Spokojenost pacienta, parametry periimplantátu a hodnocení hřebenové kosti PEEK (polyetheretherketon) abutmentů versus zirkonové abutmenty obnovené s PEEK nástavbou

Zkušební design:

Randomized Controlled Trial., Parallel Design., Alokační poměr 1:1

Tato studie bude provedena na pacientech zařazených z Ambulance na klinice fixní protetiky Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.

První návštěva: (Vytváření diagnostiky a záznamů)

Pacienti budou odvoláni do ambulance, léčba bude s pacientem podrobně prodiskutována s předpokládaným časovým harmonogramem a plnou délkou léčby a bude získán podepsaný souhlas pacienta.

Pacientovi bude odebrána důkladná anamnéza, aby se identifikovaly příčiny bránící pacientovi podstoupit operaci a aby se eliminovaly případné rizikové faktory. Primární alginátové otisky a registrace skusu budou provedeny za účelem získání namontovaných studijních sádrů pro případovou studii, budou pořízeny intraorální fotografie a pacient bude požádán o CBCT pro oblast zájmu, která má být studována a diskutována.

Druhá návštěva: (vložení implantátu)

Pacient bude lokálně anestetizován pomocí Articaine 4% (Septanest, Francie) a pacient bude ponechán 5-10 minut, poté bude vyšetřen na objektivní/subjektivní známky. Pokud pacient během vyšetření vykazuje známky bolesti nebo nepohodlí, bude mu podána další karpule.

V místě chirurgického zákroku se otevře chlopeň v plné tloušťce pomocí čepele č. 15 se subkrestálním řezem, aby se obnažil hřeben kosti, a dvěma vertikálními uvolňovacími řezy. Klapka se odrazí pomocí mukoperiostálního výtahu. Sekvenční vrtání bude provedeno podle požadovaného průměru implantátu pomocí vrtáků poskytnutých chirurgickou sadou a implantát bude vložen ručně do osteotomie pomocí ráčnového klíče a ovladače. Počáteční stabilita implantátu bude testována momentovým klíčem a otvor implantátu bude uzavřen pomocí krycího šroubu. Bude pořízen periapikální rentgenový snímek, který potvrdí polohu implantátu a zajistí, že je vzdálen od vitálních struktur 2 mm.

Klapka se přemístí pomocí tkáňových kleští a provede se šití, aby se chlopeň zajistila v poloze pomocí hedvábného šicího materiálu 4-0.

Pacientovi budou poskytnuty pooperační pokyny a hygienická opatření a Augmentin 1g/12 hodin po dobu 7 dnů a analgetika (brufen 400 mg v případě potřeby)

Třetí návštěva: (Opětovný vstup)

Po třech až čtyřech měsících bude pacient odvolán k operaci 2. fáze a vystavení implantátu. Budou pořízeny periapikální rentgenové snímky a intraorální snímky. Pacient bude anestetizován a implantát bude obnažen řezem hřebene pomocí čepele #15. Krycí šroub bude nahrazen hojivým límcem, který bude ponechán 2 týdny.

Čtvrtá návštěva: (působení dojmů):

Po 2 týdnech se odstraní vhojovací límec a nasadí se přenášecí kopingy k otisku, po zatuhnutí se otisk vydezinfikuje a spolu s replikami implantátů odešle do laboratoře k výrobě pilířů a protézy. Léčivý obojek je vyměněn do další návštěvy.

Pátá návštěva: (Dodávka konečného restaurování)

Vhojovací límec bude odstraněn a abutment a konečná náhrada budou umístěny na implantát, budou provedeny periapikální rentgenové snímky, aby bylo zajištěno dotažení abutmentového šroubu a absence jakýchkoliv mezer. Pacient dostane instrukce o ústní hygieně

Relevantní péče/intervence, které budou během zkoušky povoleny nebo zakázány:

• Po zavedení implantátu pacienti dostanou antibiotika a léky proti bolesti
• Pacienti budou edukováni o správných hygienických opatřeních a motivováni k dodržování správné ústní hygieny
• Pacientům bude doporučeno, aby přestali/snížili frekvenci kouření na maximálně jedno balení denně a bude jim zakázáno pít alkohol.

Primární výsledek:

Spokojenost pacientů bude měřena pomocí vizuální analogové škály; číselná stupnice od 0 do 10, kde 0 je nejnižší hodnota (nespokojen) a 10 je nejvyšší (velmi spokojen). Pacient bude požádán, aby vyplnil VAS v době dodání korunky (0), 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výsledek: bude hodnocen po 0, 3, 6 a 12 měsících

1. Krvácení při sondování Vizuální kontrola kombinovaná s plastovou parodontální sondou 2 binární (Ano nebo Ne)
2. Hloubka sondování Odstupňovaná parodontální sonda 2 milimetry (mm)
3. Akumulace plaku Vizuálně 2 binární (Ano a Ne)

Terciární výsledek:

Bude hodnoceno po 0, 3, 6 a 12 měsících pomocí standardizovaných periapikálních rentgenových snímků a superpozice snímků na softwaru pro měření rozdílu ve výšce kostního hřebene.

Kde 0 = doba dodání protézy.