Tilskud med hørfrøolie i staten Rio de Janeiro
Effekten af tilskud af hørfrøolie på biomarkører, livskvalitet og kognitiv funktion hos hypertensive og dyslipidæmiske personer med eller uden C677T og A1298C polymorfismer i MTHFR-genet i forskellige kommuner i Rio de Janeiro
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien
- Rekruttering
- Clementino Fraga Filho University Hospital Rio de Janeiro
-
Kontakt:
- Ana Paula A Avelino
- Telefonnummer: 552492631394
- E-mail: anapaula.avelino@yahoo.com.br
-
Ledende efterforsker:
- Ana Paula A Avelino
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af hypertension og/eller dyslipidæmi,
- Har over 20 år,
- Begge køn,
- Enhver hudfarve og
- Deltag i undersøgelsen ved at underskrive samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- Gør brug af noget mad eller vitamintilskud,
- HIV-positive og kræft.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo gruppe
3 g pulveriseret gelatine indkapslet i uigennemsigtige kapsler.
|
6 kapsler om dagen, tredive minutter før frokost og aftensmad, spis 3 kapsler (3 g) ad gangen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Hørfrøolie gruppe
Olie ekstraheret fra hørfrø ved at presse den kolde og indkapslet, hvilket giver 3g pr. dag indeholdende 1,75 g alfa-linolensyre.
|
6 kapsler om dagen, tredive minutter før frokost og aftensmad, spis 3 kapsler (3 g) ad gangen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Polymorfier
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
At evaluere effekten af ernæringsrådgivning forbundet med tilskud af linolie på biomarkører estuados ifølge C677T og A1298C polymorfismer af MTHFR genet.
|
Op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv tilbagegang
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
At evaluere effekten af ernæringsrådgivning forbundet med tilskud af hørfrøolie på kognitiv tilbagegang.
|
Op til 3 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
At evaluere effekten af ernæringsrådgivning i forbindelse med tilskud af linolie på livskvalitet.
|
Op til 3 måneder
|
|
Oxidativt stress
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
At evaluere effekten af ernæringsrådgivning forbundet med linolietilskud på biomarkører for oxidativt stress.
|
Op til 3 måneder
|
|
Lipid profil
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
At undersøge effekten af tilskud af hørfrøolie kombineret med ernæringsvejledning på lipidprofilen i henhold til forbruget af mættet fedt.
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 171/2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .