- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07557186
Validita a spolehlivost měření bederní extensibility pomocí softwaru Kinovea za použití Modifikovaného-modifikovaného Schoberova testu
Platnost a spolehlivost měření bederní extensibility pomocí modifikovaného-modifikovaného Schober testu pomocí softwarového programu Kinovea
Přehled studie
Detailní popis
Snížená bederní pohyblivost byla spojována s různými muskuloskeletálními změnami, včetně bolesti dolní části zad, změn pohybových vzorců a zvýšeného rizika poruch páteře.
Rozsah bederní pohyblivosti je považován za klíčový parametr při určování invalidity pro účely odškodnění a soudních sporů po celém světě.
Modifikovaný-modifikovaný Schoberův test (MMST) je široce používaným klinickým nástrojem pro hodnocení rozsahu bederní pohyblivosti, zejména flexe.
Tento test využívá zadní horní kyčelní trny (PSIS) jako dolní anatomický orientační bod a bod 15 cm nad ním jako horní orientační bod, přičemž měří nárůst vzdálenosti při předklonu.
Přes určitá omezení zůstává MMST doporučeným klinickým nástrojem díky své jednoduchosti a ověřené spolehlivosti.
Pokud jde o měření extenzibility, nedávný výzkum ukázal, že software Kinovea vykazuje vynikající vnitrohodnotitelskou spolehlivost, vynikající spolehlivost mezi hodnotiteli a silnou kritérijní validitu pro měření extenzibility hamstringů pomocí testu sedni a dosáhni ve srovnání s tradičním měřením páskou.
Cílem této studie je proto zaplnit tuto mezeru ve výzkumu měřením validity a spolehlivosti programu Kinovea při měření bederní extenzibility pomocí Modifikovaného-modifikovaného Schoberova testu zkoumáním psychometrických vlastností Kinovea pro hodnocení bederní páteře, protože software Kinovea je nízkonákladový, poskytuje přesnější data a je snadno použitelný.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dina Ramadan, Master
- Telefonní číslo: 01022302634
- E-mail: drdinam2025@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Gamasa, Egypt
- Dina Mohamed Ramadan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk subjektů se pohybuje od 18 do 25 let.
- Subjekty obou pohlaví.
- Index tělesné hmotnosti: 18-24,9 kg/m2
- Poměr pasu a boků: muži: 0,9 až 1, ženy: 0,85
Kritéria pro vyloučení:
Následující subjekty budou z klinické studie vyloučeny pacienti s diagnózou:
- Výhřez bederní ploténky.
- Fixace páteře.
- Deformity páteře, jako je skolióza a kyfóza.
- Poranění hamstringů.
- Ortopedické problémy kyčle, kolena a kotníku.
- Ortopedické problémy ramenou, lokte a zápěstí.
- Sportovci.
- Těhotné ženy.
- Kolon (?) – Toto slovo je nejasné, možná chybí slovo; předpokládám, že se jedná o „colon“ (tlusté střevo) v souvislosti s nějakým onemocněním). Pro věrnost ponecháno jako v originále.
- Subjekt užívá jakékoli myorelaxans.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normální subjekty
Normální účastníci se budou podílet, jejich bederní roztažnost bude měřena pomocí Modified-Modified Schober Testu, současně bude zachycena videokamerou. Každé video pro každého subjektu bude staženo do počítače, následně analyzováno pomocí softwaru Kinovea pro hodnocení validity kritéria.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost měření softwarem Kinovea
Časové okno: 1 rok
|
K vyhodnocení kriteriální validity budou testy modifikovaného-modifikovaného Schoberova testu současně snímány videokamerou.
Každé video se stáhne do počítače, provede se analýza pomocí softwaru Kinovea a korelují se výsledky modifikovaného-modifikovaného Schoberova testu s výsledky softwaru Kinovea.
|
1 rok
|
|
Vnitroraterová spolehlivost měření softwarem Kinovea
Časové okno: 1 rok
|
Pro vyhodnocení spolehlivosti v rámci jednoho hodnotitele (Intra-rater reliability) první hodnotitel analyzuje video zaznamenané během 1. hodnocení a o 1 týden později pomocí programu Kinovea a výsledky budou porovnány.
|
1 rok
|
|
Spolehlivost mezi hodnoceními měření softwarem Kinovea
Časové okno: 1 rok
|
Pro hodnocení spolehlivosti mezi hodnotiteli analyzují první a druhý hodnotitel video nahrané při prvním hodnocení pomocí kinovea a výsledky budou porovnány.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dina Ramadan, master, Delta University For Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- F.P.T.260799
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .