Эффекты теле-реабилитации по сравнению с контролируемой реабилитацией среди пользователей компьютеров с неспецифической болью в шее
Эффекты теле-реабилитации по сравнению с контролируемой реабилитацией на боль в шее, инвалидность и приверженность к упражнениям среди пользователей компьютеров с неспецифической болью в шее: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — сравнить эффекты телереабилитации и контролируемой реабилитации на боль в шее, инвалидность и приверженность упражнениям.
Обе группы получат одинаковую структурированную программу упражнений вместе с инструкциями по коррекции осанки.
Группа телереабилитации будет выполнять упражнения дистанционно с цифровым руководством, напоминаниями и последующим наблюдением, в то время как контролируемая группа будет получать физиотерапевтические сеансы в клинике под профессиональным контролем.
Вмешательства будут проводиться три раза в неделю в течение шести недель, при этом каждое занятие будет длиться примерно 40 минут.
Показатели исходов будут включать боль в шее (VAS), инвалидность из-за боли в шее (NDI) и приверженность упражнениям (инструмент ATEMPT). Оценки будут проводиться на исходном уровне и в конце лечения на 8-й неделе. Исследование будет проводиться в отделении физиотерапии Медицинского комплекса Sehat Lake City и учебной больнице Университета Лахора.
Гипотеза состоит в том, что телереабилитация будет более эффективной, чем контролируемая реабилитация, в снижении боли в шее и инвалидности и может привести к лучшей приверженности упражнениям благодаря удобству и доступности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Неспецифическая боль в шее (NSNP) является значимой медицинской и социально-экономической проблемой, особенно среди компьютерных пользователей, которые поддерживают длительные статические позы. Для этих профессионалов нехватка времени из-за напряженного графика служит основным барьером для восстановления и приверженности к упражнениям. Хотя обычная реабилитация под наблюдением эффективна, она часто требует частых очных визитов, что может ограничивать доступность. Это исследование оценит эффективность модели телемедицинской реабилитации по сравнению с традиционным наблюдением в улучшении боли в шее, нетрудоспособности и приверженности к упражнениям. Исследование использует слепой, двухгрупповой, параллельно-групповой рандомизированный клинический дизайн.
Группа телемедицинской реабилитации (TG): Участники получают цифровую инструкцию по осанке и структурированную программу упражнений. Приверженность усиливается с помощью ежедневных уведомлений в WhatsApp и отслеживается с помощью цифровых подтверждений.
Группа реабилитации под наблюдением (SG): Участники получают тот же протокол упражнений и инструкции по осанке, но под непосредственным наблюдением квалифицированного физиотерапевта в клинике. Оба вмешательства проводятся три раза в неделю в течение 6 недель, каждая сессия длится примерно 30 минут. В исследовании примут участие 62 компьютерных пользователя в возрасте от 18 до 35 лет, работающих более 35 часов в неделю и испытывающих боль в шее в течение как минимум 12 недель.
Оценки будут проводиться на исходном уровне и каждые две недели с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) для боли, индекса нетрудоспособности шеи (NDI) и инструмента приверженности упражнениям при скелетно-мышечной боли (ATEMPT). Исследование направлено на валидацию модели клинически-офисного формата, которая устраняет географические и временные ограничения, потенциально снижая прогулы и улучшая долгосрочное здоровье рабочей силы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ammara Shamoon, MSPT
- Номер телефона: 03000089740
- Электронная почта: MSPT243030@ubas.edu.pk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-35 лет.
- Боль в шее, усиливающаяся при движении как минимум в одном направлении.
- Пользователи компьютеров с болью в шее не менее 12 недель.
- Боль в шее с оценкой по визуальной аналоговой шкале от 3 до 8 из 10.
- Участники с передним положением головы (FHP).
- Работа >35 часов в неделю за столом или компьютером в сидячем положении.
Критерии исключения:
- Лица с любыми неврологическими или сосудистыми заболеваниями.
- Травмы плеча или позвоночника или операции в анамнезе.
- Участники, регулярно участвующие в тренировочных программах.
- Участники с индексом массы тела более 30.
- Участники, проходившие физиотерапию или другое лечение боли в шее в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа телемедицинской реабилитации
Участники группы телемедицинской реабилитации будут получать напоминания о упражнениях и инструкции в цифровом виде через напоминания в WhatsApp.
|
Вмешательства (постуральная осведомленность, укрепляющие упражнения для шеи и верхней части спины через напоминания в Whatsapp). Хотя как упражнения для укрепления шеи, так и для верхней части спины по отдельности показали потенциальные эффекты, существует недостаток исследований, оценивающих их совместное действие. Структурированная программа, объединяющая оба упражнения, может привести к улучшению показателей боли, нетрудоспособности и более высоким показателям приверженности выполнению упражнений при цифровой доставке.
|
|
Активный компаратор: Группа контролируемой реабилитации
Участники группы контролируемой реабилитации будут получать тот же протокол, что и группа телереабилитации, в клинике под наблюдением физиотерапевта.
|
Вмешательства ((упражнения на осознание осанки, укрепление шеи и верхней части спины под наблюдением) Участники этой группы получат такое же 40-минутное занятие, состоящее из тех же упражнений, что и группа телемедицинской реабилитации, в клинике под наблюдением физиотерапевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в шее
Временное ограничение: С момента включения до окончания лечения через 8 недель
|
Боль в шее будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
ВАШ, широко признаваемая одним из самых надежных и валидированных методов самооценки интенсивности боли, использует горизонтальную линию длиной 10 см.
По этой шкале 0 см означает «нет боли», а 10 см — «максимальная боль».
|
С момента включения до окончания лечения через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность
Временное ограничение: от зачисления до окончания лечения через 8 недель
|
Уровень инвалидности шеи будет определяться с помощью Индекса инвалидности шейного отдела (NDI), английская версия.
Этот опросник для самостоятельного заполнения определяет индекс инвалидности шейного отдела позвоночника и его влияние на повседневную деятельность.
NDI был валидирован как эффективный оценочный инструмент для пациентов с болью в шее.
Каждый пункт оценивается из пяти (ответ «нет инвалидности» получает 0 баллов), что дает общий балл по опроснику из 50.
Более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности.
|
от зачисления до окончания лечения через 8 недель
|
|
Приверженность режиму упражнений
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через 8 недель
|
Приверженность к выполнению упражнений будет измеряться с помощью инструмента "Adherence To Exercise for Musculoskeletal Pain Tool (ATEMPT)".
Это первый показатель приверженности к упражнениям при МСП боли. ATEMPT является одноразмерным показателем, который содержит шесть пунктов по шести областям приверженности к выполнению упражнений. Версия показателя из 6 пунктов (оценка от 6 до 30). Каждый из 6 пунктов оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта: Совершенно не согласен = 1, Не согласен = 2, Ни согласен, ни не согласен = 3, Согласен = 4, Совершенно согласен = 5. Просуммируйте баллы по всем 6 пунктам, чтобы получить общий балл от 6 (самая низкая приверженность) до 30 (самая высокая приверженность). Более высокие баллы (ближе к 30) свидетельствуют о лучшей приверженности к упражнениям, а более низкие баллы (ближе к 6) — о худшей приверженности. |
От зачисления до окончания лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UBAS/ERB/26/04/033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .