CT s kuželovým paprskem s korekcí respiračního pohybu a intraléčebné hradlování založené na elektromagnetických transpondérech ke snížení nejistoty cílové polohy při radiační léčbě malignit plic

Kritéria pro zařazení:

• Histologický průkaz malignity vhodný pro hrudní radiační terapii
• Pacient plánuje podstoupit radiační terapii pro primární nebo recidivující malignity plic nebo metastatické malignity do plic.
• Věk ≥ 18 let
• Stav výkonu Karnofsky ≥ 60 %
• Alespoň část nádoru musí být viditelná, jak bylo pozorováno na diagnostickém nebo plánovacím CT.
• Schopnost bronchoskopického umístění transpondérů Calypso, jak bylo potvrzeno na nedávném (během posledních 8 týdnů) CT vyšetření.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s klinicky významnými aktivními infekcemi.
• Bronchiektázie v oblasti zamýšlené implantace.
• Anamnéza přecitlivělosti na nikl.
• Jiný zdravotní stav nebo laboratorní hodnota, která by podle uvážení zkoušejícího znemožnila pacientovi účast v této klinické studii.
• Má se za to, že není schopen bezpečně podstoupit nebo tolerovat flexibilní bronchoskopii podle institucionálních směrnic
• Není schopen tolerovat anestezii nebo sedaci
• Zařazen do jakýchkoli jiných klinických studií, o kterých se zkoušející domnívá, že jsou v rozporu s tímto šetřením.
• Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící

Kritéria vyloučení pro transpondéry Calypso:

• Implantáty v oblasti hrudníku, které obsahují kov nebo vodivé materiály (např. kovové implantáty, tyče nebo destičky), o kterých se Calypso Medical domnívá, že budou interferovat s elektromagnetickou lokalizací systému Calypso.
• Aktivní implantovaná zařízení, jako jsou kardiostimulátory, defibrilátory a infuzní pumpy léků, protože účinky provozu systému Calypso na tato zařízení nejsou známy.
• Pacienti, jejichž plicní nádory jsou sledovány MR zobrazením v rámci standardní klinické péče. Implantace transpondérů zhorší snímky MR.
• Zadní léze, které by byly >19 cm od detekční desky Calypso.