- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07556705
Effecten van telegeneeskunde versus begeleide revalidatie bij computergebruikers met niet-specifieke nekpijn
Effecten van tele-revalidatie versus begeleide revalidatie op nekpijn, handicap en therapietrouw bij computergebruikers met niet-specifieke nekpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde trial
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Niet-specifieke nekpijn (NSNP) is een significant medisch en sociaaleconomisch probleem, met name onder computergebruikers die langdurig in statische houdingen verkeren. Voor deze professionals vormt tijdgebrek als gevolg van drukke schema's een primaire barrière voor herstel en therapietrouw. Hoewel conventionele begeleide revalidatie effectief is, vereist deze vaak frequente bezoeken op locatie die de toegankelijkheid kunnen beperken. Deze studie evalueert de effectiviteit van een tele-revalidatiemodel vergeleken met traditionele begeleide zorg bij het verbeteren van nekpijn, beperkingen en therapietrouw. Het onderzoek maakt gebruik van een enkelblinde, twee-armige, parallelle gerandomiseerde klinische trial.
Tele-revalidatie Groep (TG): Deelnemers ontvangen een digitale instructiekaart voor houding en een gestructureerd oefenprogramma. Therapietrouw wordt versterkt via dagelijkse WhatsApp-notificaties en gecontroleerd via digitale bevestigingen.
Begeleide Revalidatie Groep (BG): Deelnemers krijgen hetzelfde oefenprotocol en houdingsinstructies, maar onder direct toezicht van een gekwalificeerde fysiotherapeut in een kliniek. Beide interventies worden drie keer per week gedurende 6 weken uitgevoerd, met sessies van ongeveer 30 minuten. De studie richt zich op 62 computergebruikers van 18-35 jaar die meer dan 35 uur per week werken en minstens 12 weken nekpijn hebben ervaren.
Metingen worden uitgevoerd bij aanvang en elke twee weken met behulp van de Visueel Analoog Schaal (VAS) voor pijn, de Neck Disability Index (NDI) en de Adherence To Exercise for Musculoskeletal Pain Tool (ATEMPT). De studie beoogt een van-kliniek-naar-bureau-model te valideren dat geografische en tijdbeperkingen wegneemt, mogelijk werkverzuim vermindert en de gezondheid van de beroepsbevolking op lange termijn verbetert.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ammara Shamoon, MSPT
- Telefoonnummer: 03000089740
- E-mail: MSPT243030@ubas.edu.pk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-35 jaar.
- Nekpijn die verergert bij beweging in ten minste één richting
- Computergebruikers met nekpijn gedurende ten minste 12 weken
- Nekpijn met visueel-analoge score van 3 tot 8 op 10
- Deelnemers met voorwaartse hoofdhouding (FHP)
- Werkend >35u per week aan een bureau of computer op een sedentaire manier
Exclusiecriteria:
- Personen met een neurologische of vasculaire aandoening
- Een geschiedenis van schouder- of wervelkolomblessures of -operaties
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van regelmatige deelname of trainingsprogramma's
- Deelnemers met een body mass index boven de 30
- Deelnemers die fysiotherapie of andere medische behandelingen voor nekpijn hebben ondergaan in de voorgaande 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telerevalidatiegroep
Deelnemers in de tele-revalidatiegroep krijgen via WhatsApp-herinneringen digitaal oefenherinneringen en -instructies.
|
Interventies (Posturaal Bewustzijn, Versterkingsoefeningen voor nek en bovenrug via WhatsApp herinneringen). Hoewel zowel versterkingsoefeningen voor de nek als voor de bovenrug afzonderlijk potentiële effecten hebben aangetoond, is er een gebrek aan onderzoek naar hun gecombineerde effecten.
Een gestructureerd programma dat beide oefeningen combineert, kan verbeteringen in pijn, invaliditeit en hogere therapietrouwpercentages opleveren wanneer het digitaal wordt verstrekt.
|
|
Actieve vergelijker: Supervised Rehabilitation Group
Deelnemers in de groep met begeleide revalidatie krijgen hetzelfde protocol als de telerevalidatiegroep in de kliniek onder toezicht van een fysiotherapeut.
|
Interventies ((bewustwording van houding, nek- en bovenrugversterkende oefeningen onder supervisie) Deelnemers in deze groep ontvangen dezelfde sessie van 40 minuten met dezelfde oefeningen als de telerevalidatiegroep in de kliniek onder begeleiding van een fysiotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekpijn
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Nekpijn wordt beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).
De VAS, algemeen beschouwd als een van de meest betrouwbare en gevalideerde methoden voor zelfrapportage van pijnintensiteit, gebruikt een horizontale lijn van 10 cm.
Op deze schaal staat 0 cm voor "geen pijn", terwijl 10 cm staat voor "ergste pijn".
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beperking
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Het niveau van nekbeperking wordt bepaald met behulp van de Neck Disability Index (NDI), Engelse versie.
Deze zelfrapportagevragenlijst bepaalt de invaliditeitsindex van de cervicale wervelkolom en de impact ervan op dagelijkse activiteiten.
De NDI is gevalideerd als een effectief evaluatie-instrument voor patiënten met nekpijn.
Elk item wordt gescoord op vijf (waarbij het antwoord 'geen beperking' een score van 0 krijgt), wat leidt tot een totale score voor de vragenlijst van 50.
Hogere scores duiden op een grotere beperking.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Therapietrouw bij oefeningen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Therapietrouw bij oefeningen zal worden gemeten met behulp van de tool "Adherence To Exercise for Musculoskeletal Pain Tool (ATEMPT)".
Het is de eerste maat voor therapietrouw bij oefeningen voor MSK-pijn.
ATEMPT is een unidimensionale meting die zes items bevat uit de zes domeinen van therapietrouw bij oefeningen.
De versie van de meting met 6 items (gescoord 6-30).
Elk van de 6 items wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal: Helemaal mee oneens = 1, Mee oneens = 2, Niet mee eens/niet mee oneens = 3, Mee eens = 4, Helemaal mee eens = 5.
Tel de scores van alle 6 items op om een totaal te krijgen tussen 6 (laagste therapietrouw) en 30 (hoogste therapietrouw).
Hogere scores (dichter bij 30) wijzen op betere therapietrouw bij oefeningen, terwijl lagere scores (dichter bij 6) wijzen op slechtere therapietrouw.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBAS/ERB/26/04/033
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .