Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af enkeltdosis intravenøs moxifloxacin til pædiatriske patienter

21. juli 2015 opdateret af: Bayer
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive farmakokinetikken af ​​moxifloxacin hos børn for at se, hvad den bedste dosis bør være for børn i fremtiden. Farmakokinetik er at se, hvordan kroppen absorberer, fordeler, nedbryder og skiller sig af med undersøgelsesmidlet. Farmakokinetikken af ​​visse lægemidler kan blive ændret hos børn på grund af udviklingsforskelle i forskellige organfunktioner, der er ansvarlige for lægemiddeleliminering, såvel som i generelle distributionskarakteristika. Sikkerheden af ​​moxifloxacin hos børn med infektioner vil også blive set på. Resultater fra denne undersøgelse vil blive brugt til at vejlede doseringsstrategier for det større kliniske forsøg, der er planlagt til børn

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
31

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868-3974
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123-4282
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118-5799
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108-9898
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3039
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder i alderen 3 måneder til og med 14 år inklusive
  • Modtagelse af antibiotika ved mistanke om eller påvist infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Kropsvægt større end 45 kg
  • Patienter, der tager anti-anfaldsmedicin inden for 30 dage efter moxifloxacin-dosering
  • Kendt eller mistænkt allergi over for quinoloner
  • Anamnese med senesygdom/lidelse relateret til quinolonbehandling
  • Alvorlig, livstruende sygdom med en forventet levetid på mindre end 48 timer og/eller kendt hurtigt dødelig underliggende sygdom (forventet død inden for 2 måneder)
  • Unormal muskuloskeletal evaluering ved baseline vurdering; eller kronisk muskuloskeletal sygdom (f.eks. juvenil reumatoid arthritis); eller kronisk sygdom med høj risiko for kronisk eller tilbagevendende arthritis eller senebetændelse (f.eks. cystisk fibrose, kronisk inflammatorisk tarmsygdom)
  • Hjertearytmi
  • Bevis på nyre- eller leversygdom, baseret på laboratoriefund (serumkreatinin, total bilirubin eller ALT, > 1,5 gange øvre normalgrænse) og fysisk undersøgelse
  • Patienter, der får klasse IA (f.eks. quinidin, procainamid) eller klasse III (f.eks. amiodaron, sotalol) antiarytmika
  • Patienter, der tager enhver medicin, der vides at øge QT-intervallet, f.eks. amiodaron, astemizol, bepridil, chloroquin, chlorpromazin, cisaprid, disopyuramid, dofetilid, droperidol, halofantrin, haloperidol, ibutilid, levometadyl, mesordonadazin, metazimid, soquiidin, proquidin, metazimid, terfenadin
  • Graviditet
  • Klinisk relevante fund i EKG
  • Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse i løbet af de foregående 30 dage1 (sidste behandling fra tidligere undersøgelse til første behandling af ny undersøgelse)
  • Kriterier, der efter investigators opfattelse udelukker deltagelse af videnskabelige årsager, af hensyn til compliance eller af hensyn til patientens sikkerhed
  • Patienter, der tager en anden fluoroquinolon på tidspunktet for den planlagte dosering af moxifloxacin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039), kohorte 1
Medicin: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Enkelt intravenøs (IV) infusion af moxifloxacin administreret over 60 minutter med en startdosis på 5 milligram per kilogram per kropsvægt (mg/kg/BW) med dosiseskalering til 6 mg/kg hos forsøgspersoner i alderen 6 år (år) til mindre end eller lig med (
Medicin: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Enkelt IV-infusion af moxifloxacin administreret over 60 minutter i en dosis på 7 mg/kg/bw med dosiseskalering til 8 mg/kg hos forsøgspersoner i alderen 2 år til under (
Medicin: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Enkelt IV-infusion af moxifloxacin administreret over 60 minutter i en dosis på 9 mg/kg/bw med dosiseskalering til 10 mg/kg hos forsøgspersoner i alderen 3 måneder til < 2 år; Dosiseskalering var baseret på evalueringer af farmakokinetikken og sikkerhedsdata fra forsøgspersonerne i en tidligere kohorte.
EKSPERIMENTEL: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039), kohorte 2
Medicin: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Enkelt intravenøs (IV) infusion af moxifloxacin administreret over 60 minutter med en startdosis på 5 milligram per kilogram per kropsvægt (mg/kg/BW) med dosiseskalering til 6 mg/kg hos forsøgspersoner i alderen 6 år (år) til mindre end eller lig med (
Medicin: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Enkelt IV-infusion af moxifloxacin administreret over 60 minutter i en dosis på 7 mg/kg/bw med dosiseskalering til 8 mg/kg hos forsøgspersoner i alderen 2 år til under (
Medicin: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Enkelt IV-infusion af moxifloxacin administreret over 60 minutter i en dosis på 9 mg/kg/bw med dosiseskalering til 10 mg/kg hos forsøgspersoner i alderen 3 måneder til < 2 år; Dosiseskalering var baseret på evalueringer af farmakokinetikken og sikkerhedsdata fra forsøgspersonerne i en tidligere kohorte.
EKSPERIMENTEL: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039), kohorte 3
Medicin: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Enkelt intravenøs (IV) infusion af moxifloxacin administreret over 60 minutter med en startdosis på 5 milligram per kilogram per kropsvægt (mg/kg/BW) med dosiseskalering til 6 mg/kg hos forsøgspersoner i alderen 6 år (år) til mindre end eller lig med (
Medicin: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Enkelt IV-infusion af moxifloxacin administreret over 60 minutter i en dosis på 7 mg/kg/bw med dosiseskalering til 8 mg/kg hos forsøgspersoner i alderen 2 år til under (
Medicin: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Enkelt IV-infusion af moxifloxacin administreret over 60 minutter i en dosis på 9 mg/kg/bw med dosiseskalering til 10 mg/kg hos forsøgspersoner i alderen 3 måneder til < 2 år; Dosiseskalering var baseret på evalueringer af farmakokinetikken og sikkerhedsdata fra forsøgspersonerne i en tidligere kohorte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under koncentration-tidskurven (AUC) for Moxifloxacin og dets metabolitter
Tidsramme: Præ-dosis, 1 time (afslutning af infusion), 1,5, 4, 8, 12 og 24 timer (dag 2) efter start af infusion (prøver efter 36 timer og 48 timer var valgfri)
AUC er et mål for systemisk lægemiddeleksponering, som opnås ved at indsamle en række blodprøver og måle koncentrationerne af lægemiddel i hver prøve.
Præ-dosis, 1 time (afslutning af infusion), 1,5, 4, 8, 12 og 24 timer (dag 2) efter start af infusion (prøver efter 36 timer og 48 timer var valgfri)
Maksimal observeret lægemiddelkoncentration i plasma (Cmax) af Moxifloxacin og dets metabolitter
Tidsramme: Præ-dosis, 1 time (afslutning af infusion), 1,5, 4, 8, 12 og 24 timer (dag 2) efter start af infusion (prøver efter 36 timer og 48 timer var valgfri)
Cmax refererer til den højeste målte lægemiddelkoncentration, som opnås ved at indsamle en række blodprøver og måle koncentrationerne af lægemiddel i hver prøve.
Præ-dosis, 1 time (afslutning af infusion), 1,5, 4, 8, 12 og 24 timer (dag 2) efter start af infusion (prøver efter 36 timer og 48 timer var valgfri)
Antal forsøgspersoner med behandling Nye fund på fælles vurdering: Baseline
Tidsramme: Baseline
Ledvurdering omfattede formel fysisk undersøgelse af alle led med særlig omhu og opmærksomhed på de vægtbærende led (såsom knæ, hofter og ankler) og til skulderbæltet. Alle led blev undersøgt for smerter/ømhed, tegn på betændelse (dvs. rødme, varme, deformitet, hævelse eller balloterbar væske), funktionstab (i det omfang dette kunne vurderes hos yngre børn og spædbørn) og eventuelle begrænsninger til forventet aktivt/passivt bevægelsesområde. Et incidenstal blev rapporteret som antallet af forsøgspersoner med mindst ét ​​fund ved baseline, uanset side.
Baseline
Antal forsøgspersoner med behandling Nye fund ved fælles vurdering: På ethvert tidspunkt under behandlingen
Tidsramme: Dag 1 op til år 5 (opfølgning)
Ledvurdering omfattede formel fysisk undersøgelse af alle led med særlig omhu og opmærksomhed på de vægtbærende led (såsom knæ, hofter og ankler) og til skulderbæltet. Et incidenstal blev rapporteret som antallet af forsøgspersoner med mindst ét ​​fund på ethvert tidspunkt under behandlingen, uanset side.
Dag 1 op til år 5 (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at nå maksimal lægemiddelkoncentration i plasma (tmax) af Moxifloxacin og dets metabolitter
Tidsramme: Præ-dosis, 1 time (afslutning af infusion), 1,5, 4, 8, 12 og 24 timer (dag 2) efter start af infusion (prøver efter 36 timer og 48 timer var valgfri)
tmax refererer til tiden efter dosering, hvor et lægemiddel når sin højeste målelige koncentration (Cmax). Det opnås ved at indsamle en række blodprøver på forskellige tidspunkter efter dosering og måle dem for lægemiddelindhold.
Præ-dosis, 1 time (afslutning af infusion), 1,5, 4, 8, 12 og 24 timer (dag 2) efter start af infusion (prøver efter 36 timer og 48 timer var valgfri)
Halveringstid forbundet med terminalhældning (t1/2) af Moxifloxacin og dets metabolitter
Tidsramme: Præ-dosis, 1 time (afslutning af infusion), 1,5, 4, 8, 12 og 24 timer (dag 2) efter start af infusion (prøver efter 36 timer og 48 timer var valgfri)
Halveringstid forbundet med terminal hældning refererer til eliminering af lægemidlet. Det er den tid, det tager for blodplasmakoncentrationen at nå halvdelen af ​​koncentrationen i den terminale eliminationsfase. Den udtrykkes i timer (h) og udledes af den terminale hældning af kurven for koncentration versus tid.
Præ-dosis, 1 time (afslutning af infusion), 1,5, 4, 8, 12 og 24 timer (dag 2) efter start af infusion (prøver efter 36 timer og 48 timer var valgfri)
Samlet mængde udskilt i urinen (Aeur) af Moxifloxacin og dets metabolitter
Tidsramme: Baseline op til 36 timer efter infusion
Aeur refererer til den samlede mængde moxifloxacin, der udskilles i urinen.
Baseline op til 36 timer efter infusion
Distributionsvolumen ved Steady State (Vss) af Moxifloxacin og dets metabolitter
Tidsramme: Præ-dosis, 1 time (afslutning af infusion), 1,5, 4, 8, 12 og 24 timer (dag 2) efter start af infusion (prøver efter 36 timer og 48 timer var valgfri)
Fordelingsvolumen er defineret som det teoretiske volumen, hvori den samlede mængde lægemiddel skal fordeles ensartet for at producere den ønskede blodkoncentration af et lægemiddel. Vss er det tilsyneladende distributionsvolumen ved steady-state.
Præ-dosis, 1 time (afslutning af infusion), 1,5, 4, 8, 12 og 24 timer (dag 2) efter start af infusion (prøver efter 36 timer og 48 timer var valgfri)
Plasmaclearance (CL) af Moxifloxacin og dets metabolitter
Tidsramme: Præ-dosis, 1 time (afslutning af infusion), 1,5, 4, 8, 12 og 24 timer (dag 2) efter start af infusion (prøver efter 36 timer og 48 timer var valgfri)
Total kropsclearance af lægemiddel i plasma er udtrykt i liter pr. time.
Præ-dosis, 1 time (afslutning af infusion), 1,5, 4, 8, 12 og 24 timer (dag 2) efter start af infusion (prøver efter 36 timer og 48 timer var valgfri)
Areal under plasmakoncentration versus tid kurve fra nul til uendelig divideret med dosis pr. kilogram kropsvægt (AUCnorm) af moxifloxacin og dets metabolitter
Tidsramme: Præ-dosis, 1 time (afslutning af infusion), 1,5, 4, 8, 12 og 24 timer (dag 2) efter start af infusion (prøver efter 36 timer og 48 timer var valgfri)
AUC er et mål for serumkoncentrationen af ​​lægemidlet over tid. Det bruges til at karakterisere lægemiddelabsorption. AUCnorm er defineret som AUC divideret med dosis pr. kg legemsvægt.
Præ-dosis, 1 time (afslutning af infusion), 1,5, 4, 8, 12 og 24 timer (dag 2) efter start af infusion (prøver efter 36 timer og 48 timer var valgfri)
Maksimal observeret plasmakoncentration divideret med dosis pr. kilogram kropsvægt (Cmax, norm) af moxifloxacin og dets metabolitter
Tidsramme: Præ-dosis, 1 time (afslutning af infusion), 1,5, 4, 8, 12 og 24 timer (dag 2) efter start af infusion (prøver efter 36 timer og 48 timer var valgfri)
Cmax refererer til den højeste målte lægemiddelkoncentration, som opnås ved at indsamle en række blodprøver og måle koncentrationerne af lægemiddel i hver prøve. Cmax,norm er defineret som Cmax divideret med dosis (mg) pr. kg legemsvægt.
Præ-dosis, 1 time (afslutning af infusion), 1,5, 4, 8, 12 og 24 timer (dag 2) efter start af infusion (prøver efter 36 timer og 48 timer var valgfri)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2010

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juli 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 11826
  • 2012-000737-40 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger