Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem TOF-Watch® SX og en perifer nervestimulator efter 4,0 mg.Kg-1 Sugammadex (P05698)

26. februar 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Sammenligning af T4/T1-forholdet målt ved hjælp af TOF Watch® SX med genindkomsten af ​​T4 målt ved hjælp af en perifer nervestimulator hos voksne forsøgspersoner, der modtog 4,0 mg.Kg-1 Sugammadex 15 minutter efter rocuronium

Formålet med forsøget er at bestemme forholdet inden for en deltager mellem tiden til manuel detektering af gensynet af det fjerde spjæt (T4) målt ved hjælp af en perifer nervestimulator (PNS) og tiden til genopretning af det fjerde spjæt/første spjæt. (T4/T1) forhold til 0,9 målt ved hjælp af en Train Of Four (TOF)-Watch® SX, på 4,0 mg/kg sugammadex administreret 15 minutter efter enten en bolusdosis på 0,6 mg/kg rocuronium eller den sidste vedligeholdelsesdosis på 0,15 mg/kg rocuronium.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

TOF-Watch® SX er blevet brugt til neuromuskulær overvågning i alle

kliniske forsøg med sugammadex. I klinisk praksis er en PNS imidlertid almindelig

bruges på mange hospitaler verden over. En ulempe ved en PNS er, at den ikke er objektiv overvågning som TOF-Watch® SX, og den kan kun registrere antallet af trækninger. I dette forsøg er forholdet mellem tiden til gensyn af T4 ved brug af PNS (dvs. Ministim® model MS-IV) og tiden til genopretning af T4/T1-forholdet til 0,9 ved brug af TOF-Watch® SX blev bestemt efter en dosis på 4,0 mg/kg sugammadex blev administreret 15 minutter efter den sidste dosis rocuronium. Bestemmelse af dette forhold vil muliggøre rådgivning om, hvornår det er sikkert at ekstubere deltagere efter administration af 4,0 mg/kg sugammadex til at vende neuromuskulær blokering under brug af en PNS. Tiden til gensyn af T4 blev vurderet af en blindet PNS-bedømmer. Denne bedømmer blev blindet for den anvendte dosis sugammadex og for TOF-resultaterne målt med TOF-Watch® SX.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
91

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 1 eller 2 eller 3
  • i alderen 18 til 64 år inklusive
  • planlagt til et kirurgisk indgreb under generel anæstesi, der kræver

neuromuskulær afslapning ved brug af rocuronium

  • planlagt til et kirurgisk indgreb i liggende stilling
  • har givet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere med en vanskelig intubation på grund af forventet anatomisk

misdannelser

  • kendt eller mistænkt for at have nedsat neuromuskulære lidelser

neuromuskulær blokade og/eller signifikant lever- og/eller nyrefunktion

dysfunktion

  • medicinsk eller fysisk tilstand, der forventes at forstyrre

med korrekt udførelse af samtidig neuromuskulær overvågning på

begge arme

  • kendt eller mistænkt for at have en (familie)historie med maligne

hypertermi

  • kendt eller mistænkt for at have gigt eller en anden sygdom, der vil

få tommelfingeren til ikke at bevæge sig frit

  • kendt eller mistænkt for at have allergi over for narkotika, muskler

afslappende midler eller anden medicin, der bruges under generel anæstesi

  • får medicin i en dosis og/eller på et tidspunkt, man kender

interfererer med neuromuskulære blokerende midler (NMBA), såsom antibiotika, antikonvulsiva og Mg2+

  • allerede deltaget i et sugammadex-forsøg
  • deltaget i et andet klinisk forsøg, ikke forhåndsgodkendt, inden for de foregående 30 dage
  • gravide hunner
  • ammende hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 1
sugammadex 1,0 mg/kg, TOF-Watch® SX (dominant underarm) og PNS (ikke-dominant underarm)
Medicin: sugammadex
Deltagerne vil modtage en intuberende dosis på 0,6 mg/kg rocuronium, efterfulgt af en eller flere vedligeholdelsesdoser på 0,15 mg/kg rocuronium, hvis det er nødvendigt. Femten minutter efter den sidste dosis rocuronium vil 1,0 eller 4,0 mg/kg sugammadex blive tilfældigt administreret ved intravenøs (IV) bolusdosis baseret på den faktiske kropsvægt.
Andre navne:
  • Org 25969
  • MK-8616
  • Bridion®
  • SCH 900616
Eksperimentel: 2
sugammadex 1,0 mg/kg, TOF-Watch® SX (ikke-dominant underarm) og PNS (dominant underarm)
Medicin: sugammadex
Deltagerne vil modtage en intuberende dosis på 0,6 mg/kg rocuronium, efterfulgt af en eller flere vedligeholdelsesdoser på 0,15 mg/kg rocuronium, hvis det er nødvendigt. Femten minutter efter den sidste dosis rocuronium vil 1,0 eller 4,0 mg/kg sugammadex blive tilfældigt administreret ved intravenøs (IV) bolusdosis baseret på den faktiske kropsvægt.
Andre navne:
  • Org 25969
  • MK-8616
  • Bridion®
  • SCH 900616
Eksperimentel: 3
sugammadex 4,0 mg/kg, TOF-Watch® SX (dominant underarm) og PNS (ikke-dominant underarm)
Medicin: sugammadex
Deltagerne vil modtage en intuberende dosis på 0,6 mg/kg rocuronium, efterfulgt af en eller flere vedligeholdelsesdoser på 0,15 mg/kg rocuronium, hvis det er nødvendigt. Femten minutter efter den sidste dosis rocuronium vil 1,0 eller 4,0 mg/kg sugammadex blive tilfældigt administreret ved intravenøs (IV) bolusdosis baseret på den faktiske kropsvægt.
Andre navne:
  • Org 25969
  • MK-8616
  • Bridion®
  • SCH 900616
Eksperimentel: 4
sugammadex 4,0 mg/kg, TOF-Watch® SX (ikke-dominant underarm) og PNS (dominant underarm)
Medicin: sugammadex
Deltagerne vil modtage en intuberende dosis på 0,6 mg/kg rocuronium, efterfulgt af en eller flere vedligeholdelsesdoser på 0,15 mg/kg rocuronium, hvis det er nødvendigt. Femten minutter efter den sidste dosis rocuronium vil 1,0 eller 4,0 mg/kg sugammadex blive tilfældigt administreret ved intravenøs (IV) bolusdosis baseret på den faktiske kropsvægt.
Andre navne:
  • Org 25969
  • MK-8616
  • Bridion®
  • SCH 900616

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra start af administration af 4,0 mg/kg Sugammadex til gendannelse af T4/T1-forholdet til 0,9 målt med en TOF-Watch® SX
Tidsramme: Op til 4 minutter efter administration af sugammadex
Neuromuskulær funktion blev overvåget ved at anvende gentagne TOF-elektriske stimulationer med TOF-Watch® SX til ulnarnerven på en underarm hvert 15. sekund og vurdere spjætreaktion ved adductor pollicis-musklen med TOF-Watch® SX. T1 og T4 er størrelserne (højderne) af henholdsvis det første og det fjerde ryk efter TOF nervestimulation, hvor stimuleringen blev fortsat indtil T4/T1-forholdet nåede 0,9. Et højere T4/T1-forhold indikerer en lavere grad af neuromuskulær blokade, med en værdi på 1,0, der repræsenterer fuld restitution. Kun deltagere behandlet med 4,0 mg/kg sugammadex præsenteres, hvor TOF-Watch® SX på den dominerende underarm n =30 og på den ikke-dominante underarm n = 31. 1,0 mg/kg sugammadex-gruppen blev ikke evalueret for dette resultatmål.
Op til 4 minutter efter administration af sugammadex
Tid fra start af administration af 4,0 mg/kg Sugammadex til gensyn af T4 målt med en perifer nervestimulator (PNS)
Tidsramme: op til 2 minutter efter administration af sugammadex
Neuromuskulær funktion blev overvåget med en PNS ved at anvende gentagne TOF-stimulering på ulnarnerven af ​​en underarm hvert 15. sekund og vurdere antallet af trækninger ved adductor pollicis-musklen af ​​en blindet PNS-bedømmer. T4 er det fjerde ryk efter TOF nervestimulation. Kun deltagere behandlet med 4,0 mg/kg sugammadex præsenteres, hvor PNS på den dominante underarm n =31 og på den ikke-dominante underarm n = 30. 1,0 mg/kg sugammadex-gruppen blev ikke evalueret for dette resultatmål.
op til 2 minutter efter administration af sugammadex
Forskel i tid mellem gendannelse af T4/T1-forholdet til 0,9 målt med TOF Watch® SX og genindtræden af ​​T4 målt ved PNS inden for deltagere efter administration af 4,0 mg/kg Sugammadex
Tidsramme: Op til 3 minutter efter administration af sugammadex
Forskellen mellem genvinding af T4/T1-forholdet til 0,9 og genindtræden af ​​T4 i deltagerne blev vurderet ud fra en ANOVA-metode. Kun deltagere behandlet med 4,0 mg/kg sugammadex præsenteres, hvor TOF-Watch® SX på den dominerende underarm n =30, og på den ikke-dominante underarm n = 31; og PNS på den dominante underarm n =31, og på den ikke-dominante underarm n = 30. 1,0 mg/kg sugammadex-gruppen blev ikke evalueret for dette resultatmål.
Op til 3 minutter efter administration af sugammadex

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra start af administration af 1,0 mg/kg Sugammadex til gendannelse af T4/T1-forholdet til 0,9 målt med en TOF-Watch® SX
Tidsramme: Op til 150 minutter efter administration af sugammadex
Neuromuskulær funktion blev overvåget ved at anvende gentagne TOF-elektriske stimulationer med TOF-Watch® SX til ulnarnerven på en underarm hvert 15. sekund og vurdere spjætreaktion ved adductor pollicis-musklen med TOF-Watch® SX. T1 og T4 er størrelserne (højderne) af henholdsvis det første og det fjerde ryk efter TOF nervestimulation, hvor stimuleringen blev fortsat indtil T4/T1-forholdet nåede 0,9. Et højere T4/T1-forhold indikerer en lavere grad af neuromuskulær blokade, med en værdi på 1,0, der repræsenterer fuld restitution. Kun deltagere behandlet med 1,0 mg/kg sugammadex præsenteres, hvor TOF-Watch® SX på den dominerende underarm n = 15 og på den ikke-dominante underarm n = 14. 4,0 mg/kg sugammadex-gruppen blev ikke evalueret for dette resultatmål.
Op til 150 minutter efter administration af sugammadex
Tid fra start på administration af 1,0 eller 4,0 mg/kg Sugammadex til gensynet med T4 målt med en TOF-Watch® SX
Tidsramme: Op til 7 minutter efter administration af sugammadex
Neuromuskulær funktion blev overvåget ved at anvende gentagne TOF-elektriske stimulationer med TOF-Watch® SX til ulnarnerven på en underarm hvert 15. sekund og vurdere spjætreaktion ved adductor pollicis-musklen med TOF-Watch® SX. T4 er det fjerde ryk efter TOF nervestimulation. For deltagere behandlet med 1,0 mg/kg sugammadex er TOF-Watch® SX på den dominerende underarm n =15 og på den ikke-dominante underarm n = 14. For deltagere behandlet med 4,0 mg/kg sugammadex er TOF-Watch® SX på den dominerende underarm n =30 og på den ikke-dominante underarm n = 31.
Op til 7 minutter efter administration af sugammadex
Tid fra start af administration af 1,0 mg/kg Sugammadex til gensyn med T4 målt ved en PNS
Tidsramme: Op til 5 minutter efter administration af sugammadex
Neuromuskulær funktion blev overvåget ved at anvende gentagne TOF-stimuleringer manuelt på ulnarnerven af ​​en underarm hvert 15. sekund og antallet af trækninger indsamlet manuelt ved adductor pollicis-musklen med PNS af en blindet PNS-bedømmer. T4 er det fjerde ryk efter TOF nervestimulation. Kun deltagere behandlet med 1,0 mg/kg sugammadex præsenteres, hvor PNS på den dominante underarm n =15, og på den ikke-dominante underarm n = 14. 4,0 mg/kg sugammadex-gruppen blev ikke evalueret for dette resultatmål.
Op til 5 minutter efter administration af sugammadex
Tid fra start af administration af 1,0 eller 4,0 mg/kg Sugammadex til gendannelse af T4/T1-forholdet til 0,8 Målt med en TOF-Watch® SX
Tidsramme: Op til 42 minutter efter administration af sugammadex
Neuromuskulær funktion blev overvåget ved at anvende gentagne TOF-elektriske stimulationer med TOF-Watch® SX til ulnarnerven på en underarm hvert 15. sekund og vurdere spjætreaktion ved adductor pollicis-musklen med TOF-Watch® SX. T1 og T4 er størrelserne (højderne) af henholdsvis det første og det fjerde ryk efter TOF nervestimulation, hvor stimulering blev fortsat indtil T4/T1-forholdet nåede 0,8. Et højere T4/T1-forhold indikerer en lavere grad af neuromuskulær blokade, med en værdi på 1,0, der repræsenterer fuld restitution. For deltagere behandlet med 1,0 mg/kg sugammadex er TOF-Watch® SX på den dominerende underarm n =15 og på den ikke-dominante underarm n = 14. For deltagere behandlet med 4,0 mg/kg sugammadex er TOF-Watch® SX på den dominerende underarm n =30 og på den ikke-dominante underarm n = 31.
Op til 42 minutter efter administration af sugammadex
Tid fra start af administration af 1,0 eller 4,0 mg/kg Sugammadex til gendannelse af T4/T1-forholdet til 0,7 Målt med en TOF-Watch® SX
Tidsramme: Op til 42 minutter efter administration af sugammadex
Neuromuskulær funktion blev overvåget ved at anvende gentagne TOF-elektriske stimulationer med TOF-Watch® SX til ulnarnerven på en underarm hvert 15. sekund og vurdere spjætreaktion ved adductor pollicis-musklen med TOF-Watch® SX. T1 og T4 er størrelserne (højderne) af henholdsvis første og fjerde ryk efter TOF nervestimulation, hvor stimulering blev fortsat indtil T4/T1-forholdet nåede 0,7. Et højere T4/T1-forhold indikerer en lavere grad af neuromuskulær blokade, med en værdi på 1,0, der repræsenterer fuld restitution. For deltagere behandlet med 1,0 mg/kg sugammadex er TOF-Watch® SX på den dominerende underarm n =15 og på den ikke-dominante underarm n = 14. For deltagere behandlet med 4,0 mg/kg sugammadex er TOF-Watch® SX på den dominerende underarm n =30 og på den ikke-dominante underarm n = 31.
Op til 42 minutter efter administration af sugammadex

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. september 2007

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P05698
  • 19.4.313

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger