- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07589595
A Study of Donanemab (LY3002813) in Participants With Early Cognitive Decline (TRAILBLAZER-ALZ 7)
4 september 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
A Phase 2 Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Donanemab in Participants With Early Cognitive Decline, at Least One Core Clinical Feature of Dementia With Lewy Bodies, and Confirmation of Alpha-Synuclein and Amyloid Co-pathology
The main purpose of this study is to evaluate whether treatment with donanemab slows the progression of cognitive (how we think, learn, remember, pay attention, and make decisions) and functional (how we are able to perform daily activities) decline.
For each participant, the study will last one and a half years.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
350
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefoonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studie Locaties
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 113-0034
- Werving
- Memory Clinic Ochanomizu
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Takashi Asada
-
Fujisawa, Japan, 252-0816
- Nog niet aan het werven
- Shonan Keiiku Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Yasuo Terayama
-
Himeji, Japan, 670-8560
- Werving
- Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Kenichi Shimada
-
Inage, Japan, 263-0043
- Werving
- Inage Neurology and Memory Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Yasumasa Yoshiyama
-
Kawasaki, Japan, 216-8511
- Nog niet aan het werven
- St. Marianna University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Koji Kasanuki
-
Kawasaki, Japan, 211-8533
- Nog niet aan het werven
- Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Kentaro Suzuki
-
Kobe, Japan, 650-0017
- Werving
- Kobe University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Hisatomo Kowa
-
Kurashiki, Japan, 710-0813
- Werving
- Katayama Medical Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Sadao Katayama
-
Kōtoku, Japan, 136-0075
- Nog niet aan het werven
- Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Kenya Nishioka
-
Nagoya, Japan, 466-8560
- Nog niet aan het werven
- Nagoya University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Masahisa Katsuno
-
Nagoya, Japan, 454-8502
- Nog niet aan het werven
- Nagoya Ekisaikai Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Tomotsugu Kaga
-
Suita, Japan, 565-0871
- Nog niet aan het werven
- The University of Osaka Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Yuto Satake
-
Tachikawa, Japan, 190-8531
- Nog niet aan het werven
- Tachikawa Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Hidenori Hattori
-
Toride, Japan, 302-0004
- Nog niet aan het werven
- Memory Clinic Toride
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Youshun Boku
-
Yokohama, Japan, 236-0037
- Nog niet aan het werven
- Yokohama Minami Kyosai Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Shigeru Koyano
-
Yufu, Japan, 879-5593
- Nog niet aan het werven
- Oita University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Noriyuki Kimura
-
tabashi City, Japan, 173-0015
- Nog niet aan het werven
- Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
-
Hoofdonderzoeker:
- Atsushi Iwata
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Ōbu, Japan, 474-8511
- Werving
- National Center for Geriatrics and Gerontology
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Kazunori Imai
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Nog niet aan het werven
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Chaur-Jong Hu
-
Contact:
- Telefoonnummer: 02224900888819
-
New Taipei City, Taiwan, 236
- Nog niet aan het werven
- New Taipei Municipal TuCheng Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jung Lung Hsu
-
Contact:
- Telefoonnummer: 03-3281200
-
Tainan, Taiwan, 704
- Nog niet aan het werven
- National Cheng Kung University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- MingChyi Pai
-
Contact:
- Telefoonnummer: 886 972401434
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Nog niet aan het werven
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 886228757578
-
Hoofdonderzoeker:
- Jong-Ling Fuh
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Nog niet aan het werven
- National Taiwan University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Cheng-Hsuan Li
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Nog niet aan het werven
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Hoofdonderzoeker:
- WEI-MIN HO
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85286
- Werving
- TrialSphere Corp
-
Hoofdonderzoeker:
- Hemant Pandey
-
Contact:
- Telefoonnummer: 480-508-1038
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85251
- Nog niet aan het werven
- HonorHealth Research Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Todd Levine
-
-
California
-
Carlsbad, California, Verenigde Staten, 92011
- Werving
- Profound Research LLC
-
Contact:
- Telefoonnummer: 760-631-3000
-
Hoofdonderzoeker:
- Benjamin Frishberg
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92614
- Werving
- Irvine Clinical Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 949-753-1663
-
Hoofdonderzoeker:
- Elly Lee
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Nog niet aan het werven
- UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephanie Lessig
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Nog niet aan het werven
- Stanford Neuroscience Health Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Irina Skylar-Scott
-
Contact:
- Telefoonnummer: 818-398-9855
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
- Nog niet aan het werven
- CenExel Rocky Mountain Clinical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Meagen Salinas
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
- Nog niet aan het werven
- Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 203-914-1903
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter McAllister
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
- Werving
- JEM Research Institute
-
Contact:
- Telefoonnummer: 561-968-2933
-
Hoofdonderzoeker:
- Linda Pao
-
Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
- Werving
- VIN - Aventura
-
Contact:
- Telefoonnummer: 305-933-5993
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonathan Cross
-
Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33445
- Werving
- Brain Matters Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 561-374-8461
-
Hoofdonderzoeker:
- Paayal Patel
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
- Werving
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Contact:
- Telefoonnummer: 239-939-7777
-
Hoofdonderzoeker:
- John Huffaker
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- Nog niet aan het werven
- Norman Fixel Institute for Neurological Diseases (FIND)
-
Hoofdonderzoeker:
- Bhavana Patel
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Nog niet aan het werven
- Mayo Clinic in Florida
-
Hoofdonderzoeker:
- Neill Graff-Radford
-
Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
- Werving
- K2 Medical Research ORLANDO
-
Contact:
- Telefoonnummer: 407-500-5252
-
Hoofdonderzoeker:
- Sheila Baez-Torres
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
- Werving
- BRP-Kendal Lakes
-
Hoofdonderzoeker:
- Jose Gonzalez
-
Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
- Werving
- Renstar Medical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Anette Nieves
-
Contact:
- Telefoonnummer: 352-629-5800
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Werving
- Charter Research - Orlando
-
Contact:
- Telefoonnummer: 407-337-1000
-
Hoofdonderzoeker:
- Diana Balsalobre
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
- Werving
- Axiom Brain Health LLC
-
Contact:
- Telefoonnummer: 813-353-9613
-
Hoofdonderzoeker:
- Susan Steen
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
- Werving
- Palm Beach Neurology
-
Contact:
- Telefoonnummer: 561-845-0500
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul Winner
-
Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
- Werving
- Conquest Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 407-916-0060
-
Hoofdonderzoeker:
- Malisa Agard
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- Indiana University Health Neuroscience Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 317-963-7402
-
Hoofdonderzoeker:
- Jared Brosch
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- Nog niet aan het werven
- The University of Kansas - Clinical Research Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Ryan Townley
-
Contact:
- Telefoonnummer: 913-574-0976
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
- Nog niet aan het werven
- Massachusetts General Hospital - Charlestown
-
Hoofdonderzoeker:
- Anna Goodheart
-
Foxborough, Massachusetts, Verenigde Staten, 02035
- Werving
- Neurology Center of New England
-
Hoofdonderzoeker:
- Salvatore Napoli
-
Contact:
- Telefoonnummer: 781-551-5812
-
Foxborough, Massachusetts, Verenigde Staten, 02035
- Werving
- K2 Medical Research - Foxborough
-
Contact:
- Telefoonnummer: 401-435-8950
-
Hoofdonderzoeker:
- john stoukides
-
Plymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02360
- Werving
- Headlands Eastern MA LLC
-
Contact:
- Telefoonnummer: 978-831-8041
-
Hoofdonderzoeker:
- Kinan Hreib
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
- Werving
- Quest Research Institute
-
Contact:
- Telefoonnummer: 248-957-8940
-
Hoofdonderzoeker:
- Aaron Ellenbogen
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Verenigde Staten, 55427
- Nog niet aan het werven
- Struthers Parkinson's Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Sotirios Parashos
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Nog niet aan het werven
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonathan Graff-Radford
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Verenigde Staten, 65613
- Werving
- Citizens Memorial Hospital District
-
Contact:
- Telefoonnummer: 417-328-7781
-
Hoofdonderzoeker:
- Curtis Schreiber
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Nog niet aan het werven
- Oregon Health and Science University
-
Hoofdonderzoeker:
- Aimee Pierce
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- Werving
- Summit Headlands
-
Hoofdonderzoeker:
- Scott Losk
-
Contact:
- Telefoonnummer: 503-279-8252
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Nog niet aan het werven
- Pennsylvania Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Rebecca Williamson
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702
- Werving
- Gadolin Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 409-331-6040
-
Hoofdonderzoeker:
- Kandasami Senthilkumar
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Werving
- Kerwin Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Alka Khera
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Nog niet aan het werven
- Houston Methodist Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Juan Toledo Atucha
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
- Nog niet aan het werven
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contact:
- Telefoonnummer: 713-486-0536
-
Hoofdonderzoeker:
- David Hunter
-
Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681
- Werving
- Central Texas Neurology Consultants
-
Contact:
- Telefoonnummer: 512-218-1222
-
Hoofdonderzoeker:
- Elizabeth Peckham
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- The University of Texas Health Science Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Sudha Seshadri
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Werving
- Re:Cognition Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Raymond Turner
-
Contact:
- Telefoonnummer: 703-520-9703
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
- Nog niet aan het werven
- EvergreenHealth
-
Contact:
- Telefoonnummer: 425-899-5385
-
Hoofdonderzoeker:
- Pinky Agarwal
-
-
-
-
-
Gangnam-gu, Zuid -Korea, 06273
- Nog niet aan het werven
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Hoofdonderzoeker:
- Hanna Cho
-
Contact:
- Telefoonnummer: 82-2-2019-3320
-
Incheon, Zuid -Korea, 22332
- Nog niet aan het werven
- Inha University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Seong Hye Choi
-
Namdong-gu, Zuid -Korea, 21565
- Nog niet aan het werven
- Gachon University Gil Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Kee Hyung Park
-
Seoul, Zuid -Korea, 05030
- Nog niet aan het werven
- Konkuk University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Seol-Heui Han
-
Seoul, Zuid -Korea, 07985
- Nog niet aan het werven
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Geon Ha Kim
-
Seoul, Zuid -Korea, 04763
- Nog niet aan het werven
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Hee-Jin Kim
-
Contact:
- Telefoonnummer: 82-2-2290-8374
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Have gradual and progressive cognitive decline for greater than or equal to ( ≥) 6 months.
- Have least 1 core clinical feature of dementia with Lewy bodies (DLB).
- Have a score ≥20 on Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
- Meet plasma P-tau217 criteria.
- Have a cerebrospinal fluid (CSF) result consistent with the presence of brain amyloid pathology.
- Have a CSF result consistent with the presence of alpha-synuclein pathology.
- Have at least 1 reliable study partner who will provide written informed consent to participate, is in frequent contact with the participant, and is familiar with overall function and behavior, such as day-to-day activities and cognitive abilities.
Exclusion Criteria:
- Have a disease or condition that could interfere with this study or is a current serious or unstable illness.
- Have, or is suspected to have, a significant neurological disease (other than the studied condition) that affects the central nervous system and may affect the individual's cognition or ability to complete the study.
- Have a history of cancer that, in the investigator's opinion, has a high risk of recurrence and preventing the completion of the study.
- Have clinically significant multiple or severe drug allergies, significant atopy, or severe posttreatment hypersensitivity reactions.
- Have previously received amyloid-targeting therapy.
- Active immunization against amyloid-beta.
- Have a centrally read MRI that does not meet study entry criteria.
- Have contraindication to MRI or PET scans.
- Have any contraindication to lumbar puncture.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo IV toegediend
|
Placebo IV toegediend
|
|
Experimenteel: Donanemab (LY3002813)
Donanemab (LY3002813) administered as an intravenous (IV) infusion
|
Donanemab administered IV
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change from Baseline on Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes (CDR-SB)
Tijdsspanne: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change from Baseline for Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale (iADRS)
Tijdsspanne: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
|
Change from Baseline for Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale, 13 items (ADAS-Cog13)
Tijdsspanne: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
|
Change from Baseline for Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living Inventory (ADCS-iADL)
Tijdsspanne: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
|
Time to Clinical Progression of Dementia as Measured by Clinical Dementia Rating - Global Score (CDR-GS)
Tijdsspanne: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
|
Change from Baseline in Brain Amyloid Plaque Levels
Tijdsspanne: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
|
Trough Concentration at Steady State
Tijdsspanne: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
|
Maximum Concentration at Steady State
Tijdsspanne: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
|
Antidrug Antibodies (ADA) Against Donanemab
Tijdsspanne: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
|
Frequency of Neutralizing Antibodies to Donanemab Treatment-Emergent ADA-Positive Participants
Tijdsspanne: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Dementie
- Tauopathieën
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Proteostase-tekortkomingen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Synucleïnopathieën
- Cognitieve disfunctie
- Ziekte van Alzheimer
- Hersenziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurodegeneratieve ziekten
- Neurocognitieve stoornissen
- Ziekte van Lewy Body
- Cognitieve stoornissen
- donanemab
Andere studie-ID-nummers
- 27790
- I5T-MC-AACV (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD-tijdsbestek voor delen
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later.
Data will be indefinitely available for requesting.
IPD-toegangscriteria voor delen
A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .