Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af ALD518 til reduktion af oral mucositis hos personer med hoved- og nakkekræft

16. april 2021 opdateret af: CSL Behring

Et fase 2, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​ALD518 til reduktion af oral mucositis hos forsøgspersoner med hoved- og nakkekræft, der samtidig modtager kemoterapi og strålebehandling

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​ALD518 til at modificere forløbet af oral mucositis hos forsøgspersoner med hoved- og nakkekræft, der samtidig får kemoterapi og strålebehandling

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette var et fase 2, placebo-kontrolleret, dobbelt-blindt studie i forsøgspersoner, der var nyligt diagnosticeret med hoved- og halskræft (som ikke havde modtaget tidligere behandling for oral mucositis), og som samtidig fik kemoterapi og strålebehandling. Emnets egnethed, herunder tumorstadieinddeling, blev vurderet i løbet af screeningsperioden, som skulle ske inden for 30 dage før påbegyndelse af strålebehandling. Behandlingsperioden for stråleterapi var cirka 7 uger, afhængigt af forsøgspersonens foreskrevne stråleplan. Forud for den randomiserede del af forsøget gik de første 7 forsøgspersoner ind i undersøgelsen i en indkøringsevaluering af sikkerheden og modtog i alt 2 doser åbent clazakizumab 160 mg IV med 4 ugers mellemrum (dag 0 og uge 4 i stråling); disse forsøgspersoner var ikke kvalificerede til den randomiserede del af undersøgelsen. Efter afslutningen af ​​sikkerhedsindkørslen blev kvalificerede forsøgspersoner randomiseret 1:1:1 til behandling med 2 doser clazakizumab 160 mg eller clazakizumab 320 mg eller placebo, administreret IV med 3 ugers mellemrum (dag 0 og uge 3 af stråling terapi). Alle forsøgspersoner skulle følges i 4 uger efter sidste dag med strålebehandling til den primære effekt- og sikkerhedsvurdering og derefter i op til yderligere 12 måneders langtidsopfølgning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
76

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St. Vincent's Hospital
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royale Brisbane and Women's Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australien
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
        • Royal Adelaide Hospital
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5037
        • Adelaide Radiotherapy Centre
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1R 2J6
        • CHUQ-L'Hotel-Dieu de Quebec
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Morton Plant Mease Health Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Karmanos Cancer Center
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48336
        • Detroit Clinical Research Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University Hospital
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78412
        • Cancer Specialists of Southern Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care Syatem
  • Italien
      • Milan, Italien, 20142
        • A.O. San Paolo - Polo Universitario
      • Milan, Italien
        • Istituto Nazionale dei tumari
      • Udine, Italien, 33100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria Della Misericordia
  • Tyskland
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Homburg, Tyskland, 66424
        • University Medical School, Saarland
      • Koln, Tyskland, 50924
        • Uniklinik Köln
  • Østrig
      • Graz, Østrig
        • LKH Graz, HNO Ambulanz
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Univ. Klinik fur Innere Medizin III
      • Vienna, Østrig, 1140
        • Hanusch Krankenhaus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har for nylig diagnosticeret (< end 6 måneder før screeningsbesøgsdatoen), patologisk bekræftet, ikke-metastatisk SCC i mundhulen, oropharynx, hypopharynx eller larynx, der vil blive behandlet med CRT som førstelinjebehandling; forsøgspersoner med en historie med kirurgisk behandling (ca. 4-6 uger før RT med tilstrækkelig tid til post-kirurgisk heling) er kvalificerede
  • Hav en plan for at modtage et kontinuerligt forløb med konventionel ekstern strålebestråling leveret ved intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) som enkelte daglige fraktioner på 2,0 til 2,2 Gy, med en kumulativ stråledosis mellem 55 og 72 Gy.
  • Har en plan for at modtage en standard cisplatin CT-kur administreret tre ugentligt (80 til 100 mg/m2, på dag 0, 21 og 42) eller ugentlig (30 til 40 mg/m2) eller en standard carboplatin-regime administreret ugentligt (100 mg/m2)
  • Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 1
  • CRP < 80 mg/L
  • Har tilstrækkelig hæmatopoietisk, lever- og nyrefunktion ved screeningsbesøget

Ekskluderingskriterier:

  • Tumor i læberne, bihulerne, spytkirtlerne, nasopharynx eller ukendt primær tumor
  • Metastatisk sygdom (M1) Stadium IV C
  • Enhver tidligere historie med hoved- og halskræft
  • Forudgående stråling til hoved og nakke
  • Har haft en større kirurgisk procedure, bortset fra HNC, eller betydelig traumatisk skade inden for 4 uger før påbegyndelse af RT; eller forventning om behov for et større kirurgisk indgreb under det kliniske forsøg
  • Aktiv infektionssygdom, undtagen oral candidiasis
  • Hav OM til screeningsbesøget
  • Har en historie med overfølsomhed over for monoklonalt antistof

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Medicin: 0,9% saltvand
IV infusion
Eksperimentel: Åbn Label ALD518
Biologisk: ALD518
IV
Eksperimentel: ALD518 Dosis 1
Biologisk: ALD518
IV
Eksperimentel: ALD518 Dosis 2
Biologisk: ALD518
IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser, alvorlige bivirkninger og klinisk signifikante laboratorieabnormiteter
Tidsramme: Op til 15 måneder
Op til 15 måneder
Antal deltagere med uønskede hændelser, alvorlige uønskede hændelser og klinisk signifikante laboratorieabnormiteter
Tidsramme: Op til 15 måneder
Op til 15 måneder
Procentdel af deltagere med alle grader af oral mucositis (OM) ved en strålingsdosis på 55 Gy
Tidsramme: Op til 12 uger
Grå (Gy) bruges som en enhed af den absorberede strålingsmængde, der måler den energi, der afsættes af ioniserende stråling i en enhedsmasse af stof, der bestråles, og bruges til at måle den afgivne dosis af ioniserende stråling i applikationer såsom strålebehandling. 55 Gy ulcerativ OM-vurdering er defineret som den første ulcerative OM-vurdering, der fandt sted på dagen for eller efter forsøgspersonen modtog strålebehandlingen, der først resulterede i, at deres kumulative dosis af stråling var ≥ 55 Gy
Op til 12 uger
Antal deltagere med alle grader af OM ved en strålingsdosis på 55 Gy
Tidsramme: Op til 12 uger
55 Gy ulcerativ OM-vurdering er defineret som den første ulcerative OM-vurdering, der fandt sted på dagen for eller efter forsøgspersonen modtog strålebehandlingen, der først resulterede i, at deres kumulative dosis af stråling var ≥ 55 Gy
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med ulcerøs OM ved varierende kumulative strålingsdoser (gy)
Tidsramme: Op til 12 uger
Den ulcerative OM-vurdering ved en specifik kumulativ stråledosis (35 Gy, 45 Gy, 55 Gy eller 65 Gy) er defineret som den første ulcerative OM-vurdering, der fandt sted på dagen for eller efter, at forsøgspersonen modtog den strålebehandling, der først resulterede i specifik kumulativ strålingsdosis er ≥35 Gy, ≥45 Gy, ≥55 Gy eller≥ 65 Gy
Op til 12 uger
Antal deltagere med ulcerøs OM ved varierende kumulative stråledoser (Gy)
Tidsramme: Op til 12 uger
Den ulcerative OM-vurdering ved en specifik kumulativ stråledosis (35 Gy, 45 Gy, 55 Gy eller 65 Gy) er defineret som den første ulcerative OM-vurdering, der fandt sted på dagen for eller efter, at forsøgspersonen modtog den strålebehandling, der først resulterede i specifik kumulativ strålingsdosis er ≥35 Gy, ≥45 Gy, ≥55 Gy eller≥ 65 Gy
Op til 12 uger
Procentdel af deltagere med svær OM ved varierende kumulative strålingsdoser (gy)
Tidsramme: Målt fra start af OM til og med uge 12
Den alvorlige OM-vurdering ved en specifik kumulativ stråledosis (35 Gy, 45 Gy, 55 Gy eller 65 Gy) er defineret som den første alvorlige OM-vurdering, der fandt sted på dagen for eller efter, at forsøgspersonen modtog den strålebehandling, der først resulterede i specifik kumulativ strålingsdosis er ≥35 Gy, ≥45 Gy, ≥55 Gy eller≥ 65 Gy
Målt fra start af OM til og med uge 12
Antal deltagere med svær OM ved varierende kumulative stråledoser (gy)
Tidsramme: Op til 12 uger
Den alvorlige OM-vurdering ved en specifik kumulativ stråledosis (35 Gy, 45 Gy, 55 Gy eller 65 Gy) er defineret som den første alvorlige OM-vurdering, der fandt sted på dagen for eller efter, at forsøgspersonen modtog den strålebehandling, der først resulterede i specifik kumulativ strålingsdosis er ≥35 Gy, ≥45 Gy, ≥55 Gy eller≥ 65 Gy
Op til 12 uger
Varighed af ulcerøs og svær OM
Tidsramme: Op til 12 uger
Op til 12 uger
Tid til indtræden af ​​ulcerøs og svær OM
Tidsramme: Op til 12 uger
Op til 12 uger
ALD518 Plasmakoncentration ved varierende uger
Tidsramme: Baseline og op til 12 uger
Baseline og op til 12 uger
Oral Mucositis Daily Questionnaire (OMDQ) Samlet sundhedsscore ved varierende kumulative stråledoser (gy)
Tidsramme: Baseline og op til 12 uger
Scores på en skala fra 0 (værst mulige generelle helbred) til 10 (perfekte generelle helbred). Højere score repræsenterer bedre generelt helbred.
Baseline og op til 12 uger
Funktionel vurdering af kræftterapi - hoved og hals (FACT-HN) Spørgeskema Overordnet vurderingsscore ved varierende kumulative stråledoser (Gy)
Tidsramme: Baseline og op til 12 uger
FACT-HN består af 28 generelle + 11 hoved- og halsspecifikke genstande, hver bedømt på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget). Den samlede score spænder fra 0 til 148. Højere score repræsenterer bedre livskvalitet.
Baseline og op til 12 uger
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - Træthedsspørgeskema (FACIT-F) score ved varierende kumulative stråledoser (gy)
Tidsramme: Baseline og op til 12 uger
Svarene på de 13 punkter på FACIT-F-spørgeskemaet er hver målt på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke træt) til 4 (meget træt). Den samlede score spænder fra 0 til 52. Højere score repræsenterer mindre træthed.
Baseline og op til 12 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i værdier for C-reaktivt protein (CRP) i forskellige uger
Tidsramme: Baseline og op til 12 uger
Niveauet af C-reaktivt protein (CRP), som kan måles i dit blod, stiger, når der er betændelse i din krop.
Baseline og op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
CSL Behring

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Jeffrey Smith, MD FRCP, Alder Biopharmaceuticals, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ALD518-CLIN-009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger