Влияние ингаляционного инсулина (AERx® iDMS) на контроль уровня глюкозы в крови при диабете 2 типа
Влияние ингаляционного инсулина (AERx® iDMS) плюс пиоглитазон по сравнению с одним пиоглитазоном на HbA1c у субъектов с диабетом 2 типа
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Ozark, Alabama, Соединенные Штаты, 36360
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35406
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vestavia Hills, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Bermuda Dunes, California, Соединенные Штаты, 92203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Escondido, California, Соединенные Штаты, 92025
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92646
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92869
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poway, California, Соединенные Штаты, 92064
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95821
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103-620
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Temecula, California, Соединенные Штаты, 92591
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Соединенные Штаты, 80005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Beverly Hills, Florida, Соединенные Штаты, 34465
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33433
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33759
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lake Mary, Florida, Соединенные Штаты, 32746
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Marianna, Florida, Соединенные Штаты, 32446
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Niceville, Florida, Соединенные Штаты, 32578
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34684
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vero Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32960
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Blue Ridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30513
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dunwoody, Georgia, Соединенные Штаты, 30338
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Powder Springs, Georgia, Соединенные Штаты, 30127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sandy Springs, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Suwanee, Georgia, Соединенные Штаты, 30024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tucker, Georgia, Соединенные Штаты, 30084
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Avon, Illinois, Соединенные Штаты, 46123
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67205
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Prince Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 20678
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Marlborough, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01752
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02453
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Соединенные Штаты, 55420
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27262
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canal Fulton, Ohio, Соединенные Штаты, 44614
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45245
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44115
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45439
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Clinton, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104-5020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504-8491
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16602
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bensalem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norristown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37043
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75067
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84790
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Warrenton, Virginia, Соединенные Штаты, 20186
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диабет 2 типа
- Текущее лечение пероральными противодиабетическими препаратами (СПС) в течение не менее 2 месяцев.
- HbA1c между 7,0-11,0% если на монотерапии OAD
- HbA1c между 7,0-10,0% если на комбинированной терапии OAD
- ИМТ меньше или равен 40 кг/м2
Критерий исключения:
- Текущее регулярное курение или регулярное курение в течение последних 6 месяцев
- Текущее острое или хроническое заболевание легких (кроме астмы)
- Пролиферативная ретинопатия, требующая лечения
- Клинически значимое заболевание в анамнезе, включая заболевания почек или печени, или заболевания сердца, которые ограничивают физическую активность или приводят к дискомфорту при физической активности.
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Б
|
Таблетки, 45 мг/сут.
|
|
Экспериментальный: А
|
Схема титрования дозы до целевой, ингаляционная.
Другие имена:
Таблетки, 45 мг/сут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Через 26 недель лечения
|
Через 26 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глюкоза плазмы натощак
Временное ограничение: после 26 недель лечения
|
после 26 недель лечения
|
|
Профили липидов
Временное ограничение: после 26 недель лечения
|
после 26 недель лечения
|
|
Частота гипогликемических эпизодов
Временное ограничение: после 26 недель лечения
|
после 26 недель лечения
|
|
Профили глюкозы
Временное ограничение: до и после еды, перед сном и в 3 часа ночи
|
до и после еды, перед сном и в 3 часа ночи
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: после 26 недель лечения
|
после 26 недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- NN1998-1683
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .