Integrazione con olio di semi di lino nello stato di Rio de Janeiro
L'effetto dell'integrazione di olio di semi di lino su biomarcatori, qualità della vita e funzione cognitiva in soggetti ipertesi e dislipidemici con o senza polimorfismi C677T e A1298C nel gene MTHFR in diversi comuni di Rio de Janeiro
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Rio de Janeiro, Brasile
- Reclutamento
- Clementino Fraga Filho University Hospital Rio de Janeiro
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Contatto:
- Ana Paula A Avelino
- Numero di telefono: 552492631394
- Email: anapaula.avelino@yahoo.com.br
-
Investigatore principale:
- Ana Paula A Avelino
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ipertensione e/o dislipidemia,
- Avere più di 20 anni,
- Entrambi i sessi,
- Qualsiasi colore della pelle e
- Partecipa allo studio firmando il modulo di consenso.
Criteri di esclusione:
- Fare uso di qualche integratore alimentare o vitaminico,
- HIV positivo e cancro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: gruppo placebo
3 g di gelatina in polvere incapsulata in capsule opache.
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6 capsule al giorno, trenta minuti prima di pranzo e cena, mangiando 3 capsule (3 g) alla volta.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo olio di semi di lino
Olio estratto dai semi di lino mediante spremitura a freddo e incapsulato, fornendo 3 g al giorno contenente 1,75 g di acido alfa linolenico.
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6 capsule al giorno, trenta minuti prima di pranzo e cena, mangiando 3 capsule (3 g) alla volta.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Polimorfismi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Valutare l'effetto della consulenza nutrizionale associata all'integrazione di olio di lino sui biomarcatori studiati secondo i polimorfismi C677T e A1298C del gene MTHFR.
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Fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Declino cognitivo
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Valutare l'effetto della consulenza nutrizionale associata all'integrazione di olio di lino sul declino cognitivo.
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Fino a 3 mesi
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Valutare l'effetto della consulenza nutrizionale associata all'integrazione di olio di semi di lino sulla qualità della vita.
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Fino a 3 mesi
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Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Valutare l'effetto della consulenza nutrizionale associata all'integrazione di olio di lino sui biomarcatori dello stress ossidativo.
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Fino a 3 mesi
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Studiare l'effetto dell'integrazione di olio di semi di lino combinato con indicazioni nutrizionali sul profilo lipidico, in base al consumo di grassi saturi.
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Fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 171/2011
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