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Glykämische Reaktion von Erdnüssen auf die zweite Mahlzeit

8. August 2011 aktualisiert von: Federal University of Vicosa

Akute und zweite Mahlzeit Auswirkungen von Erdnüssen auf die glykämische Reaktion und den Appetit bei übergewichtigen Frauen mit hohem Typ-2-Diabetes-Risiko: eine randomisierte Crossover-Studie

Der Verzehr von Nüssen ist mit einem verringerten Risiko für Typ-2-Diabetes verbunden. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Erdnüssen (ganze oder Erdnussbutter) zu Frühstücksmahlzeiten auf glykämische, insulinämische und ausgewählte Darmhormonreaktionen, Appetit und Nahrungsaufnahme über zwei aufeinanderfolgende Mahlzeiten bei adipösen Frauen mit hohem Typ-2-Diabetes-Risiko zu bewerten. Fünfzehn Frauen nahmen an einer randomisierten Crossover-Studie teil, bei der 42,5 g ganze Erdnüsse (P), Erdnussbutter (PB) oder keine Erdnüsse (Kontrolle-C) zu einem 75 g verfügbaren, auf Kohlenhydrate abgestimmten Frühstück hinzugefügt wurden. Nach dem Frühstück wurden die postprandialen Konzentrationen von Blutzucker, Insulin, unveresterten freien Fettsäuren (NEFA), Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1), Peptid YY (PYY), Cholecystokinin (CCK), Appetit und Nahrungsaufnahme bestimmt Behandlungen und ein Standard-Mittagessen (75 g verfügbare Kohlenhydrate).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Viçosa, Minas Gerais, Brasilien, 36570-000
        • Federal University of Vicosa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index zwischen 30 - 35 kg/m2
  • Keine Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Blutzucker, den Fettstoffwechsel oder den Appetit beeinflussen
  • Regelmäßiger Frühstückskonsument (≥100 Kilokalorien, aufgenommen innerhalb von 2 Stunden nach dem Aufwachen an ≥4d/Woche)
  • Keine Körpergewichtsschwankung (<5kg in den letzten 3 Monaten)
  • Bereitschaft, alle Testnahrungsmittel zu essen
  • Keine selbstberichtete Allergie gegen die in der Studie bereitgestellten Lebensmittel
  • Keine selbstberichteten Schlafstörungen
  • Mindestens eine der folgenden Bedingungen: Taillenumfang ≥ 88 cm; berichtete Familienanamnese von Typ-2-Diabetes bei Verwandten ersten Grades; Kapillarglykämie zwischen 5,5 - 7,0 mmol/L; und/oder ein 2-Stunden-Blutzucker von 7,8 - 11,1 mmol/L (eingeschränkte Glukosetoleranz)

Ausschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes mellitus
  • Dyslipidämie
  • Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Erdnussbutter
42,5 g Erdnussbutter wurden zu 75 g einer verfügbaren, auf Kohlenhydrate abgestimmten Frühstücksmahlzeit hinzugefügt
Nahrungsergänzungsmittel: Ganze Erdnüsse ohne Schale, Erdnussbutter oder keine Erdnüsse (Kontrolle)
In Übereinstimmung mit der qualifizierten gesundheitsbezogenen Angabe der Food and Drug Administration bezüglich der täglichen Nussaufnahme wurden 42,5 g ganze Erdnüsse oder Erdnussbutter bei jeder Testsitzung zu einem 75 g verfügbaren, auf Kohlenhydrate abgestimmten Frühstück hinzugefügt.
Experimental: Ganze Erdnuss
42,5 g ganze Erdnüsse wurden zu einer 75 g verfügbaren, auf Kohlenhydrate abgestimmten Frühstücksmahlzeit hinzugefügt
Nahrungsergänzungsmittel: Ganze Erdnüsse ohne Schale, Erdnussbutter oder keine Erdnüsse (Kontrolle)
In Übereinstimmung mit der qualifizierten gesundheitsbezogenen Angabe der Food and Drug Administration bezüglich der täglichen Nussaufnahme wurden 42,5 g ganze Erdnüsse oder Erdnussbutter bei jeder Testsitzung zu einem 75 g verfügbaren, auf Kohlenhydrate abgestimmten Frühstück hinzugefügt.
Kein Eingriff: Keine Erdnüsse (Kontrolle)
Nahrungsergänzungsmittel: Ganze Erdnüsse ohne Schale, Erdnussbutter oder keine Erdnüsse (Kontrolle)
In Übereinstimmung mit der qualifizierten gesundheitsbezogenen Angabe der Food and Drug Administration bezüglich der täglichen Nussaufnahme wurden 42,5 g ganze Erdnüsse oder Erdnussbutter bei jeder Testsitzung zu einem 75 g verfügbaren, auf Kohlenhydrate abgestimmten Frühstück hinzugefügt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Glukosehomöostase gegenüber dem Ausgangswert nach acht Stunden
Zeitfenster: Grundlinie (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 und 490 Minuten
Postprandiale Konzentrationen und inkrementelle Fläche unter der Kurve von Blutglukose, Insulin und Glucagon-ähnlichem Peptid-1 und inkrementelle Fläche über der Kurve von nicht-veresterten freien Fettsäuren wurden nach Frühstücksbehandlungen und einem Standardmittagessen bewertet
Grundlinie (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 und 490 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Inkretinhormone gegenüber dem Ausgangswert nach vier Stunden
Zeitfenster: Grundlinie (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 Minuten
Postprandiale Konzentrationen und die inkrementelle Fläche unter der Kurve von Peptid YY und Cholecystokinin wurden nach Frühstücksbehandlungen bewertet
Grundlinie (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 Minuten
Änderung der Nahrungsaufnahme über 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
Alle am Versuchstag im Labor verzehrten und nach Verlassen des Labors verzehrten Lebensmittel wurden erfasst
24 Stunden
Veränderung der appetitlichen Empfindungen gegenüber dem Ausgangswert nach zwölf Stunden
Zeitfenster: Grundlinie (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 und 730 Minuten
Appetitbewertungen wurden zu Studienbeginn und zu vorher festgelegten Zeiten auf einer visuellen Analogskala von 100 mm bewertet, die mit den Deskriptoren „überhaupt nicht“ und „extrem“ verankert war.
Grundlinie (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 und 730 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Federal University of Vicosa

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Agency for International Development (USAID)
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Caio EG Reis, PhD Student, University of Brasília, Brazil
  • Studienstuhl: Daniela N Ribeiro, M.Sc., Federal University of Viçosa, Brazil
  • Studienstuhl: Neuza MB Costa, Ph.D., Federal University of Espírito Santo, Brazil
  • Studienstuhl: Josefina Bressan, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
  • Hauptermittler: Rita CG Alfenas, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
  • Studienleiter: Richard D Mattes, Ph.D., Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NUTBRA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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