Effekt av inhalert insulin (AERx® iDMS) på blodsukkerkontroll ved type 2-diabetes
Effekt av inhalert insulin (AERx® iDMS) pluss pioglitazon versus pioglitazon alene på HbA1c hos pasienter med type 2-diabetes
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Ozark, Alabama, Forente stater, 36360
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35406
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vestavia Hills, Alabama, Forente stater, 35209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85741
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Bermuda Dunes, California, Forente stater, 92203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Escondido, California, Forente stater, 92025
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fresno, California, Forente stater, 93720
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Forente stater, 92646
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northridge, California, Forente stater, 91325
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Forente stater, 92869
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poway, California, Forente stater, 92064
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roseville, California, Forente stater, 95661
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sacramento, California, Forente stater, 95821
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Forente stater, 92103-620
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Temecula, California, Forente stater, 92591
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tustin, California, Forente stater, 92780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Forente stater, 80005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Beverly Hills, Florida, Forente stater, 34465
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33433
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33759
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lake Mary, Florida, Forente stater, 32746
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Marianna, Florida, Forente stater, 32446
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Forente stater, 32901
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Niceville, Florida, Forente stater, 32578
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palm Harbor, Florida, Forente stater, 34684
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Panama City, Florida, Forente stater, 32401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33709
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vero Beach, Florida, Forente stater, 32960
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forente stater, 30606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Blue Ridge, Georgia, Forente stater, 30513
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dunwoody, Georgia, Forente stater, 30338
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Powder Springs, Georgia, Forente stater, 30127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sandy Springs, Georgia, Forente stater, 30328
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Suwanee, Georgia, Forente stater, 30024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tucker, Georgia, Forente stater, 30084
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96814
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83702
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Avon, Illinois, Forente stater, 46123
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Lafayette, Indiana, Forente stater, 47904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67205
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Prince Frederick, Maryland, Forente stater, 20678
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Marlborough, Massachusetts, Forente stater, 01752
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02453
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Forente stater, 55420
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forente stater, 59102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
High Point, North Carolina, Forente stater, 27262
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canal Fulton, Ohio, Forente stater, 44614
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45245
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44122
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44115
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45439
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Clinton, Oklahoma, Forente stater, 73601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104-5020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Forente stater, 97504-8491
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Forente stater, 16602
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Beaver, Pennsylvania, Forente stater, 15009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bensalem, Pennsylvania, Forente stater, 19020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norristown, Pennsylvania, Forente stater, 19401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, Forente stater, 37043
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forente stater, 76014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75251
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Forente stater, 77024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lewisville, Texas, Forente stater, 75067
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plano, Texas, Forente stater, 75093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Forente stater, 84790
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Forente stater, 22204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Warrenton, Virginia, Forente stater, 20186
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes
- Nåværende behandling med orale antidiabetesmedisiner (OADs) i minst 2 måneder
- HbA1c mellom 7,0-11,0 % hvis på OAD monoterapi
- HbA1c mellom 7,0-10,0 % hvis på OAD kombinasjonsbehandling
- BMI mindre enn eller lik 40 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Gjeldende vanlig røyking eller vanlig røyking i løpet av de siste 6 månedene
- Aktuell akutt eller kronisk lungesykdom (unntatt astma)
- Proliferativ retinopati som krever behandling
- Klinisk signifikant sykdomshistorie inkludert nyre- eller leversykdom, eller hjertesykdom som begrenser fysisk aktivitet eller resulterer i ubehag ved fysisk aktivitet
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: B
|
Tabletter, 45 mg/dag.
|
|
Eksperimentell: EN
|
Dosertitreringsskjema behandlet til mål, innånding.
Andre navn:
Tabletter, 45 mg/dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c endring fra baseline
Tidsramme: Etter 26 ukers behandling
|
Etter 26 ukers behandling
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: etter 26 ukers behandling
|
etter 26 ukers behandling
|
|
Lipidprofiler
Tidsramme: etter 26 ukers behandling
|
etter 26 ukers behandling
|
|
Hyppighet av hypoglykemiske episoder
Tidsramme: etter 26 ukers behandling
|
etter 26 ukers behandling
|
|
Glukoseprofiler
Tidsramme: ved før- og ettermåltider, leggetid og kl. 03.00
|
ved før- og ettermåltider, leggetid og kl. 03.00
|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: etter 26 ukers behandling
|
etter 26 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- NN1998-1683
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .