Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Study of Donanemab (LY3002813) in Participants With Early Cognitive Decline (TRAILBLAZER-ALZ 7)

2026. szeptember 4. frissítette: Eli Lilly and Company

A Phase 2 Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Donanemab in Participants With Early Cognitive Decline, at Least One Core Clinical Feature of Dementia With Lewy Bodies, and Confirmation of Alpha-Synuclein and Amyloid Co-pathology

The main purpose of this study is to evaluate whether treatment with donanemab slows the progression of cognitive (how we think, learn, remember, pay attention, and make decisions) and functional (how we are able to perform daily activities) decline. For each participant, the study will last one and a half years.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

350

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonszám: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Dél -Korea
      • Gangnam-gu, Dél -Korea, 06273
        • Még nincs toborzás
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kutatásvezető:
          • Hanna Cho
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 82-2-2019-3320
      • Incheon, Dél -Korea, 22332
        • Még nincs toborzás
        • Inha University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Seong Hye Choi
      • Namdong-gu, Dél -Korea, 21565
        • Még nincs toborzás
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Kee Hyung Park
      • Seoul, Dél -Korea, 05030
        • Még nincs toborzás
        • Konkuk University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Seol-Heui Han
      • Seoul, Dél -Korea, 07985
        • Még nincs toborzás
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Geon Ha Kim
      • Seoul, Dél -Korea, 04763
        • Még nincs toborzás
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Hee-Jin Kim
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 82-2-2290-8374
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85286
        • Toborzás
        • TrialSphere Corp
        • Kutatásvezető:
          • Hemant Pandey
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 480-508-1038
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85251
        • Még nincs toborzás
        • HonorHealth Research Institute
        • Kutatásvezető:
          • Todd Levine
    • California
      • Carlsbad, California, Egyesült Államok, 92011
        • Toborzás
        • Profound Research LLC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 760-631-3000
        • Kutatásvezető:
          • Benjamin Frishberg
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92614
        • Toborzás
        • Irvine Clinical Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 949-753-1663
        • Kutatásvezető:
          • Elly Lee
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Még nincs toborzás
        • UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
        • Kutatásvezető:
          • Stephanie Lessig
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Még nincs toborzás
        • Stanford Neuroscience Health Center
        • Kutatásvezető:
          • Irina Skylar-Scott
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 818-398-9855
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • Még nincs toborzás
        • CenExel Rocky Mountain Clinical Research
        • Kutatásvezető:
          • Meagen Salinas
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06905
        • Még nincs toborzás
        • Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 203-914-1903
        • Kutatásvezető:
          • Peter McAllister
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Egyesült Államok, 33462
        • Toborzás
        • JEM Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 561-968-2933
        • Kutatásvezető:
          • Linda Pao
      • Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
        • Toborzás
        • VIN - Aventura
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 305-933-5993
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan Cross
      • Delray Beach, Florida, Egyesült Államok, 33445
        • Toborzás
        • Brain Matters Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 561-374-8461
        • Kutatásvezető:
          • Paayal Patel
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33912
        • Toborzás
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 239-939-7777
        • Kutatásvezető:
          • John Huffaker
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • Még nincs toborzás
        • Norman Fixel Institute for Neurological Diseases (FIND)
        • Kutatásvezető:
          • Bhavana Patel
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Még nincs toborzás
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kutatásvezető:
          • Neill Graff-Radford
      • Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
        • Toborzás
        • K2 Medical Research ORLANDO
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 407-500-5252
        • Kutatásvezető:
          • Sheila Baez-Torres
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33175
        • Toborzás
        • BRP-Kendal Lakes
        • Kutatásvezető:
          • Jose Gonzalez
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
        • Toborzás
        • Renstar Medical Research
        • Kutatásvezető:
          • Anette Nieves
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 352-629-5800
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • Toborzás
        • Charter Research - Orlando
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 407-337-1000
        • Kutatásvezető:
          • Diana Balsalobre
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33609
        • Toborzás
        • Axiom Brain Health LLC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 813-353-9613
        • Kutatásvezető:
          • Susan Steen
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
        • Toborzás
        • Palm Beach Neurology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 561-845-0500
        • Kutatásvezető:
          • Paul Winner
      • Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789
        • Toborzás
        • Conquest Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 407-916-0060
        • Kutatásvezető:
          • Malisa Agard
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • Indiana University Health Neuroscience Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 317-963-7402
        • Kutatásvezető:
          • Jared Brosch
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • Még nincs toborzás
        • The University of Kansas - Clinical Research Center
        • Kutatásvezető:
          • Ryan Townley
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 913-574-0976
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
        • Még nincs toborzás
        • Massachusetts General Hospital - Charlestown
        • Kutatásvezető:
          • Anna Goodheart
      • Foxborough, Massachusetts, Egyesült Államok, 02035
        • Toborzás
        • Neurology Center of New England
        • Kutatásvezető:
          • Salvatore Napoli
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 781-551-5812
      • Foxborough, Massachusetts, Egyesült Államok, 02035
        • Toborzás
        • K2 Medical Research - Foxborough
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 401-435-8950
        • Kutatásvezető:
          • john stoukides
      • Plymouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02360
        • Toborzás
        • Headlands Eastern MA LLC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 978-831-8041
        • Kutatásvezető:
          • Kinan Hreib
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
        • Toborzás
        • Quest Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 248-957-8940
        • Kutatásvezető:
          • Aaron Ellenbogen
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Egyesült Államok, 55427
        • Még nincs toborzás
        • Struthers Parkinson's Center
        • Kutatásvezető:
          • Sotirios Parashos
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Még nincs toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan Graff-Radford
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
        • Toborzás
        • Citizens Memorial Hospital District
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 417-328-7781
        • Kutatásvezető:
          • Curtis Schreiber
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Még nincs toborzás
        • Oregon Health and Science University
        • Kutatásvezető:
          • Aimee Pierce
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Toborzás
        • Summit Headlands
        • Kutatásvezető:
          • Scott Losk
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 503-279-8252
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Még nincs toborzás
        • Pennsylvania Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Rebecca Williamson
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77702
        • Toborzás
        • Gadolin Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 409-331-6040
        • Kutatásvezető:
          • Kandasami Senthilkumar
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Toborzás
        • Kerwin Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Alka Khera
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Még nincs toborzás
        • Houston Methodist Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Juan Toledo Atucha
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
        • Még nincs toborzás
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 713-486-0536
        • Kutatásvezető:
          • David Hunter
      • Round Rock, Texas, Egyesült Államok, 78681
        • Toborzás
        • Central Texas Neurology Consultants
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 512-218-1222
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth Peckham
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • The University of Texas Health Science Center
        • Kutatásvezető:
          • Sudha Seshadri
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Toborzás
        • Re:Cognition Health
        • Kutatásvezető:
          • Raymond Turner
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 703-520-9703
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Egyesült Államok, 98034
        • Még nincs toborzás
        • EvergreenHealth
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 425-899-5385
        • Kutatásvezető:
          • Pinky Agarwal
  • Japán
      • Bunkyō City, Japán, 113-0034
        • Toborzás
        • Memory Clinic Ochanomizu
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
        • Kutatásvezető:
          • Takashi Asada
      • Fujisawa, Japán, 252-0816
        • Még nincs toborzás
        • Shonan Keiiku Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
        • Kutatásvezető:
          • Yasuo Terayama
      • Himeji, Japán, 670-8560
        • Toborzás
        • Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
        • Kutatásvezető:
          • Kenichi Shimada
      • Inage, Japán, 263-0043
        • Toborzás
        • Inage Neurology and Memory Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
        • Kutatásvezető:
          • Yasumasa Yoshiyama
      • Kawasaki, Japán, 216-8511
        • Még nincs toborzás
        • St. Marianna University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
        • Kutatásvezető:
          • Koji Kasanuki
      • Kawasaki, Japán, 211-8533
        • Még nincs toborzás
        • Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
        • Kutatásvezető:
          • Kentaro Suzuki
      • Kobe, Japán, 650-0017
        • Toborzás
        • Kobe University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
        • Kutatásvezető:
          • Hisatomo Kowa
      • Kurashiki, Japán, 710-0813
        • Toborzás
        • Katayama Medical Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
        • Kutatásvezető:
          • Sadao Katayama
      • Kōtoku, Japán, 136-0075
        • Még nincs toborzás
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
        • Kutatásvezető:
          • Kenya Nishioka
      • Nagoya, Japán, 466-8560
        • Még nincs toborzás
        • Nagoya University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
        • Kutatásvezető:
          • Masahisa Katsuno
      • Nagoya, Japán, 454-8502
        • Még nincs toborzás
        • Nagoya Ekisaikai Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
        • Kutatásvezető:
          • Tomotsugu Kaga
      • Suita, Japán, 565-0871
        • Még nincs toborzás
        • The University of Osaka Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
        • Kutatásvezető:
          • Yuto Satake
      • Tachikawa, Japán, 190-8531
        • Még nincs toborzás
        • Tachikawa Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
        • Kutatásvezető:
          • Hidenori Hattori
      • Toride, Japán, 302-0004
        • Még nincs toborzás
        • Memory Clinic Toride
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
        • Kutatásvezető:
          • Youshun Boku
      • Yokohama, Japán, 236-0037
        • Még nincs toborzás
        • Yokohama Minami Kyosai Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
        • Kutatásvezető:
          • Shigeru Koyano
      • Yufu, Japán, 879-5593
        • Még nincs toborzás
        • Oita University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
        • Kutatásvezető:
          • Noriyuki Kimura
      • tabashi City, Japán, 173-0015
        • Még nincs toborzás
        • Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
        • Kutatásvezető:
          • Atsushi Iwata
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
      • Ōbu, Japán, 474-8511
        • Toborzás
        • National Center for Geriatrics and Gerontology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
        • Kutatásvezető:
          • Kazunori Imai
  • Tajvan
      • New Taipei City, Tajvan, 235
        • Még nincs toborzás
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Chaur-Jong Hu
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 02224900888819
      • New Taipei City, Tajvan, 236
        • Még nincs toborzás
        • New Taipei Municipal TuCheng Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jung Lung Hsu
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 03-3281200
      • Tainan, Tajvan, 704
        • Még nincs toborzás
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • MingChyi Pai
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 886 972401434
      • Taipei, Tajvan, 11217
        • Még nincs toborzás
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 886228757578
        • Kutatásvezető:
          • Jong-Ling Fuh
      • Taipei, Tajvan, 10002
        • Még nincs toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Cheng-Hsuan Li
      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Még nincs toborzás
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Kutatásvezető:
          • WEI-MIN HO

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Have gradual and progressive cognitive decline for greater than or equal to ( ≥) 6 months.
  • Have least 1 core clinical feature of dementia with Lewy bodies (DLB).
  • Have a score ≥20 on Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
  • Meet plasma P-tau217 criteria.
  • Have a cerebrospinal fluid (CSF) result consistent with the presence of brain amyloid pathology.
  • Have a CSF result consistent with the presence of alpha-synuclein pathology.
  • Have at least 1 reliable study partner who will provide written informed consent to participate, is in frequent contact with the participant, and is familiar with overall function and behavior, such as day-to-day activities and cognitive abilities.

Exclusion Criteria:

  • Have a disease or condition that could interfere with this study or is a current serious or unstable illness.
  • Have, or is suspected to have, a significant neurological disease (other than the studied condition) that affects the central nervous system and may affect the individual's cognition or ability to complete the study.
  • Have a history of cancer that, in the investigator's opinion, has a high risk of recurrence and preventing the completion of the study.
  • Have clinically significant multiple or severe drug allergies, significant atopy, or severe posttreatment hypersensitivity reactions.
  • Have previously received amyloid-targeting therapy.
  • Active immunization against amyloid-beta.
  • Have a centrally read MRI that does not meet study entry criteria.
  • Have contraindication to MRI or PET scans.
  • Have any contraindication to lumbar puncture.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo beadott IV
Drog: Placebo
Placebo beadott IV
Kísérleti: Donanemab (LY3002813)
Donanemab (LY3002813) administered as an intravenous (IV) infusion
Drog: Donanemab
Donanemab administered IV
Más nevek:
  • LY3002813

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Change from Baseline on Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes (CDR-SB)
Időkeret: Baseline through Week 52
Baseline through Week 52

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Change from Baseline for Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale (iADRS)
Időkeret: Baseline through Week 52
Baseline through Week 52
Change from Baseline for Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale, 13 items (ADAS-Cog13)
Időkeret: Baseline through Week 52
Baseline through Week 52
Change from Baseline for Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living Inventory (ADCS-iADL)
Időkeret: Baseline through Week 52
Baseline through Week 52
Time to Clinical Progression of Dementia as Measured by Clinical Dementia Rating - Global Score (CDR-GS)
Időkeret: Baseline through Week 52
Baseline through Week 52
Change from Baseline in Brain Amyloid Plaque Levels
Időkeret: Baseline through Week 52
Baseline through Week 52
Trough Concentration at Steady State
Időkeret: Baseline through Week 52
Baseline through Week 52
Maximum Concentration at Steady State
Időkeret: Baseline through Week 52
Baseline through Week 52
Antidrug Antibodies (ADA) Against Donanemab
Időkeret: Baseline through Week 52
Baseline through Week 52
Frequency of Neutralizing Antibodies to Donanemab Treatment-Emergent ADA-Positive Participants
Időkeret: Baseline through Week 52
Baseline through Week 52

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27790
  • I5T-MC-AACV (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD megosztási időkeret

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel