Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study of Donanemab (LY3002813) in Participants With Early Cognitive Decline (TRAILBLAZER-ALZ 7)

6. července 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

A Phase 2 Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Donanemab in Participants With Early Cognitive Decline, at Least One Core Clinical Feature of Dementia With Lewy Bodies, and Confirmation of Alpha-Synuclein and Amyloid Co-pathology

The main purpose of this study is to evaluate whether treatment with donanemab slows the progression of cognitive (how we think, learn, remember, pay attention, and make decisions) and functional (how we are able to perform daily activities) decline. For each participant, the study will last one and a half years.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

350

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Telefonní číslo: 1-317-615-4559
E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Studijní místa

Japonsko
- - Bunkyō City, Japonsko, 113-0034
    - Zatím nenabíráme
    - Memory Clinic Ochanomizu
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Takashi Asada
  - Fujisawa, Japonsko, 252-0816
    - Zatím nenabíráme
    - Shonan Keiiku Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yasuo Terayama
  - Himeji, Japonsko, 670-8560
    - Zatím nenabíráme
    - Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kenichi Shimada
  - Inage, Japonsko, 263-0043
    - Zatím nenabíráme
    - Inage Neurology and Memory Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yasumasa Yoshiyama
  - Kawasaki, Japonsko, 216-8511
    - Zatím nenabíráme
    - St. Marianna University Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Koji Kasanuki
  - Kawasaki, Japonsko, 211-8533
    - Zatím nenabíráme
    - Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kentaro Suzuki
  - Kobe, Japonsko, 650-0017
    - Zatím nenabíráme
    - Kobe University Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hisatomo Kowa
  - Kurashiki, Japonsko, 710-0813
    - Zatím nenabíráme
    - Katayama Medical Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sadao Katayama
  - Kōtoku, Japonsko, 136-0075
    - Zatím nenabíráme
    - Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kenya Nishioka
  - Nagoya, Japonsko, 466-8560
    - Zatím nenabíráme
    - Nagoya University Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Masahisa Katsuno
  - Nagoya, Japonsko, 454-8502
    - Zatím nenabíráme
    - Nagoya Ekisaikai Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tomotsugu Kaga
  - Suita, Japonsko, 565-0871
    - Zatím nenabíráme
    - The University of Osaka Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yuto Satake
  - Tachikawa, Japonsko, 190-8531
    - Zatím nenabíráme
    - Tachikawa Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hidenori Hattori
  - Toride, Japonsko, 302-0004
    - Zatím nenabíráme
    - Memory Clinic Toride
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Youshun Boku
  - Yokohama, Japonsko, 236-0037
    - Zatím nenabíráme
    - Yokohama Minami Kyosai Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Shigeru Koyano
  - Yufu, Japonsko, 879-5593
    - Zatím nenabíráme
    - Oita University Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Noriyuki Kimura
  - tabashi City, Japonsko, 173-0015
    - Zatím nenabíráme
    - Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Atsushi Iwata
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
  - Ōbu, Japonsko, 474-8511
    - Zatím nenabíráme
    - National Center for Geriatrics and Gerontology
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kazunori Imai
Jižní Korea
- - Gangnam-gu, Jižní Korea, 06273
    - Zatím nenabíráme
    - Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +82-10-3000-4975
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hanna Cho
  - Incheon, Jižní Korea, 22332
    - Zatím nenabíráme
    - Inha University Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Seong Hye Choi
  - Seoul, Jižní Korea, 03722
    - Zatím nenabíráme
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Byoung Seok Ye
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 82-10-2505-9280
  - Seoul, Jižní Korea, 05030
    - Zatím nenabíráme
    - Konkuk University Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Seol-Heui Han
  - Seoul, Jižní Korea, 07985
    - Zatím nenabíráme
    - Ewha Womans University Mokdong Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Geon Ha Kim
  - Seoul, Jižní Korea, 04763
    - Zatím nenabíráme
    - Hanyang university seoul hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hee-Jin Kim
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 82-2-2290-8374
Spojené státy
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Spojené státy, 85286
    - Nábor
    - TrialSphere Corp
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hemant Pandey
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 480-508-1038
  - Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
    - Zatím nenabíráme
    - HonorHealth Research Institute
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Todd Levine
- California
  - Carlsbad, California, Spojené státy, 92011
    - Zatím nenabíráme
    - Profound Research LLC
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 760-631-3000
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Benjamin Frishberg
  - Irvine, California, Spojené státy, 92614
    - Zatím nenabíráme
    - Irvine Clinical Research
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 949-753-1663
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Edward Zamrini
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92037
    - Zatím nenabíráme
    - UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stephanie Lessig
  - Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
    - Zatím nenabíráme
    - Stanford Neuroscience Health Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Irina Skylar-Scott
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 818-398-9855
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
    - Zatím nenabíráme
    - CenExel Rocky Mountain Clinical Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Meagen Salinas
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06905
    - Zatím nenabíráme
    - Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 203-914-1903
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Peter McAllister
- Florida
  - Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
    - Nábor
    - JEM Research Institute
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 561-968-2933
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Linda Pao
  - Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
    - Zatím nenabíráme
    - VIN - Aventura
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 305-933-5993
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jonathan Cross
  - Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33445
    - Nábor
    - Brain Matters Research
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 561-374-8461
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Paayal Patel
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
    - Nábor
    - Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 239-939-7777
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      John Huffaker
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
    - Zatím nenabíráme
    - Norman Fixel Institute for Neurological Diseases (FIND)
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Bhavana Patel
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
    - Zatím nenabíráme
    - Mayo Clinic in Florida
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Neill Graff-Radford
  - Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
    - Nábor
    - K2 Medical Research ORLANDO
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 407-500-5252
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sheila Baez-Torres
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33175
    - Zatím nenabíráme
    - BRP-Kendal Lakes
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jose Gonzalez
  - Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
    - Nábor
    - Renstar Medical Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anette Nieves
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 352-629-5800
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
    - Nábor
    - Charter Research - Orlando
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 407-337-1000
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Diana Balsalobre
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
    - Zatím nenabíráme
    - Axiom Brain Health LLC
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 813-353-9613
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Susan Steen
  - West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
    - Nábor
    - Palm Beach Neurology
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 561-845-0500
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Paul Winner
  - Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
    - Nábor
    - Conquest Research
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 407-916-0060
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Malisa Agard
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - Zatím nenabíráme
    - Indiana University Health Neuroscience Center
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 317-963-7402
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jared Brosch
- Kansas
  - Fairway, Kansas, Spojené státy, 66205
    - Zatím nenabíráme
    - The University of Kansas - Clinical Research Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ryan Townley
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 913-574-0976
- Massachusetts
  - Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
    - Zatím nenabíráme
    - Massachusetts General Hospital - Charlestown
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anna Goodheart
  - Foxborough, Massachusetts, Spojené státy, 02035
    - Zatím nenabíráme
    - K2 Medical Research - Foxborough
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 401-435-8950
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      john stoukides
  - Foxborough, Massachusetts, Spojené státy, 02035
    - Zatím nenabíráme
    - Neurology Center of New England
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Salvatore Napoli
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 781-551-5812
  - Plymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02360
    - Zatím nenabíráme
    - Headlands Eastern MA LLC
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 978-831-8041
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kinan Hreib
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
    - Zatím nenabíráme
    - Quest Research Institute
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 248-957-8940
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Aaron Ellenbogen
- Minnesota
  - Golden Valley, Minnesota, Spojené státy, 55427
    - Zatím nenabíráme
    - Struthers Parkinson's Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sotirios Parashos
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Zatím nenabíráme
    - Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jonathan Graff-Radford
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
    - Nábor
    - Citizens Memorial Hospital District
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 417-328-7781
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Curtis Schreiber
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
    - Zatím nenabíráme
    - Oregon Health and Science University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Aimee Pierce
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
    - Zatím nenabíráme
    - Summit Headlands
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Scott Losk
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 503-279-8252
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Zatím nenabíráme
    - Pennsylvania Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rebecca Williamson
- Texas
  - Beaumont, Texas, Spojené státy, 77702
    - Zatím nenabíráme
    - Gadolin Research
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 409-331-6040
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kandasami Senthilkumar
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
    - Zatím nenabíráme
    - Kerwin Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alka Khera
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Zatím nenabíráme
    - Houston Methodist Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Juan Toledo Atucha
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77054
    - Zatím nenabíráme
    - The University of Texas Health Science Center at Houston
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 713-486-0536
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      David Hunter
  - Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
    - Zatím nenabíráme
    - Central Texas Neurology Consultants
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 512-218-1222
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elizabeth Peckham
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Zatím nenabíráme
    - The University of Texas Health Science Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sudha Seshadri
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
    - Zatím nenabíráme
    - RE:Cognition Health
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Raymond Turner
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 703-520-9703
- Washington
  - Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
    - Zatím nenabíráme
    - EvergreenHealth
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 425-899-5385
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pinky Agarwal
Tchaj-wan
- - New Taipei City, Tchaj-wan, 235
    - Zatím nenabíráme
    - Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Chaur-Jong Hu
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 02224900888819
  - New Taipei City, Tchaj-wan, 236
    - Zatím nenabíráme
    - New Taipei Municipal TuCheng Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jung Lung Hsu
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 03-3281200
  - Tainan, Tchaj-wan, 704
    - Zatím nenabíráme
    - National Cheng Kung University Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      MingChyi Pai
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 886 972401434
  - Taipei, Tchaj-wan, 11217
    - Zatím nenabíráme
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 886228757578
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jong-Ling Fuh
  - Taipei, Tchaj-wan, 10002
    - Zatím nenabíráme
    - National Taiwan University Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Cheng-Hsuan Li
  - Taoyuan, Tchaj-wan, 333
    - Zatím nenabíráme
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      WEI-MIN HO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Inclusion Criteria:

Have gradual and progressive cognitive decline for greater than or equal to ( ≥) 6 months.
Have least 1 core clinical feature of dementia with Lewy bodies (DLB).
Have a score ≥20 on Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Meet plasma P-tau217 criteria.
Have a cerebrospinal fluid (CSF) result consistent with the presence of brain amyloid pathology.
Have a CSF result consistent with the presence of alpha-synuclein pathology.
Have at least 1 reliable study partner who will provide written informed consent to participate, is in frequent contact with the participant, and is familiar with overall function and behavior, such as day-to-day activities and cognitive abilities.

Exclusion Criteria:

Have a disease or condition that could interfere with this study or is a current serious or unstable illness.
Have, or is suspected to have, a significant neurological disease (other than the studied condition) that affects the central nervous system and may affect the individual's cognition or ability to complete the study.
Have a history of cancer that, in the investigator's opinion, has a high risk of recurrence and preventing the completion of the study.
Have clinically significant multiple or severe drug allergies, significant atopy, or severe posttreatment hypersensitivity reactions.
Have previously received amyloid-targeting therapy.
Active immunization against amyloid-beta.
Have a centrally read MRI that does not meet study entry criteria.
Have contraindication to MRI or PET scans.
Have any contraindication to lumbar puncture.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Čtyřnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo Placebo podané IV	Lék: Placebo Placebo podané IV
Experimentální: Donanemab (LY3002813) Donanemab (LY3002813) administered as an intravenous (IV) infusion	Lék: Donanemab Donanemab administered IV Ostatní jména: LY3002813

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Change from Baseline on Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes (CDR-SB) Časové okno: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Change from Baseline for Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale (iADRS) Časové okno: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52
Change from Baseline for Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale, 13 items (ADAS-Cog13) Časové okno: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52
Change from Baseline for Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living Inventory (ADCS-iADL) Časové okno: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52
Time to Clinical Progression of Dementia as Measured by Clinical Dementia Rating - Global Score (CDR-GS) Časové okno: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52
Change from Baseline in Brain Amyloid Plaque Levels Časové okno: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52
Trough Concentration at Steady State Časové okno: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52
Maximum Concentration at Steady State Časové okno: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52
Antidrug Antibodies (ADA) Against Donanemab Časové okno: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52
Frequency of Neutralizing Antibodies to Donanemab Treatment-Emergent ADA-Positive Participants Časové okno: Baseline through Week 52	Baseline through Week 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

27790
I5T-MC-AACV (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Časový rámec sdílení IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA
CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

A Study of Donanemab (LY3002813) in Participants With Early Cognitive Decline (TRAILBLAZER-ALZ 7)

A Phase 2 Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Donanemab in Participants With Early Cognitive Decline, at Least One Core Clinical Feature of Dementia With Lewy Bodies, and Confirmation of Alpha-Synuclein and Amyloid Co-pathology

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa