- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07589595
A Study of Donanemab (LY3002813) in Participants With Early Cognitive Decline (TRAILBLAZER-ALZ 7)
4. september 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company
A Phase 2 Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Donanemab in Participants With Early Cognitive Decline, at Least One Core Clinical Feature of Dementia With Lewy Bodies, and Confirmation of Alpha-Synuclein and Amyloid Co-pathology
The main purpose of this study is to evaluate whether treatment with donanemab slows the progression of cognitive (how we think, learn, remember, pay attention, and make decisions) and functional (how we are able to perform daily activities) decline.
For each participant, the study will last one and a half years.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
350
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-post: LillyTrials@Lilly.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forente stater, 85286
- Rekruttering
- TrialSphere Corp
-
Hovedetterforsker:
- Hemant Pandey
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 480-508-1038
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85251
- Har ikke rekruttert ennå
- HonorHealth Research Institute
-
Hovedetterforsker:
- Todd Levine
-
-
California
-
Carlsbad, California, Forente stater, 92011
- Rekruttering
- Profound Research LLC
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 760-631-3000
-
Hovedetterforsker:
- Benjamin Frishberg
-
Irvine, California, Forente stater, 92614
- Rekruttering
- Irvine Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 949-753-1663
-
Hovedetterforsker:
- Elly Lee
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Har ikke rekruttert ennå
- UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
-
Hovedetterforsker:
- Stephanie Lessig
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Har ikke rekruttert ennå
- Stanford Neuroscience Health Center
-
Hovedetterforsker:
- Irina Skylar-Scott
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 818-398-9855
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
- Har ikke rekruttert ennå
- CenExel Rocky Mountain Clinical Research
-
Hovedetterforsker:
- Meagen Salinas
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Forente stater, 06905
- Har ikke rekruttert ennå
- Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 203-914-1903
-
Hovedetterforsker:
- Peter McAllister
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Forente stater, 33462
- Rekruttering
- JEM Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 561-968-2933
-
Hovedetterforsker:
- Linda Pao
-
Aventura, Florida, Forente stater, 33180
- Rekruttering
- VIN - Aventura
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 305-933-5993
-
Hovedetterforsker:
- Jonathan Cross
-
Delray Beach, Florida, Forente stater, 33445
- Rekruttering
- Brain Matters Research
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 561-374-8461
-
Hovedetterforsker:
- Paayal Patel
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33912
- Rekruttering
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 239-939-7777
-
Hovedetterforsker:
- John Huffaker
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- Har ikke rekruttert ennå
- Norman Fixel Institute for Neurological Diseases (FIND)
-
Hovedetterforsker:
- Bhavana Patel
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Har ikke rekruttert ennå
- Mayo Clinic in Florida
-
Hovedetterforsker:
- Neill Graff-Radford
-
Maitland, Florida, Forente stater, 32751
- Rekruttering
- K2 Medical Research ORLANDO
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 407-500-5252
-
Hovedetterforsker:
- Sheila Baez-Torres
-
Miami, Florida, Forente stater, 33175
- Rekruttering
- BRP-Kendal Lakes
-
Hovedetterforsker:
- Jose Gonzalez
-
Ocala, Florida, Forente stater, 34471
- Rekruttering
- Renstar Medical Research
-
Hovedetterforsker:
- Anette Nieves
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 352-629-5800
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32803
- Rekruttering
- Charter Research - Orlando
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 407-337-1000
-
Hovedetterforsker:
- Diana Balsalobre
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33609
- Rekruttering
- Axiom Brain Health LLC
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 813-353-9613
-
Hovedetterforsker:
- Susan Steen
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
- Rekruttering
- Palm Beach Neurology
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 561-845-0500
-
Hovedetterforsker:
- Paul Winner
-
Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
- Rekruttering
- Conquest Research
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 407-916-0060
-
Hovedetterforsker:
- Malisa Agard
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana University Health Neuroscience Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 317-963-7402
-
Hovedetterforsker:
- Jared Brosch
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Forente stater, 66205
- Har ikke rekruttert ennå
- The University of Kansas - Clinical Research Center
-
Hovedetterforsker:
- Ryan Townley
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 913-574-0976
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forente stater, 02129
- Har ikke rekruttert ennå
- Massachusetts General Hospital - Charlestown
-
Hovedetterforsker:
- Anna Goodheart
-
Foxborough, Massachusetts, Forente stater, 02035
- Rekruttering
- Neurology Center of New England
-
Hovedetterforsker:
- Salvatore Napoli
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 781-551-5812
-
Foxborough, Massachusetts, Forente stater, 02035
- Rekruttering
- K2 Medical Research - Foxborough
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 401-435-8950
-
Hovedetterforsker:
- john stoukides
-
Plymouth, Massachusetts, Forente stater, 02360
- Rekruttering
- Headlands Eastern MA LLC
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 978-831-8041
-
Hovedetterforsker:
- Kinan Hreib
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
- Rekruttering
- Quest Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 248-957-8940
-
Hovedetterforsker:
- Aaron Ellenbogen
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Forente stater, 55427
- Har ikke rekruttert ennå
- Struthers Parkinson's Center
-
Hovedetterforsker:
- Sotirios Parashos
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Har ikke rekruttert ennå
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Hovedetterforsker:
- Jonathan Graff-Radford
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
- Rekruttering
- Citizens Memorial Hospital District
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 417-328-7781
-
Hovedetterforsker:
- Curtis Schreiber
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Har ikke rekruttert ennå
- Oregon Health and Science University
-
Hovedetterforsker:
- Aimee Pierce
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97210
- Rekruttering
- Summit Headlands
-
Hovedetterforsker:
- Scott Losk
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 503-279-8252
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Har ikke rekruttert ennå
- Pennsylvania Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Rebecca Williamson
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Forente stater, 77702
- Rekruttering
- Gadolin Research
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 409-331-6040
-
Hovedetterforsker:
- Kandasami Senthilkumar
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Rekruttering
- Kerwin Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Alka Khera
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Har ikke rekruttert ennå
- Houston Methodist Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Juan Toledo Atucha
-
Houston, Texas, Forente stater, 77054
- Har ikke rekruttert ennå
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 713-486-0536
-
Hovedetterforsker:
- David Hunter
-
Round Rock, Texas, Forente stater, 78681
- Rekruttering
- Central Texas Neurology Consultants
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 512-218-1222
-
Hovedetterforsker:
- Elizabeth Peckham
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- The University of Texas Health Science Center
-
Hovedetterforsker:
- Sudha Seshadri
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Rekruttering
- Re:Cognition Health
-
Hovedetterforsker:
- Raymond Turner
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 703-520-9703
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Forente stater, 98034
- Har ikke rekruttert ennå
- EvergreenHealth
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 425-899-5385
-
Hovedetterforsker:
- Pinky Agarwal
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 113-0034
- Rekruttering
- Memory Clinic Ochanomizu
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Takashi Asada
-
Fujisawa, Japan, 252-0816
- Har ikke rekruttert ennå
- Shonan Keiiku Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Yasuo Terayama
-
Himeji, Japan, 670-8560
- Rekruttering
- Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Kenichi Shimada
-
Inage, Japan, 263-0043
- Rekruttering
- Inage Neurology and Memory Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Yasumasa Yoshiyama
-
Kawasaki, Japan, 216-8511
- Har ikke rekruttert ennå
- St. Marianna University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Koji Kasanuki
-
Kawasaki, Japan, 211-8533
- Har ikke rekruttert ennå
- Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Kentaro Suzuki
-
Kobe, Japan, 650-0017
- Rekruttering
- Kobe University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Hisatomo Kowa
-
Kurashiki, Japan, 710-0813
- Rekruttering
- Katayama Medical Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Sadao Katayama
-
Kōtoku, Japan, 136-0075
- Har ikke rekruttert ennå
- Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Kenya Nishioka
-
Nagoya, Japan, 466-8560
- Har ikke rekruttert ennå
- Nagoya University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Masahisa Katsuno
-
Nagoya, Japan, 454-8502
- Har ikke rekruttert ennå
- Nagoya Ekisaikai Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Tomotsugu Kaga
-
Suita, Japan, 565-0871
- Har ikke rekruttert ennå
- The University of Osaka Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Yuto Satake
-
Tachikawa, Japan, 190-8531
- Har ikke rekruttert ennå
- Tachikawa Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Hidenori Hattori
-
Toride, Japan, 302-0004
- Har ikke rekruttert ennå
- Memory Clinic Toride
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Youshun Boku
-
Yokohama, Japan, 236-0037
- Har ikke rekruttert ennå
- Yokohama Minami Kyosai Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Shigeru Koyano
-
Yufu, Japan, 879-5593
- Har ikke rekruttert ennå
- Oita University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Noriyuki Kimura
-
tabashi City, Japan, 173-0015
- Har ikke rekruttert ennå
- Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
-
Hovedetterforsker:
- Atsushi Iwata
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ōbu, Japan, 474-8511
- Rekruttering
- National Center for Geriatrics and Gerontology
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Kazunori Imai
-
-
-
-
-
Gangnam-gu, Sør -Korea, 06273
- Har ikke rekruttert ennå
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Hovedetterforsker:
- Hanna Cho
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 82-2-2019-3320
-
Incheon, Sør -Korea, 22332
- Har ikke rekruttert ennå
- Inha University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Seong Hye Choi
-
Namdong-gu, Sør -Korea, 21565
- Har ikke rekruttert ennå
- Gachon University Gil Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Kee Hyung Park
-
Seoul, Sør -Korea, 05030
- Har ikke rekruttert ennå
- Konkuk University Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Seol-Heui Han
-
Seoul, Sør -Korea, 07985
- Har ikke rekruttert ennå
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Geon Ha Kim
-
Seoul, Sør -Korea, 04763
- Har ikke rekruttert ennå
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Hee-Jin Kim
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 82-2-2290-8374
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Har ikke rekruttert ennå
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Chaur-Jong Hu
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 02224900888819
-
New Taipei City, Taiwan, 236
- Har ikke rekruttert ennå
- New Taipei Municipal TuCheng Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Jung Lung Hsu
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 03-3281200
-
Tainan, Taiwan, 704
- Har ikke rekruttert ennå
- National Cheng Kung University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- MingChyi Pai
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 886 972401434
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Har ikke rekruttert ennå
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 886228757578
-
Hovedetterforsker:
- Jong-Ling Fuh
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Har ikke rekruttert ennå
- National Taiwan University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Cheng-Hsuan Li
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Har ikke rekruttert ennå
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Hovedetterforsker:
- WEI-MIN HO
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Have gradual and progressive cognitive decline for greater than or equal to ( ≥) 6 months.
- Have least 1 core clinical feature of dementia with Lewy bodies (DLB).
- Have a score ≥20 on Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
- Meet plasma P-tau217 criteria.
- Have a cerebrospinal fluid (CSF) result consistent with the presence of brain amyloid pathology.
- Have a CSF result consistent with the presence of alpha-synuclein pathology.
- Have at least 1 reliable study partner who will provide written informed consent to participate, is in frequent contact with the participant, and is familiar with overall function and behavior, such as day-to-day activities and cognitive abilities.
Exclusion Criteria:
- Have a disease or condition that could interfere with this study or is a current serious or unstable illness.
- Have, or is suspected to have, a significant neurological disease (other than the studied condition) that affects the central nervous system and may affect the individual's cognition or ability to complete the study.
- Have a history of cancer that, in the investigator's opinion, has a high risk of recurrence and preventing the completion of the study.
- Have clinically significant multiple or severe drug allergies, significant atopy, or severe posttreatment hypersensitivity reactions.
- Have previously received amyloid-targeting therapy.
- Active immunization against amyloid-beta.
- Have a centrally read MRI that does not meet study entry criteria.
- Have contraindication to MRI or PET scans.
- Have any contraindication to lumbar puncture.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo administrert IV
|
Placebo administrert IV
|
|
Eksperimentell: Donanemab (LY3002813)
Donanemab (LY3002813) administered as an intravenous (IV) infusion
|
Donanemab administered IV
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change from Baseline on Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes (CDR-SB)
Tidsramme: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change from Baseline for Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale (iADRS)
Tidsramme: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
|
Change from Baseline for Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale, 13 items (ADAS-Cog13)
Tidsramme: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
|
Change from Baseline for Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living Inventory (ADCS-iADL)
Tidsramme: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
|
Time to Clinical Progression of Dementia as Measured by Clinical Dementia Rating - Global Score (CDR-GS)
Tidsramme: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
|
Change from Baseline in Brain Amyloid Plaque Levels
Tidsramme: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
|
Trough Concentration at Steady State
Tidsramme: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
|
Maximum Concentration at Steady State
Tidsramme: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
|
Antidrug Antibodies (ADA) Against Donanemab
Tidsramme: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
|
Frequency of Neutralizing Antibodies to Donanemab Treatment-Emergent ADA-Positive Participants
Tidsramme: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Demens
- Tauopatier
- Bevegelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Proteostase mangler
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Synukleinopatier
- Kognitiv dysfunksjon
- Alzheimers sykdom
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrodegenerative sykdommer
- Nevrokognitive lidelser
- Lewy kroppssykdom
- Kognisjonsforstyrrelser
- Donanemab
Andre studie-ID-numre
- 27790
- I5T-MC-AACV (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD-delingstidsramme
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later.
Data will be indefinitely available for requesting.
Tilgangskriterier for IPD-deling
A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .