Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatická radiační terapie prsu (RT)

17. října 2022 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Automatizace procesu radiační terapie prsu pro zvýšení účinnosti

Radiační léčba prsu je plánována na základě vyšetření počítačovou tomografií (CT). Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala metodu ke zkrácení doby mezi plánováním radiační léčby a jejím skutečným zahájením pomocí automatizace procesu plánování radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT). Vyšetřovatelé plánují prozkoumat data z dalšího skenování s názvem Cone Beam Computed Tomography (CBCT). CBCT sken poskytuje podobné informace jako konvenční CT sken, avšak snímky pro CBCT jsou získávány na ošetřovací jednotce (lineární urychlovač používaný k léčbě). Pomocí těchto rentgenových snímků pacientů vytvoří studijní tým složený z radiačního onkologa, lékařského fyzika a radiačního terapeuta vlastní léčebný plán jedinečný pro každého pacienta. Vyšetřovatelé tímto doufají, že v budoucnu sníží množství času stráveného čekáním na léčbu a počet návštěv v nemocnici pro pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s karcinomem prsu, které dostanou standardní dvoupolní tangenciální radiační terapii celého prsu s předepsanou dávkou 4240 cGy v 16 frakcích, 5000 cGy ve 25 frakcích nebo 4000 cGy v 16 frakcích.
  • Pacientky v jakémkoli stádiu rakoviny prsu.
  • Pacienti s předchozí léčbou, jako je chirurgický zákrok nebo chemoterapie pro jakýkoli typ rakoviny.
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • 18 let nebo starší.

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let.
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas.
  • Muži.
  • Pacientky, které dostaly částečné ozáření prsu a ne standardní dávku.
  • Pacienti, kteří nedostanou 4240 cGy v 16 frakcích, 5000 cGy v 25 frakcích nebo 4000 cGy v 16 frakcích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cone Beam CT
Postup: Cone Beam CT
Pacienti budou mít také CBCT sken, když podstupují první léčbu IMRT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Generovat on-line plány léčby IMRT pomocí automatizovaných nástrojů založených na CBCT snímcích pořízených na ošetřovací jednotce.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Princess Margaret Hospital, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Koch, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHN REB 09-0197-CE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Cone Beam CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit