Effekter af tele-rehabilitering versus superviseret rehabilitering blandt computerbrugere med uspecifik nakkesmerte
Effekter af telerehabilitering versus superviseret rehabilitering på nakkesmerter, funktionsnedsættelse og træningsoverholdelse blandt computerbrugere med uspecifikke nakkesmerter: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Uspecifikke nakkesmerter (NSNP) er et betydeligt medicinsk og socioøkonomisk problem, især blandt computerbrugere, der opretholder langvarige statiske stillinger.
For disse professionelle er tidspres på grund af hektiske tidsplaner en primær barriere for genoptræning og overholdelse af øvelser.
Mens almindelig overvåget rehabilitering er effektivt, kræver det ofte hyppige personlige besøg, der kan begrænse tilgængeligheden.
Dette studie vil evaluere effektiviteten af en tele-rehabiliteringsmodel sammenlignet med traditionel overvåget pleje for at forbedre nakkesmerter, funktionsnedsættelse og overholdelse af øvelser.
Forskningen bruger et enkelt-blindet, to-armet, parallel-gruppe randomiseret klinisk forsøgsdesign.
Tele-rehabiliteringsgruppe (TG): Deltagerne modtager et digitalt stillingsinstruktionsark og et struktureret øvelsesprogram.
Overholdelse forstærkes gennem daglige WhatsApp-meddelelser og overvåges via digitale bekræftelser.
Overvåget rehabiliteringsgruppe (SG): Deltagerne modtager det samme øvelsesprotokol og stillingsinstruktioner, men under direkte opsyn af en kvalificeret fysioterapeut på en klinik.
Begge interventioner udføres tre gange om ugen i 6 uger, og hver session varer cirka 30 minutter.
Studiet vil sigte mod 62 computerbrugere i alderen 18-35 år, der arbejder mere end 35 timer om ugen og har haft nakkesmerter i mindst 12 uger.
Vurderinger vil blive foretaget ved baseline og hver anden uge ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) for smerte, Nakke-handske indeks (NDI), og Adherence To Exercise for Musculoskeletal Pain Tool (ATEMPT).
Studiet sigter mod at validere en klinik-til-skrivebord model, der fjerner geografiske og tidsmæssige begrænsninger, hvilket potentielt kan reducere sygefravær og forbedre den langsigtede sundhed for arbejdsstyrken.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ammara Shamoon, MSPT
- Telefonnummer: 03000089740
- E-mail: MSPT243030@ubas.edu.pk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Alder 18-35 år.<\/li>
- Nakkesmerter, der forværres ved bevægelse i mindst én retning<\/li>
- Computerbrugere med nakkesmerter i mindst 12 uger<\/li>
- Nakkesmerter med Visual Analog-score på 3 til 8 ud af 10<\/li>
- Deltagere med fremadrettet hovedholdning<\/li>
- Arbejder >35 timer om ugen ved et skrivebord eller en computer på stillesiddende vis<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Personer med neurologisk eller karsygdom<\/li>
- Anamnese med skulder- eller rygskader eller operationer<\/li>
- Deltagere, der regelmæssigt deltager i træningsprogrammer<\/li>
- Deltagere med et body mass index over 30<\/li>
- Deltagere, der har gennemgået fysioterapi eller anden medicinsk behandling for nakkesmerter inden for de seneste 6 måneder<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe
Deltagerne i telerehabiliteringsgruppen vil modtage træningspåmindelser og -instruktioner digitalt via WhatsApp-påmindelser.
|
Interventioner (Holdningsbevidsthed, Nakke- og øvre rygstyrkende øvelser via WhatsApp-påmindelser). Selvom både nakke- og øvre rygstyrkende øvelser individuelt har vist potentiale, er der begrænset forskning, der evaluerer deres kombinerede effekter.
Et struktureret program, der kombinerer begge øvelser, kan føre til forbedringer i smerte, funktionsnedsættelse og højere træningsoverholdelsesrater, når det leveres digitalt.
|
|
Aktiv komparator: Superviserede rehabiliteringsgruppe
Deltagere i den superviserede rehabiliteringsgruppe vil modtage samme protokol som telerehabiliteringsgruppen på klinikken under tilsyn af en fysioterapeut.
|
Interventioner ((Postural bevidsthed, Nakke- og Øvre Rygstyrkningsøvelser under supervision) Deltagere i denne gruppe vil modtage samme 40-minutters session bestående af samme øvelser som telerehabiliteringsgruppen på klinikken under supervision af en fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkesmerter
Tidsramme: Fra optagelse til afslutning af behandling efter 8 uger
|
Nakkesmerter vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
VAS, bredt anerkendt som en af de mest pålidelige og validerede metoder til selvrapportering af smerteintensitet, bruger en 10 cm vandret linje.
På denne skala angiver 0 cm "ingen smerte," mens 10 cm repræsenterer " værst tænkelige smerte."
|
Fra optagelse til afslutning af behandling efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Halshandicapniveauet vil blive bestemt ved hjælp af Neck Disability Index (NDI), engelsk version.
Dette selvrapporteringsspørgeskema bestemmer handicapidéaf for halshvirvelsøjlen og dens indvirkning på daglige aktiviteter.
NDI er blevet valideret som et effektivt evalueringsværktøj for patienter med nakkesmerter.
Hvert emne bedømmes ud af fem (hvor svaret 'intet handicap' får en score på 0), hvilket giver en samlet score for spørgeskemaet ud af 50.
Højere score repræsenterer større handicap.
|
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Træningsoverholdelse
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingsslut ved 8 uger
|
Træningsoverholdelse vil blive målt ved hjælp af værktøjet "Adherence To Exercise for Musculoskeletal Pain Tool (ATEMPT)".
Det er det første mål for overholdelse af træning ved MSK-smerter.
ATEMPT er et endimensionalt mål, der indeholder seks punkter fra de seks domæner for træningsoverholdelse.
6-punktsversionen af målet (scorer 6-30).
Hvert af de 6 punkter scores på en 5-punkts Likert-skala: Meget uenig = 1, Uenig = 2, Hverken enig eller uenig = 3, Enig = 4, Meget enig = 5.
Summer scorene fra alle 6 punkter for at få en total mellem 6 (laveste overholdelse) og 30 (højeste overholdelse).
Højere score (tættere på 30) indikerer bedre overholdelse af træning, mens lavere score (tættere på 6) indikerer dårligere overholdelse.
|
Fra tilmelding til behandlingsslut ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UBAS/ERB/26/04/033
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .