare i den övervakade rehabiliteringsgruppen kommer att få samma protokoll som telerehabiliteringsgruppen på kliniken under överinseende av en sjukgymnast.
|
Interventioner ((Hållningsmedvetenhet, styrkeövningar för nacke och övre rygg under övervakning) Deltagare i denna grupp kommer att få samma 40-minuterspass bestående av samma övningar som telerehabiliteringsgruppen på kliniken under övervakning av en sjukgymnast.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Halssmärta
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Nacksmärta kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala (VAS).
VAS, som allmänt anses vara en av de mest pålitliga och validerade metoderna för självrapportering av smärtintensitet, använder en 10 cm horisontell linje.
På denna skala indikerar 0 cm "ingen smärta", medan 10 cm representerar "värsta tänkbara smärta".
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsättning
Tidsram: Från inskrivning till behandlingsslut efter 8 veckor
|
Nackfunktionsnivån kommer att bestämmas med hjälp av Neck Disability Index (NDI), engelsk version.
Detta självskattningsformulär fastställer funktionsindex för halsryggen och dess påverkan på dagliga aktiviteter.
NDI har validerats som ett effektivt utvärderingsverktyg för patienter med nacksmärta.
Varje objekt poängsätts av fem (med svarsalternativet 'ingen funktionsnedsättning' får poäng 0), vilket ger en totalpoäng för formuläret på 50.
Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
Från inskrivning till behandlingsslut efter 8 veckor
|
|
Efterlevnad av träning
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 8 veckor
|
Träningsföljsamhet kommer att mätas med verktyget "Adherence To Exercise for Musculoskeletal Pain Tool (ATEMPT)".
Det är det första måttet på träningsföljsamhet för MSK-smärta.
ATEMPT är ett endimensionellt mått som innehåller sex punkter från sex domäner av träningsföljsamhet.
Versionen med 6 punkter (poängsätts 6-30).
Var och en av de 6 punkterna poängsätts på en 5-gradig Likert-skala: Instämmer inte alls = 1, Instämmer inte = 2, Varken instämmer eller instämmer inte = 3, Instämmer = 4, Instämmer helt = 5.
Summan av poängen från alla 6 punkter ger en totalsumma mellan 6 (lägst följsamhet) och 30 (högst följsamhet).
Högre poäng (närmare 30) tyder på bättre följsamhet till träning, medan lägre poäng (närmare 6) tyder på sämre följsamhet.
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UBAS/ERB/26/04/033
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .