Effekt af inhaleret insulin (AERx® iDMS) på blodsukkerkontrol ved type 2-diabetes
Virkning af inhaleret insulin (AERx® iDMS) plus pioglitazon versus pioglitazon alene på HbA1c hos forsøgspersoner med type 2-diabetes
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Ozark, Alabama, Forenede Stater, 36360
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35406
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vestavia Hills, Alabama, Forenede Stater, 35209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Bermuda Dunes, California, Forenede Stater, 92203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Escondido, California, Forenede Stater, 92025
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93720
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92646
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northridge, California, Forenede Stater, 91325
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Forenede Stater, 92869
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poway, California, Forenede Stater, 92064
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103-620
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Temecula, California, Forenede Stater, 92591
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tustin, California, Forenede Stater, 92780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Forenede Stater, 80005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Beverly Hills, Florida, Forenede Stater, 34465
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33433
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33759
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lake Mary, Florida, Forenede Stater, 32746
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Marianna, Florida, Forenede Stater, 32446
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Niceville, Florida, Forenede Stater, 32578
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Panama City, Florida, Forenede Stater, 32401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vero Beach, Florida, Forenede Stater, 32960
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forenede Stater, 30606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Blue Ridge, Georgia, Forenede Stater, 30513
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dunwoody, Georgia, Forenede Stater, 30338
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Powder Springs, Georgia, Forenede Stater, 30127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sandy Springs, Georgia, Forenede Stater, 30328
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Suwanee, Georgia, Forenede Stater, 30024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tucker, Georgia, Forenede Stater, 30084
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Avon, Illinois, Forenede Stater, 46123
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67205
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Prince Frederick, Maryland, Forenede Stater, 20678
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Marlborough, Massachusetts, Forenede Stater, 01752
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02453
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55420
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27262
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canal Fulton, Ohio, Forenede Stater, 44614
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45245
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44115
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45439
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Clinton, Oklahoma, Forenede Stater, 73601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104-5020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504-8491
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16602
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bensalem, Pennsylvania, Forenede Stater, 19020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norristown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, Forenede Stater, 37043
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75067
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Forenede Stater, 84790
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Warrenton, Virginia, Forenede Stater, 20186
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 diabetes
- Nuværende behandling med orale antidiabetesmedicin (OADs) i mindst 2 måneder
- HbA1c mellem 7,0-11,0 % hvis du er i OAD-monoterapi
- HbA1c mellem 7,0-10,0 % hvis på OAD kombinationsbehandling
- BMI mindre end eller lig med 40 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel almindelig rygning eller almindelig rygning inden for de sidste 6 måneder
- Aktuel akut eller kronisk lungesygdom (undtagen astma)
- Proliferativ retinopati, der kræver behandling
- Klinisk signifikant sygdomshistorie, herunder nyre- eller leversygdom, eller hjertesygdom, der begrænser fysisk aktivitet eller resulterer i ubehag ved fysisk aktivitet
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: B
|
Tabletter, 45 mg/dag.
|
|
Eksperimentel: EN
|
Behandling-til-mål dosistitreringsskema, inhalation.
Andre navne:
Tabletter, 45 mg/dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c-ændring fra baseline
Tidsramme: Efter 26 ugers behandling
|
Efter 26 ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: efter 26 ugers behandling
|
efter 26 ugers behandling
|
|
Lipid profiler
Tidsramme: efter 26 ugers behandling
|
efter 26 ugers behandling
|
|
Hyppighed af hypoglykæmiske episoder
Tidsramme: efter 26 ugers behandling
|
efter 26 ugers behandling
|
|
Glukoseprofiler
Tidsramme: ved før- og eftermåltider, sengetid og kl. 03.00
|
ved før- og eftermåltider, sengetid og kl. 03.00
|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: efter 26 ugers behandling
|
efter 26 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- NN1998-1683
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .