Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En farmakokinetisk undersøgelse af colchicin med et oralt præventionsmiddel

30. december 2009 opdateret af: Mutual Pharmaceutical Company, Inc.

En farmakokinetisk undersøgelse for at evaluere effekten af ​​colchicin på den farmakokinetiske profil af et oralt præventionsmiddel indeholdende ethinylestradiol og norethindron hos raske kvinder

Denne undersøgelse vil evaluere effekten, hvis nogen, af to gange daglig dosering af colchicin 0,6 mg ved steady state på den steady state farmakokinetiske profil af ethinylestradiol og norethindron (Ortho-Novum 1/35). Den vil også evaluere virkningerne, hvis nogen, af steady state ethinylestradiol og norethindron på colchicin ved steady state. Endelig vil denne undersøgelse vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​samtidig brug af colchicin og et østrogen/progesteronholdigt oralt præventionsmiddel.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere effekten, hvis nogen, af to gange daglig dosering af colchicin 0,6 mg ved steady state på den steady state farmakokinetiske profil af ethinylestradiol og norethindron (Ortho-Novum 1/35). Den vil også evaluere virkningerne, hvis nogen, af steady state ethinylestradiol og norethindron på colchicin ved steady state. Endelig vil denne undersøgelse vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​samtidig brug af colchicin og et østrogen/progesteronholdigt oralt præventionsmiddel. Efter en valgfri indkøringsperiode med enkelt cyklus, hvor forsøgspersoner, der tager andre orale præventionsmidler, skiftes til Ortho-Novum 1/35, vil 30 raske, voksne kvindelige frivillige i den fødedygtige alder (18-45 år) blive randomiseret i en dobbeltblind crossover måde at modtage hver af to ethinylestradiol- og norethindron-doseringsregimer i rækkefølge. I hver af de to doseringsperioder vil forsøgspersonerne modtage en ethinylestradiol- og norethindrontablet om morgenen på dag 1-7 i deres cyklus. På dag 8-21 vil forsøgspersoner modtage to gange daglige doser af enten colchicin (0,6 mg kapsel to gange dagligt med morgenmad og aftensmad) eller placebo (én kapsel to gange dagligt med morgenmad og aftensmad), i henhold til deres randomiseringsplan sammen med én ethinyl østradiol og norethindron tablet. Forsøgspersonerne vil modtage det alternative doseringsregime i cyklus 2. Blodprøver vil blive udtaget på tidspunkter, der er tilstrækkelige til at bestemme steady state farmakokinetikken for ethinylestradiol og norethindron med og uden steady state colchicin. Derudover vil effekten af ​​steady state ethinylestradiol og norethindron på steady state colchicin blive evalueret i løbet af den cyklus, hvor aktiv colchicin gives. Forsøgspersoner vil blive overvåget for bivirkninger gennem hele undersøgelsen via forespørgsel og spontan rapportering. Derudover vil baseline 12 bly EKG og vitale tegn blive sammenlignet med dem opnået på tidspunkter i hele undersøgelsesperioden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
        • PRACS Institute, Ltd. - Cetero Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde, ikke-rygende kvindelige frivillige i den fødedygtige alder i alderen 18 til 45 år, der vejer mindst 55 kg og inden for 15 % af den ideelle kropsvægt, som tager p-piller efter råd fra deres personlige sundhedsplejerske og er villige til at skifte til Ortho-Novum 1/35
  • Forsøgspersoner bør enten være seksuelt inaktive eller bruge en dobbeltbarriere præventionsmetode i 14 dage før den første dosis af forsøgslægemidlet og gennem hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Nylig (2-årig) historie eller tegn på alkoholisme eller stofmisbrug
  • Test positiv ved screening for humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B overfladeantigen (HbsAg) eller hepatitis C antistof (HCV)
  • Anamnese eller tilstedeværelse af betydelig kardiovaskulær, lunge-, lever-, nyre-, hæmatologisk, gastrointestinal, endokrin, immunologisk, dermatologisk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  • Hæmoglobin < 12 g/dL
  • Brug af lægemidler eller stoffer, der vides at hæmme eller inducere cytochrom (CYP) P450-enzymer og/eller P-gp inden for 30 dage før den første dosis Ortho-Novum® 1/35 eller forventes at kræve en sådan brug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Oral prævention med colchicin derefter placebo
Medicin: Norethindron/Ethinyl Estradiol
en tablet dagligt - 1 mg norethindron/0,035 mg ethinylestradiol på dag 1 til 21; inerte ingredienser på dag 22 til 28
Medicin: Colchicin
0,6 mg tablet hver 12. time på dag 8 til 21
Andre navne:
  • COLCRYS TM
Medicin: Placebo (til colchicin)
placebotablet hver 12. time på dag 8 til 21
Placebo komparator: Oral prævention med placebo og derefter colchicin
Medicin: Norethindron/Ethinyl Estradiol
en tablet dagligt - 1 mg norethindron/0,035 mg ethinylestradiol på dag 1 til 21; inerte ingredienser på dag 22 til 28
Medicin: Colchicin
0,6 mg tablet hver 12. time på dag 8 til 21
Andre navne:
  • COLCRYS TM
Medicin: Placebo (til colchicin)
placebotablet hver 12. time på dag 8 til 21

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal plasmakoncentration af norethindron med colchicin ved steady state (Cmax, ss)
Tidsramme: Dag 21 i hver cyklus - plasmakoncentrationer blev udtaget før morgendosis (0 time) og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 (før kl. kl. colchicin/placebo dosis) og 24 timer efter dosis.
Den maksimale eller maksimale koncentration, som Norethindron med Colchicin når i plasma ved steady state. Steady state refererer til det punkt, hvor konstant koncentration af lægemidlet opnås efter administration af konstante doser af det pågældende lægemiddel givet med konstante intervaller.
Dag 21 i hver cyklus - plasmakoncentrationer blev udtaget før morgendosis (0 time) og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 (før kl. kl. colchicin/placebo dosis) og 24 timer efter dosis.
Maksimal plasmakoncentration af norethindron med placebo ved steady state (Cmax, ss)
Tidsramme: Dag 21 i hver cyklus - plasmakoncentrationer blev udtaget før morgendosis (0 time) og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 (før kl. kl. colchicin/placebo dosis) og 24 timer efter dosis.
Den maksimale eller maksimale koncentration, som Norethindron med Placebo når i plasma ved steady state. Steady state refererer til det punkt, hvor konstant koncentration af lægemidlet opnås efter administration af konstante doser af det pågældende lægemiddel givet med konstante intervaller.
Dag 21 i hver cyklus - plasmakoncentrationer blev udtaget før morgendosis (0 time) og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 (før kl. kl. colchicin/placebo dosis) og 24 timer efter dosis.
Maksimal plasmakoncentration af ethinylestradiol med colchicin ved steady state (Cmax, ss)
Tidsramme: Dag 21 i hver cyklus - plasmakoncentrationer blev udtaget før morgendosis (0 time) og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 (før kl. kl. colchicin/placebo dosis) og 24 timer efter dosis.
Den maksimale eller maksimale koncentration, som ethinylestradiol med colchicin når i plasma ved steady state. Steady state refererer til det punkt, hvor konstant koncentration af lægemidlet opnås efter administration af konstante doser af det pågældende lægemiddel givet med konstante intervaller.
Dag 21 i hver cyklus - plasmakoncentrationer blev udtaget før morgendosis (0 time) og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 (før kl. kl. colchicin/placebo dosis) og 24 timer efter dosis.
Maksimal plasmakoncentration af ethinylestradiol med placebo ved steady state (Cmax, ss)
Tidsramme: Dag 21 i hver cyklus - plasmakoncentrationer blev udtaget før morgendosis (0 time) og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 (før kl. kl. colchicin/placebo dosis) og 24 timer efter dosis.
Den maksimale eller maksimale koncentration, som ethinylestradiol med placebo når i plasma ved steady state. Steady state refererer til det punkt, hvor konstant koncentration af lægemidlet opnås efter administration af konstante doser af det pågældende lægemiddel givet med konstante intervaller.
Dag 21 i hver cyklus - plasmakoncentrationer blev udtaget før morgendosis (0 time) og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 (før kl. kl. colchicin/placebo dosis) og 24 timer efter dosis.
Maksimal plasmakoncentration af colchicin med norethindron/ethinylestradiol ved stabil tilstand (Cmax, ss)
Tidsramme: Dag 21 i hver cyklus - plasmakoncentrationer blev udtaget før morgendosis (0 time) og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 (før kl. kl. colchicin/placebo dosis) og 24 timer efter dosis
Den maksimale eller maksimale koncentration, som Colchicin med Norethindron/Ethinyl Estradiol når i plasma ved steady state. Steady state refererer til det punkt, hvor konstant koncentration af lægemidlet opnås efter administration af konstante doser af det pågældende lægemiddel givet med konstante intervaller
Dag 21 i hver cyklus - plasmakoncentrationer blev udtaget før morgendosis (0 time) og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 (før kl. kl. colchicin/placebo dosis) og 24 timer efter dosis
Areal under kurven for koncentration versus tid fra tid 0 til tid t [AUC(0-t)] for Norethindron med colchicin
Tidsramme: Dag 21 i hver cyklus - plasmakoncentrationer blev udtaget før morgendosis (0 time) og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 (før kl. kl. colchicin/placebo dosis) og 24 timer efter dosis.
Arealet under kurven for plasmakoncentration versus tid, fra tidspunkt 0 til tidspunktet for den sidste målbare koncentration (t), som beregnet ved den lineære trapezformede regel.
Dag 21 i hver cyklus - plasmakoncentrationer blev udtaget før morgendosis (0 time) og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 (før kl. kl. colchicin/placebo dosis) og 24 timer efter dosis.
Område under kurven for koncentration versus tid fra tid 0 til tid t [AUC(0-t)] for Norethindron med placebo
Tidsramme: Dag 21 i hver cyklus - plasmakoncentrationer blev udtaget før morgendosis (0 time) og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 (før kl. kl. colchicin/placebo dosis) og 24 timer efter dosis.
Arealet under kurven for plasmakoncentration versus tid, fra tidspunkt 0 til tidspunktet for den sidste målbare koncentration (t), som beregnet ved den lineære trapezformede regel.
Dag 21 i hver cyklus - plasmakoncentrationer blev udtaget før morgendosis (0 time) og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 (før kl. kl. colchicin/placebo dosis) og 24 timer efter dosis.
Areal under kurven for koncentration versus tid fra tid 0 til tid t [AUC(0-t)] Ethinylestradiol med colchicin
Tidsramme: serielle farmakokinetiske plasmakoncentrationer blev tegnet før dosisadministration (0 time) og ved 0,33, 0,67, 1, 1,33, 1,67, 2, 2,33, 2,67, 3, 3,33, 3,67, 4, 4,5, 5, 5, 5, 7, 8, 10, 14, 18, 24, 36 og 48 timer efter lægemiddeladministration.
Arealet under kurven for plasmakoncentration versus tid, fra tidspunkt 0 til tidspunktet for den sidste målbare koncentration (t), som beregnet ved den lineære trapezformede regel.
serielle farmakokinetiske plasmakoncentrationer blev tegnet før dosisadministration (0 time) og ved 0,33, 0,67, 1, 1,33, 1,67, 2, 2,33, 2,67, 3, 3,33, 3,67, 4, 4,5, 5, 5, 5, 7, 8, 10, 14, 18, 24, 36 og 48 timer efter lægemiddeladministration.
Areal under kurven for koncentration versus tid fra tid 0 til tid t [AUC(0-t)] for ethinylestradiol med placebo
Tidsramme: Dag 21 i hver cyklus - plasmakoncentrationer blev udtaget før morgendosis (0 time) og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 (før kl. kl. colchicin/placebo dosis) og 24 timer efter dosis.
Arealet under kurven for plasmakoncentration versus tid, fra tidspunkt 0 til tidspunktet for den sidste målbare koncentration (t), som beregnet ved den lineære trapezformede regel.
Dag 21 i hver cyklus - plasmakoncentrationer blev udtaget før morgendosis (0 time) og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 (før kl. kl. colchicin/placebo dosis) og 24 timer efter dosis.
Areal under kurven for koncentration versus tid fra tid 0 til tid t [AUC(0-t)] for colchicin med norethindron/ethinylestradiol
Tidsramme: Dag 21 i hver cyklus - plasmakoncentrationer blev udtaget før morgendosis (0 time) og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 (før kl. kl. colchicin/placebo dosis) og 24 timer efter dosis
Arealet under kurven for plasmakoncentration versus tid, fra tidspunkt 0 til tidspunktet for den sidste målbare koncentration (t), som beregnet ved den lineære trapezformede regel.
Dag 21 i hver cyklus - plasmakoncentrationer blev udtaget før morgendosis (0 time) og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 (før kl. kl. colchicin/placebo dosis) og 24 timer efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mutual Pharmaceutical Company, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. december 2009

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MPC-004-07-1005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger