- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00980408
Glutamats indflydelse på hukommelsen hos mennesker
2. december 2014 opdateret af: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
NMDA-receptorens co-agonist D-cycloserine accelererer associativ læring i den humane hippocampale CA-region
Hippocampus er særligt belastet med n-methyl-d-aspartat (NMDA) receptorer, og er samtidig et af de vigtigste steder i deklarativ hukommelse.
Begrundelsen for denne undersøgelse er, at den partielle NMDA-agonist D-Cycloserin vil fremme læring sammenlignet med en placebo.
På den anden side kan NMDA-receptorantagonisten Memantine føre til nedsat hukommelse.
Vi mener, at NMDA-receptorernes indflydelse på hukommelsen kan bestemmes via akut co-aktivering af NMDA-receptorerne med Cycloserin® (King Pharmaceuticals Ltd, aktiv ingrediens: DCycloserin, dosis: 250 mg) og Memantine (Axura®, Merz, aktiv ingrediens : Memantin, dosis: 20 mg) på både adfærdsmæssigt og funktionelt (fMRI) niveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Juelich, NRW, Tyskland, 52428
- Forschungszentrum Juelich GmbH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tysk modersmål eller modersmålsniveau
- Kan give skriftligt informeret samtykke
- højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke, mindreårige mindreårige, kontraktuelt ude af stand til personer, personer i juridisk varetægt
- enhver psykiatrisk, neurologisk eller indre sygdom
- hæmatoporfyri (enzymsyge)
- indtagelse af medicin (undtagen orale præventionsmidler)
- samtidig deltagelse i andre kliniske studier
- overfølsomhed over for Memantin eller andre antidemensmidler eller over for D-Cycloserin
- alkohol misbrug
- epilepsi
- depression
- alvorlig angst eller psykose
- alvorlig nyreinsufficiens
- indtagelse af Ethionamid eller Isoniazid
- graviditet eller kvinder, der ammer
- lever- eller nyreproblemer
- indtagelse af NMDA-antagonister, såsom Amantadine, Ketamin eller Dextromethorphan
- vegetarer
- mavesår, hvis det behandles med medicin
- renal tubulær acidose
- urinvejsinfektioner (med proteusbakterier)
- nyligt hjerteanfald, hjertesvigt eller ukontrolleret forhøjet blodtryk
- indtagelse af L-Dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika
- indtagelse af barbiturater, spasmolytika, phenytoin, amantadin, orale koagulatorer, warfarin, HCT (hydrochlorthiazid)
- hjerte- eller kranieoperationer
- pacemaker, medicinpumpe (såsom insulinpumpe), høreapparat, aftagelig protetik
- metal i eller på kroppen (såsom akupunkturnåle, kunstige lemmer, stents, metalskinner, clips, implanterede elektroder, tatoveringer eller piercinger)
- klaustrofobi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sukkerpille, adfærdsmæssig glutaminsyre
Placebotilstand for D-Cycloserin
|
250 mg, én dosis, 60 minutter før
Andre navne:
20 mg, én dosis, 8 timer før
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Sukkerpille, fMRI, glutaminsyre
Placebotilstand for D-Cycloserin, fMRI
|
250 mg, én dosis, 60 minutter før
Andre navne:
20 mg, én dosis, 8 timer før
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Sukkerpille, memantin, adfærdsmæssig
Placebotilstand Memantin, adfærdsmæssig
|
250 mg, én dosis, 60 minutter før
Andre navne:
20 mg, én dosis, 8 timer før
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Sukkerpille, memantin, fMRI
Placebotilstand Memantine, fMRI
|
250 mg, én dosis, 60 minutter før
Andre navne:
20 mg, én dosis, 8 timer før
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: D-Cycloserin adfærdsmæssig
|
250 mg, én dosis, 60 minutter før
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: D-Cycloserin, fMRI
|
250 mg, én dosis, 60 minutter før
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Memantin, adfærdsmæssig
|
20 mg, én dosis, 8 timer før
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Memantin, fMRI
|
20 mg, én dosis, 8 timer før
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fMRI under læringsopgave
Tidsramme: én gang ved lægemiddeladministration
|
én gang ved lægemiddeladministration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2009
Først opslået (Skøn)
21. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Antimetabolitter
- Antibakterielle midler
- Dopaminmidler
- Antituberkulære midler
- Antibiotika, Antituberkulær
- Antiparkinson-midler
- Midler mod dyskinesi
- Anti-infektionsmidler, urinveje
- Nyremidler
- Cycloserin
- Memantin
Andre undersøgelses-id-numre
- RH999
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sukker pille
-
FloralisGroupe Hospitalier Mutualiste de GrenobleAfsluttetAnkelforstuvning | Divertikulit | Pyelonefritis | Prostatitis | Infektiøs colitis | PneumonitisFrankrig
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
University Clinical Research Center, MaliIkke rekrutterer endnu
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten
-
InnFocus Inc.AfsluttetPrimær åbenvinkelglaukomFrankrig
-
ImplenomicsPopulation Council; RTI InternationalRekrutteringLivmoderhalskræft | Non Hodgkin lymfom | Kaposi SarkomZambia
-
January, Inc.Ukendt
-
University of the Incarnate WordAfsluttetSyndromer med tørre øjne | Meibomisk kirtel dysfunktion | Okulær overfladesygdomForenede Stater
-
University of AlcalaHospital Universitario de FuenlabradaRekrutteringGraviditetsresultat | Diagnostisk billeddannelse | Biomekanik | Ryglidelse | Biomedicinsk teknologiSpanien