- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07557186
Walidność i rzetelność pomiaru rozciągliwości lędźwiowej za pomocą zmodyfikowanego testu Schobera z użyciem oprogramowania Kinovea
Wiarygodność i powtarzalność pomiaru rozciągliwości lędźwiowej za pomocą zmodyfikowanego testu Schobera przy użyciu programu Kinovea
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zmniejszona ruchomość odcinka lędźwiowego kręgosłupa została powiązana z różnymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, w tym z bólem dolnego odcinka pleców, zmianami wzorców ruchowych i zwiększonym ryzykiem schorzeń kręgosłupa. Zakres ruchu w odcinku lędźwiowym jest uważany za kluczowy parametr przy określaniu niepełnosprawności w roszczeniach odszkodowawczych i postępowaniach sądowych na całym świecie.
Zmodyfikowany Modyfikowany Test Schobera (MMST) jest powszechnie stosowanym narzędziem klinicznym do oceny zakresu ruchu w odcinku lędźwiowym, szczególnie zgięcia. Test ten wykorzystuje tylne górne kolce biodrowe (PSIS) jako dolny punkt anatomiczny oraz punkt 15 cm powyżej jako górny punkt, mierząc zwiększenie odległości podczas zginania do przodu.
Pomimo pewnych ograniczeń, MMST pozostaje zalecanym narzędziem klinicznym ze względu na swoją prostotę i potwierdzoną wiarygodność.
Jeśli chodzi o pomiar rozciągliwości, ostatnie badania wykazały, że oprogramowanie Kinovea charakteryzuje się doskonałą rzetelnością wewnątrz oceniających, doskonałą rzetelnością między oceniającymi oraz silną trafnością kryterialną w pomiarze rozciągliwości mięśni tylnej części uda za pomocą testu siadania i sięgania w porównaniu z tradycyjnymi pomiarami taśmą.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki badawczej poprzez pomiar trafności i rzetelności programu Kinovea w pomiarze rozciągliwości odcinka lędźwiowego za pomocą Zmodyfikowanego Modyfikowanego Testu Schobera poprzez badanie właściwości psychometrycznych Kinovea do oceny odcinka lędźwiowego kręgosłupa, ponieważ oprogramowanie Kinovea jest niskokosztowe, dostarcza dokładniejszych danych i jest łatwe w użyciu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dina Ramadan, Master
- Numer telefonu: 01022302634
- E-mail: drdinam2025@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gamasa, Egipt
- Dina Mohamed Ramadan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
Wiek uczestników od 18 do 25 lat.<\/p>
- Uczestnicy obu płci.<\/li>
- Wskaźnik masy ciała: 18-24,9 Kg\/m2<\/li>
- Stosunek talii do bioder: mężczyźni: 0,9 do 1, kobiety: 0,85<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Kryteria wykluczenia:<\/p>
Następujące osoby zostaną wykluczone z badania:<\/p>
- Przepuklina krążka międzykręgowego lędźwiowego.<\/li>
- Stabilizacja kręgosłupa.<\/li>
- Deformacje kręgosłupa, takie jak skolioza i kifoza.<\/li>
- Uraz ścięgna podkolanowego.<\/li>
- Problemy ortopedyczne bioder, kolan i stawów skokowych.<\/li>
- Problemy ortopedyczne barków, łokci i nadgarstków.<\/li>
- Sportowcy.<\/li>
- Kobiety w ciąży.<\/li>
- Okrężnica.<\/li>
- Przyjmowanie leków zwiotczających mięśnie.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalni uczestnicy
Uczestnicy z grupy normalnej będą brali udział, ich rozciągliwość lędźwiowa będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanego testu Schobera, jednocześnie będzie rejestrowana kamerą wideo.
Każdy film dla każdego uczestnika zostanie pobrany na komputer, a następnie poddany analizie za pomocą oprogramowania Kinovea w celu oceny trafności kryterialnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja pomiarów oprogramowania Kinovea w zakresie trafności
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocenę trafności kryterialnej przeprowadzono poprzez jednoczesne rejestrowanie prób testu Zmodyfikowanego-Schobera za pomocą kamery wideo.
Każde nagranie wideo zostało przesłane do komputera, a następnie przeanalizowane przy użyciu oprogramowania Kinovea, skorelowano wyniki testu Zmodyfikowanego-Schobera z wynikami oprogramowania.
|
1 rok
|
|
Wiarygodność wewnątrzoceniowa pomiarów oprogramowaniem Kinovea
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby ocenić rzetelność wewnątrz oceniającego, pierwszy badacz przeanalizuje nagranie wideo, które zostanie zarejestrowane podczas pierwszej oceny i tydzień później za pomocą Kinovea, a wyniki zostaną porównane.
|
1 rok
|
|
Rzetelność między oceniającymi pomiarów oprogramowania Kinovea
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby ocenić wiarygodność między badaczami, pierwszy i drugi egzaminator przeanalizują nagranie wideo z pierwszej oceny za pomocą oprogramowania Kinovea, a wyniki zostaną porównane.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dina Ramadan, master, Delta University For Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- F.P.T.260799
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .