Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jordnødder andet måltid glykæmisk respons

8. august 2011 opdateret af: Federal University of Vicosa

Akutte og andre måltidseffekter af jordnødder på glykæmisk respons og appetit hos overvægtige kvinder med høj risiko for type 2-diabetes: et randomiseret crossover-forsøg

Indtagelse af nødder er forbundet med reduceret risiko for type 2-diabetes. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere virkningerne af jordnøddesmør (hel eller jordnøddesmør) til morgenmadsmåltider på glykæmiske, insulindæmiske og udvalgte tarmhormonresponser, appetit og fødeindtagelse over to på hinanden følgende måltider hos overvægtige kvinder med høj type 2-diabetesrisiko. Femten kvinder deltog i et randomiseret crossover-forsøg, hvor 42,5 g hele jordnødder (P), jordnøddesmør (PB) eller ingen jordnødder (kontrol-C) blev tilsat et 75 g tilgængeligt kulhydrat-matchet morgenmadsmåltid. Postprandiale koncentrationer af blodsukker, insulin, ikke-esterificerede frie fedtsyrer (NEFA), glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1), peptid YY (PYY), cholecystokinin (CCK), appetitlige fornemmelser og fødeindtagelse blev vurderet efter morgenmaden behandlinger og en standard frokost (75 g tilgængeligt kulhydrat).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Viçosa, Minas Gerais, Brasilien, 36570-000
        • Federal University of Vicosa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index mellem 30 - 35 kg/M2
  • Ikke at tage medicin, der vides at påvirke glykæmi, fedtstofskifte eller appetit
  • Regelmæssig morgenmadsforbruger (≥100 kilokalorier indtaget inden for 2 timer efter opvågning ≥4d/uge)
  • Ingen udsving i kropsvægt (<5 kg inden for de seneste 3 måneder)
  • Villighed til at spise alle testfødevarer
  • Ingen selvrapporteret allergi over for fødevarerne i undersøgelsen
  • Ingen selvrapporterede søvnforstyrrelser
  • Mindst én af følgende forhold: taljeomkreds ≥ 88 cm; rapporteret familiehistorie med type 2-diabetes hos førstegradsslægtninge; kapillær glykæmi mellem 5,5 - 7,0 mmol/L; og/eller en 2-timers blodsukker på 7,8 - 11,1 mmol/L (forringet glukosetolerance)

Ekskluderingskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • Dyslipidæmi
  • Højt blodtryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Jordnøddesmør
42,5 g jordnøddesmør blev tilføjet til et 75 g tilgængeligt kulhydrat-matchet morgenmadsmåltid
Kosttilskud: Hele jordnødder uden skind, jordnøddesmør eller ingen jordnødder (kontrol)
I overensstemmelse med Food and Drug Administrations kvalificerede sundhedsanprisning vedrørende dagligt nøddeindtag, blev 42,5 g hele jordnødder eller jordnøddesmør tilsat et 75 g tilgængeligt kulhydrat-matchet morgenmadsmåltid hver testsession.
Eksperimentel: Hele peanut
42,5 g hele jordnødder blev tilføjet til et 75 g tilgængeligt kulhydrat-matchet morgenmadsmåltid
Kosttilskud: Hele jordnødder uden skind, jordnøddesmør eller ingen jordnødder (kontrol)
I overensstemmelse med Food and Drug Administrations kvalificerede sundhedsanprisning vedrørende dagligt nøddeindtag, blev 42,5 g hele jordnødder eller jordnøddesmør tilsat et 75 g tilgængeligt kulhydrat-matchet morgenmadsmåltid hver testsession.
Ingen indgriben: Ingen jordnødder (kontrol)
Kosttilskud: Hele jordnødder uden skind, jordnøddesmør eller ingen jordnødder (kontrol)
I overensstemmelse med Food and Drug Administrations kvalificerede sundhedsanprisning vedrørende dagligt nøddeindtag, blev 42,5 g hele jordnødder eller jordnøddesmør tilsat et 75 g tilgængeligt kulhydrat-matchet morgenmadsmåltid hver testsession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i glucosehomeostase efter otte timer
Tidsramme: Baseline (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 og 490 minutter
Postprandiale koncentrationer og trinvis areal under kurven for blodsukker, insulin og glukagonlignende peptid-1 og trinvis areal over kurven for ikke-esterificerede frie fedtsyrer blev vurderet efter morgenmadsbehandlinger og en standard frokost
Baseline (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 og 490 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i inkretinhormoner efter fire timer
Tidsramme: Baseline (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter
Postprandiale koncentrationer og det trinvise areal under kurven for peptid YY og cholecystokinin blev vurderet efter morgenmadsbehandlinger
Baseline (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter
Ændring i fødeindtagelse over 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Al mad indtaget i laboratoriet og efter at have forladt laboratoriet på forsøgsdagen blev registreret
24 timer
Ændring fra baseline i appetitlige fornemmelser ved tolv timer
Tidsramme: Baseline (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 og 730 minutter
Appetitvurderinger blev scoret ved baseline og på forudbestemte tidspunkter på en 100 mm visuel analog skala forankret med beskrivelser af "slet ikke" og "ekstremt"
Baseline (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 og 730 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Federal University of Vicosa

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
United States Agency for International Development (USAID)
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Caio EG Reis, PhD Student, University of Brasília, Brazil
  • Studiestol: Daniela N Ribeiro, M.Sc., Federal University of Viçosa, Brazil
  • Studiestol: Neuza MB Costa, Ph.D., Federal University of Espírito Santo, Brazil
  • Studiestol: Josefina Bressan, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
  • Ledende efterforsker: Rita CG Alfenas, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
  • Studieleder: Richard D Mattes, Ph.D., Purdue University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2011

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NUTBRA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger