- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07557186
Достоверность и надежность измерения поясничной растяжимости с помощью программного обеспечения Kinovea с использованием модифицированного-модифицированного теста Шобера
Валидность и надежность измерения поясничной растяжимости с использованием модифицированного-модифицированного теста Шобера при помощи программного обеспечения Kinovea
Обзор исследования
Подробное описание
Снижение поясничной подвижности связано с различными костно-мышечными нарушениями, включая боль в нижней части спины, изменения в моделях движений и повышенный риск заболеваний позвоночника. Объем движений в поясничном отделе считается ключевым параметром для установления инвалидности при рассмотрении страховых выплат и судебных разбирательств во всем мире.
Модифицированный-модифицированный тест Шобера (MMST) является широко используемым клиническим инструментом для оценки объема движений в поясничном отделе, особенно сгибания. Этот тест использует задние верхние подвздошные ости (PSIS) в качестве нижнего анатомического ориентира и точку на 15 см выше в качестве верхнего ориентира, измеряя увеличение расстояния при наклоне вперед.
Несмотря на некоторые ограничения, MMST остается рекомендованным клиническим инструментом благодаря своей простоте и высокой надежности.
Что касается измерения растяжимости, недавние исследования показали, что программное обеспечение Kinovea обладает отличной внутриэкспертной надежностью, отличной межэкспертной надежностью и высокой критериальной валидностью для измерения растяжимости задней поверхности бедра с использованием теста «сядь и дотянись» по сравнению с традиционными измерениями лентой.
Таким образом, данное исследование направлено на填补 этот пробел путем измерения валидности и надежности программного обеспечения Kinovea для измерения поясничной растяжимости с использованием модифицированного-модифицированного теста Шобера с последующей оценкой психометрических свойств Kinovea для оценки поясничного отдела позвоночника, так как программное обеспечение Kinovea недорогое, обеспечивает более точные данные и просто в использовании.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dina Ramadan, Master
- Номер телефона: 01022302634
- Электронная почта: drdinam2025@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Gamasa, Египет
- Dina Mohamed Ramadan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст субъектов от 18 до 25 лет.
- Субъекты обоих полов.
- Индекс массы тела: 18-24,9 кг/м2
- Соотношение талия-бедра: мужчины: 0,9-1, женщины: 0,85
Критерии исключения:
Следующие субъекты будут исключены из исследования: пациенты с:
- Грыжей поясничного диска.
- Фиксацией позвоночника.
- Деформациями позвоночника, такими как сколиоз и кифоз.
- Травмой подколенного сухожилия.
- Ортопедическими проблемами тазобедренного, коленного и голеностопного суставов.
- Ортопедическими проблемами плеч, локтя и запястья.
- Спортсмены.
- Беременные женщины.
- Колонопатии.
- Субъект принимает миорелаксант.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые субъекты
Нормальные участники будут участвовать, их поясничная растяжимость будет измерена с помощью модифицированного-модифицированного теста Шобера, одновременно будет записана на видеокамеру.
Каждое видео для каждого субъекта будет загружено на компьютер, после чего будет проанализировано с помощью программного обеспечения Kinovea для оценки критериальной валидности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидность измерения с помощью программного обеспечения Kinovea.
Временное ограничение: 1 год
|
Для оценки критериальной валидности испытания модифицированного-модифицированного теста Шобера будут одновременно записываться с помощью видеокамеры.
Каждое видео загружается на компьютер, после чего проводится анализ с использованием программного обеспечения Kinovea и коррелирование результатов модифицированного-модифицированного теста Шобера с результатами программы Kinovea.
|
1 год
|
|
Внутриэкспертная надежность измерений с помощью программного обеспечения Kinovea
Временное ограничение: 1 год
|
Для оценки внутри экспертной надежности первый исследователь проанализирует видео, записанное на первом обследовании, и через 1 неделю с помощью kinovea, после чего результаты будут сравнены.
|
1 год
|
|
Межэкспертная надежность измерения с помощью программного обеспечения Kinovea
Временное ограничение: 1 год
|
Для оценки надежности между экспертами 1-й и 2-й исследователь будут анализировать видеозапись, сделанную во время 1-й оценки, с помощью Kinovea, и результаты будут сравниваться.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dina Ramadan, master, Delta University for Science and Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- F.P.T.260799
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .