Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Immersive and Non-Immersive Virtual Reality Rehabilitation in Parkinson's Disease (VR-PD)

18. června 2026 aktualizováno: Neuro Group XR Inc.

Differential Motor and Cognitive Responses to Two Virtual Reality-Based Rehabilitation Approaches in Parkinson's Disease: A Pilot Comparative Study

Parkinson's disease commonly affects walking ability, balance, mobility, and cognitive function, increasing the risk of falls and reducing independence. Virtual reality (VR) has emerged as a promising rehabilitation tool, but the potential differences between immersive and non-immersive VR approaches remain unclear.

This pilot randomized comparative study aims to evaluate the feasibility, safety, and preliminary effects of immersive virtual reality (IVR) and non-immersive virtual reality (NIVR) rehabilitation in individuals with Parkinson's disease. Participants will be assigned to either an immersive VR intervention using a head-mounted display or a non-immersive VR intervention using a tablet-based exergaming platform.

Both interventions will be delivered over six weeks and will target gait, balance, mobility, motor-cognitive interaction, and functional performance. Outcomes will include gait parameters, functional mobility, freezing of gait, cognitive function, adherence, and safety.

The findings will help determine whether different VR modalities produce distinct motor and cognitive responses and will inform the design of future larger clinical trials.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinson's disease is a progressive neurodegenerative disorder characterized by motor impairments such as gait dysfunction, postural instability, mobility limitations, and freezing of gait, as well as cognitive deficits affecting attention, executive function, and dual-task performance. These impairments contribute substantially to disability, fall risk, and reduced quality of life.

Virtual reality-based rehabilitation has emerged as a promising approach for delivering task-oriented, repetitive, and engaging interventions that simultaneously address motor and cognitive domains. However, immersive and non-immersive virtual reality systems differ substantially in their interaction characteristics, sensory feedback, and degree of user immersion, and their comparative effects in Parkinson's disease remain insufficiently understood.

The purpose of this pilot randomized comparative study is to evaluate the feasibility, safety, and preliminary clinical effects of immersive virtual reality (IVR) compared with non-immersive virtual reality (NIVR) rehabilitation in individuals with idiopathic Parkinson's disease.

Participants diagnosed with Parkinson's disease will be allocated to one of two intervention groups. The IVR group will receive rehabilitation using the KINESIX XR platform delivered through a head-mounted display with real-time motion tracking and three-dimensional interactive environments. The NIVR group will receive rehabilitation using the Active Arcade exergaming platform delivered on a tablet device. Both interventions will be supervised and delivered over a six-week period, consisting of ten treatment sessions in addition to baseline and post-intervention assessments.

Outcome measures will include spatiotemporal gait parameters, functional mobility, dual-task performance, turning ability, freezing of gait symptoms, cognitive function, adherence to treatment, and safety outcomes. Assessments will be conducted at baseline and immediately following completion of the intervention program.

The results of this study are expected to provide preliminary evidence regarding the differential motor and cognitive responses associated with immersive and non-immersive virtual reality rehabilitation and will support the development of future adequately powered clinical trials in Parkinson's disease rehabilitation.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
      • La Serena, Chile
        • Escuela de Kinesiología, Facultad de Salud, Universidad Santo Tomás

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 45 and 75 years.
  • Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease.
  • Hoehn and Yahr stage between 1.5 and 4.
  • Ability to walk independently or with an assistive device (cane or walker).
  • Low to moderate fall risk, defined as a Timed Up and Go (TUG) score <20 seconds.
  • Ability to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of other neurological or movement disorders.
  • Severe cognitive impairment, defined as a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score <18.
  • Severe visual impairment not correctable with lenses.
  • History of epilepsy.
  • Uncontrolled psychiatric disorders.
  • Previous deep brain stimulation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Immersive Virtual Reality Rehabilitation
Participants received immersive virtual reality-based rehabilitation using the KINESIX XR platform delivered through a head-mounted display. The intervention consisted of supervised sessions targeting gait, balance, mobility, motor function, and cognitive performance. Participants completed ten intervention sessions over a six-week period.
Přístroj: Immersive Virtual Reality
Participants received immersive virtual reality-based rehabilitation using the KINESIX XR platform delivered through a Meta Quest 3 head-mounted display. The system provided interactive motor and cognitive training through immersive virtual environments, with real-time visual and auditory feedback. Participants interacted with virtual tasks using natural body movements and hand tracking. The intervention targeted gait, balance, mobility, motor performance, and cognitive function. Treatment consisted of ten supervised sessions delivered over six weeks.
Ostatní jména:
  • Kinesix XR
  • Digital therapeutics
Aktivní komparátor: Non-Immersive Virtual Reality Rehabilitation
Participants received non-immersive virtual reality-based rehabilitation using the Active Arcade exergaming platform delivered on a tablet device. The intervention consisted of supervised sessions targeting gait, balance, mobility, motor function, and cognitive performance. Participants completed ten intervention sessions over a six-week period.
Přístroj: Non-Immersive Virtual Reality
Participants received non-immersive virtual reality-based rehabilitation using the Active Arcade exergaming platform delivered on a tablet device. The intervention included interactive game-based exercises designed to promote physical activity, mobility, balance, coordination, and cognitive engagement through screen-based interaction. Treatment consisted of ten supervised sessions delivered over six weeks.
Ostatní jména:
  • Exergame
  • Active Arcade

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gait Speed
Časové okno: Baseline and post-intervention (6 weeks)
Change in gait speed measured using the Baiobit wearable inertial sensor system (Rivelo, Italy) during walking assessments.
Baseline and post-intervention (6 weeks)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cadence
Časové okno: Baseline and post-intervention (6 weeks)
Change in cadence measured using the Baiobit inertial sensor system.
Baseline and post-intervention (6 weeks)
Adherence Rate
Časové okno: Throughout the 6-week intervention period
Percentage of scheduled intervention sessions completed by participants.
Throughout the 6-week intervention period
Adverse Events
Časové okno: Throughout the 6-week intervention period
Number and characteristics of adverse events recorded during the intervention period.
Throughout the 6-week intervention period
Step Lenght
Časové okno: Baseline and post-intervention (6 weeks)
Change in step length measured using the Baiobit inertial sensor system.
Baseline and post-intervention (6 weeks)
Timed Up and Go Test
Časové okno: Baseline and post-intervention (6 weeks)
Timed Up and Go Test (TUG): Change in time required to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, return, and sit down. Scores range from 0 seconds to no defined maximum; lower values indicate better functional mobility and lower fall risk.
Baseline and post-intervention (6 weeks)
Rapid Turn Test
Časové okno: Baseline and post-intervention (6 weeks)
Rapid Turn Test (RTT): Change in dynamic balance and turning ability assessed using the Rapid Turn Test. The test evaluates the time (seconds) and number of steps required to complete a full 360-degree turn. Lower values indicate better dynamic balance and turning performance. No defined minimum or maximum values exist.
Baseline and post-intervention (6 weeks)
Freezing of Gait Questionnaire
Časové okno: Baseline and post-intervention (6 weeks)
Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q): Change in freezing-related symptoms measured using the Freezing of Gait Questionnaire. Total score ranges from 0 to 24 points, with higher scores indicating more severe freezing symptoms.
Baseline and post-intervention (6 weeks)
Montreal Cognitive Assessment
Časové okno: Baseline and post-intervention (6 weeks)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Change in cognitive function measured using the Montreal Cognitive Assessment. Total score ranges from 0 to 30 points, with higher scores indicating better cognitive performance.
Baseline and post-intervention (6 weeks)
Dual-Task Timed Up and Go
Časové okno: Baseline and post-intervention (6 weeks)
Dual-Task Timed Up and Go Test: Change in time required to complete the Timed Up and Go test while performing a concurrent cognitive task. Scores range from 0 seconds to no defined maximum; lower values indicate better dual-task performance and reduced motor-cognitive interference.
Baseline and post-intervention (6 weeks)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neuro Group XR Inc.

Spolupracovníci

Universidad Santo Tomas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valeria F Gálvez, MSc, Escuela de Kinesiología, Facultad de Salud, Universidad Santo Tomás, La Serena, Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

27. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Neuro Group XR Inc.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in this study will be available upon reasonable request to the corresponding author.

Časový rámec sdílení IPD

Data will be available beginning 6 months after publication of the primary study results and will remain available for 5 years thereafter.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

The data that support the findings of this study are not publicly available because they contain information that could compromise participant privacy. De-identified individual participant data may be made available to qualified researchers upon reasonable request to the corresponding author for purposes of scientific research, subject to review and approval of the proposed use and execution of an appropriate data-sharing agreement.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Immersive Virtual Reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit