- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07659834
Food Supplement for Longevity
An Open Label Study to Assess the Effect of a Food Supplement on Markers of Cellular Ageing and Longevity
As we age, the cells in our body gradually lose their ability to produce energy efficiently and repair damage. This process, known as cellular ageing, is linked to lower levels of a molecule called Nicotinamide Adenine Dinucleotide (NAD⁺), which is essential for energy production and maintaining healthy cell function. Other factors, such as reduced antioxidant capacity and mitochondrial decline, also contribute to ageing.
This study will explore whether a daily food supplement, taken for one month, can improve markers of cellular health in adults aged 35 and over. Thrive⁺ contains ingredients that may support energy metabolism and antioxidant defences, including compounds that boost NAD⁺ levels and Coenzyme Q10 (CoQ10), which helps cells produce energy. It also includes resveratrol, a plant compound thought to promote healthy ageing.
The research will take place at The Functional Gut Clinic in Manchester and will involve 15 healthy volunteers. Participants will attend two clinic visits: one at the start and one after 30 days of supplementation. At each visit, they will have blood tests, blood pressure and heart rhythm checks, a simple grip strength test, and complete short questionnaires on mood and wellbeing. Women of childbearing potential will also have a pregnancy test. The supplement will be taken as one capsule per day for 30 days.
The main question is whether the supplement increases NAD⁺ levels in the blood. We will also look at other markers, such as antioxidant status, inflammation, and physical measures like grip strength. The study aims to provide insight into whether supplementation can support healthy ageing in everyday life.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království, M3 4BG
- The Functional Gut Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Participant has provided written informed consent before participating in the study after being given a full description of the study and prior to any study-specific procedures being performed.
- Participant has no significant medical diagnosis (health individuals)
- Participant takes no regular prescription medication
- Participant is not undertaking any restrictive diet (e.g. Carnivore, Low FODMAP)
- Participant agrees to adhere to guidance on fortified food intake for the duration of the study
- Participant is a male or non-pregnant female and is ≥35 years of age
- If WOCBP participant is willing to adhere to one of the following methods of contraception i) Hormonal contraception e.g. the 'pill' or an implant ii) Intrauterine device (IUD) iii) Intrauterine hormone-releasing system (IUS) iv) Hysterectomy v) Vasectomised partner vi) Sexual abstinence (if it is in line with your preferred and usual lifestyle).
- Participant can communicate well with the Investigator and to comply with the requirements for the entire study.
- Participant has a body mass index (BMI) of 18.5 - 39.9kg/m2 (bounds included).
Exclusion Criteria:
- Participant has consumed nutritional supplement, that in the opinion of the investigator may affect any of the study primary or secondary endpoints, in the past 3 months
- Diagnosis of any current medical condition that requires regular prescription medication or at the discretion of the investigator may affect study endpoints
- Participated in a trial of an investigational medical product or medical device in the last 28 days.
- Females who report to be pregnant or lactating
- Unwilling to maintain a stable diet for the duration of the trial.
- Unwilling to consume <5 portions per week fortified food per week
- History of drug or alcohol abuse
- Alcohol use >2 standard servings/day
- Being in the opinion of the investigator unsuitable, in the circumstance where patient safety of scientific value of the study may be affected i.e. unable to swallow capsules, phobia to needles, significant travel that would affect adhereance study participation etc
- Hypersensitivity to any component of the supplement
- Previously identified niacin deficiency
- Participant is involved in this study as an Investigator, sub-Investigator, study coordinator or other delegated study team members.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Longevity supplement
This is a single arm study, with the a participants receiving the active supplement.
Supplement containing Niagen NR 300mg, Trans resveratrol 250mg, Niacin (B3) 120mg, CoEnzyme Q10 100mg and Copper 0.3mg.
Taken once daily.
|
Supplement containing Niagen NR 300mg, Trans resveratrol 250mg, Niacin (B3) 120mg, CoEnzyme Q10 100mg and Copper 0.3mg.
Taken once daily.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in whole blood nicotinamide adenine dinucleotide (NAD+)
Časové okno: 30 days
|
Change in whole blood NAD+ measured using Liquid chromatography mass spectrometry.
Changes measured from baseline (pre supplement) to end of study (30 days of supplementation).
measured in micrograms per millilitre.
|
30 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in plasma NAD+ metabolites
Časové okno: 30 days
|
Changes in plasma NAD+ metabolites.
These include changes in Nicotinamide (NAM) and 1-Methylnicotinamide.
These are both measures in milligrams (mg) using Liquid chromatography mass spectrometry.
Changes to be measured from baseline to end of study.
|
30 days
|
|
Change in total coenzyme Q10 (CoQ10)
Časové okno: 30 days
|
Changes in plasma coenzyme Q10.
This is measured in micrograms (ug) using colourimetry.
Changes to be measured from baseline to end of study.
|
30 days
|
|
Change in standard haematology and biochemistry blood panels
Časové okno: 30 days
|
Changes in haematology and biochemistry blood panels.
Changes till be assessed by a study doctor and assigned any clinical significance.
Any clinical significant findings will be recorded as an adverse event.
Changes will be measured from baseline to end of study.
|
30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FGC-26-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý dospělý
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
Klinické studie na Longevity supplement
-
University of ExeterBeachbodyDokončenoZdravý | Poškození svalůSpojené království
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Muse Nutrition LtdCitruslabsDokončenoMenstruační bolesti | Předmenstruační syndromSpojené státy
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
NYU Langone HealthNábor
-
Joe FennDokončenoHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Metabolický syndrom | PrediabetesIndie
-
Ablon Skin Institute Research CenterNutraceutical Wellness Inc.DokončenoŘedění vlasůSpojené státy
-
Taiwan Bio Therapeutics Inc.A2 Healthcare Taiwan CorporationDokončeno
-
Alcon ResearchDokončeno