Effekter av telerehabilitering versus veiledet rehabilitering blant databrukere med uspesifikke nakkesmerter
Effekter av tele-rehabilitering versus overvåket rehabilitering på nakkesmerter, funksjonshemning og treningsetterlevelse blant databrukere med uspesifikke nakkesmerter: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Uspesifikk nakkesmerte (USNK) er et betydelig medisinsk og sosioøkonomisk problem, spesielt blant databrukere som opprettholder langvarige statiske stillinger. For disse profesjonelle er tidsmangel på grunn av hektiske timeplaner en primær barriere for restitusjon og treningsoverholdelse. Selv om konvensjonell veiledet rehabilitering er effektiv, krever den ofte hyppige personlige besøk som kan begrense tilgjengeligheten. Denne studien vil evaluere effektiviteten av en tele-rehabiliteringsleveringsmodell sammenlignet med tradisjonell veiledet omsorg for å forbedre nakkesmerte, funksjonshemming og treningsoverholdelse. Forskningen bruker et enkeltblindet, to-armet, parallellgruppe randomisert klinisk studiedesign.
Tele-rehabiliteringsgruppe (TG): Deltakerne får et digitalt instruksjonsark for holdning og et strukturert treningsprogram. Overholdelse forsterkes gjennom daglige WhatsApp-varsler og overvåkes via digitale bekreftelser.
Veiledet rehabiliteringsgruppe (SG): Deltakerne får samme treningsprotokoll og holdningsinstruksjoner, men under direkte veiledning av en kvalifisert fysioterapeut på en klinikk. Begge intervensjoner gjennomføres tre ganger i uken i 6 uker, med hver økt som varer omtrent 30 minutter. Studien vil målrette 62 databrukere i alderen 18–35 som jobber mer enn 35 timer i uken og har opplevd nakkesmerte i minst 12 uker.
Vurderinger vil bli gjennomført ved baseline og hver annen uke ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS) for smerte, Neck Disability Index (NDI) og Verktøyet for Overholdelse av Trening ved Muskel- og Skjelettsmerter (ATEMPT). Studien tar sikte på å validere en klinikk-til-skrivebord-modell som eliminerer geografiske og tidsmessige begrensninger, noe som potensielt kan redusere sykefravær og forbedre arbeidsstyrkens langsiktige helse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ammara Shamoon, MSPT
- Telefonnummer: 03000089740
- E-post: MSPT243030@ubas.edu.pk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Alder 18-35 år.<\/li>
- Nakkesmerter som forverres ved bevegelse i minst én retning.<\/li>
- Datamaskinbrukere med nakkesmerter i minst 12 uker.<\/li>
- Nakkesmerter med Visual Analog-skår på 3 til 8 av 10.<\/li>
- Deltakere med fremover holdt hode (FHP).<\/li>
- Jobber >35 timer per uke ved en skrivepult eller datamaskin på en stillesittende måte.<\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Personer med en nevrologisk eller vaskulær sykdom.<\/li>
- Historie med skulder- eller ryggradsskader eller operasjoner.<\/li>
- Deltakere med regelmessig deltakelse i eksisterende treningsprogrammer.<\/li>
- Deltakere med kroppsmasseindeks (KMI) over 30.<\/li>
- Deltakere som har gjennomgått fysioterapi eller annen medisinsk behandling for nakkesmerter i løpet av de siste 6 månedene.<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telerehabiliteringsgruppe
Deltakerne i tele-rehabiliteringsgruppen vil motta treningspåminnelser og instruksjoner digitalt via WhatsApp-påminnelser.
|
Intervensjoner (Postural bevissthet, styrkeøvelser for nakke og øvre rygg via WhatsApp-påminnelser). Selv om både styrkeøvelser for nakke og øvre rygg har vist potensielle effekter hver for seg, er det lite forskning som vurderer deres kombinerte effekter.
Et strukturert program som kombinerer begge øvelsene kan føre til bedringer i smerte, funksjonshemming og høyere grad av treningsefterlevelse når det leveres digitalt.
|
|
Aktiv komparator: Supervised Rehabiliteringsgruppe
Deltakere i den superviserte rehabiliteringsgruppen vil motta samme protokoll som telerehabiliteringsgruppen på klinikken under tilsyn av en fysioterapeut.
|
(String)
Intervensjoner ((Holdningsbevissthet, styrkeøvelser for nakke og øvre del av ryggen under tilsyn)) Deltakere i denne gruppen vil motta samme 40-minutters økt med samme øvelser som tele-rehabiliteringsgruppen på klinikken under tilsyn av en fysioterapeut. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkesmerte
Tidsramme: Fra inklusjon til behandlingsslutt ved 8 uker
|
Nakkesmerter vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS).
VAS, bredt ansett som en av de mest pålitelige og validerte metodene for selvrapportering av smerteintensitet, bruker en 10 cm horisontal linje.
På denne skalaen indikerer 0 cm "ingen smerte," mens 10 cm representerer "verste smerte".
|
Fra inklusjon til behandlingsslutt ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uførhet
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 8 uker
|
Nivået av nedsatt funksjon i nakken vil bli bestemt ved hjelp av Neck Disability Index (NDI), engelsk versjon.
Dette selvrapporteringsspørreskjemaet bestemmer nedsatt funksjon i cervicalcolumna og dens innvirkning på daglige aktiviteter. NDI er validert som et effektivt evalueringsverktøy for pasienter med nakkesmerter. Hvert element skåres ut av fem (med 'ingen funksjonsnedsettelse'-respons gitt en skår på 0), noe som gir en totalskår for spørreskjemaet ut av 50. Høyere skår indikerer større funksjonsnedsettelse. |
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 8 uker
|
|
Treningsoverholdelse
Tidsramme: Fra registrering til behandlingsslutt ved 8 uker
|
Måling av frafall fra trening vil bli rapportert/presentert.
Verktøy for måling: "Adherence To Exercise for Musculoskeletal Pain Tool (ATEMPT)".
Dette er det første målet på etterlevelse av trening for MSK-smerter.
ATEMPT er et endimensjonalt mål som inneholder seks elementer fra de seks domenene for treningseffekt.
Sekspunktsversjonen av målet (skåres 6-30).
Hvert av de 6 elementene skåres på en 5-punkts Likert-skala: Helt uenig = 1, Uenig = 2, Verken enig eller uenig = 3, Enig = 4, Helt enig = 5.
Summer poengsummene fra alle 6 elementene for å få en totalscore mellom 6 (lavest tilslutning) og 30 (høyest tilslutning).
Høyere skår (nærmere 30) indikerer bedre tilslutning til trening, mens lavere skår (nærmere 6) indikerer dårligere tilslutning.
|
Fra registrering til behandlingsslutt ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UBAS/ERB/26/04/033
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .