Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NCGENES: North Carolina Clinical Genomic Evaluation af NextGen Exome Sequencing (NCGENES)

2. maj 2017 opdateret af: James Evans, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Denne undersøgelse er en del af et større konsortiumprojekt, der undersøger validiteten og den bedste anvendelse af næste generations sekventering (især hele exome-sekventering eller WES) i klinisk pleje. Dette delprojekt undersøger fordele og skader ved at levere WES-diagnostik og forskellige typer af tilfældige fund til voksne patienter og forældre til pædiatriske patienter, som gennemgår WES, fordi de har symptomer, der tyder på genetisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en del af et større konsortiumprojekt, der undersøger validiteten og den bedste anvendelse af næste generations sekventering (især hele exome-sekventering eller WES) i klinisk pleje. Deltagerne er patienter, der enten blev set i University of North Carolina Cancer and Adult Genetics Clinic eller henvist til undersøgelsen af ​​deres læge. De vil blive kontaktet af deres læge eller en genetisk rådgiver for rekruttering. Når først tilmeldt, vil en klinisk genetiker eller genetisk rådgiver indhente samtykke og indsamle blodprøver, der skal analyseres ved hjælp af WES. Resultaterne kan omfatte oplysninger relateret til en diagnose og tilfældige oplysninger. Medicinsk brugbare tilfældige fund vil blive CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments)-certificeret og returneret til deltagerne i en rutinemæssig genetisk rådgivningssession sammen med diagnostiske fund. Kvalificerede voksne deltagere vil blive randomiseret til også at have mulighed for at vælge at få visse typer ikke-medicinsk handlingsegnede tilfældige fund. Deres beslutninger vil blive undersøgt, ligesom psykosociale og adfærdsmæssige reaktioner på sekventering og modtagelse af sekventeringsinformation. Dette er et longitudinelt, blandet metodestudie (dvs. flere vurderinger før og efter returnering af resultater, med både kvantitative og kvalitative metoder, der bruges til at indsamle data). Fordi kun den kvantitative komponent af undersøgelsen bruger randomisering, er kun foranstaltninger og procedurer forbundet med denne komponent beskrevet her.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
645

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

- For at modtage hel exome-sekventering i undersøgelsen skal voksne eller børnepatienter have en betydelig chance for at have en genetisk lidelse, som bestemt af eksperter i undersøgelsesholdet ved hjælp af kriterier, der afhænger af den pågældende genetiske lidelse. Repræsentative kriterier er anført nedenfor og vil blive betragtet sammen for at bestemme, om mønstre indikerer en sandsynlig genetisk ætiologi.

Kræft

  • Alder for diagnosen
  • Tilstedeværelse af bilaterale (eller flere) kræftformer
  • Diagnose af en sjælden form for kræft
  • Detaljer om familiens historie

Kardiovaskulære tilstande

  • Visse kliniske fund, såsom forlænget QT-interval på elektrokardiogram.
  • Tilstedeværelse af hypertrofisk kardiomyopati eller aortaaneurisme
  • Alder for diagnosen
  • Tilstedeværelse af familiehistorie

Pædiatriske neuroudviklingsforstyrrelser

  • Specifikke hjernestrukturelle hjerneabnormiteter
  • Tilstedeværelse af visse typer anfald
  • Dysmorfe træk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel
Mulighed for at anmode om ikke-medicinsk handlingspligtige tilfældige oplysninger (efter at have modtaget undervisning om dem)
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel
Mulighed for at anmode om ikke-medicinsk handlingspligtige tilfældige oplysninger (efter at have modtaget undervisning om dem)
Ingen indgriben: Styring
Ingen mulighed for at anmode om ikke-medicinsk handlingspligtige tilfældige oplysninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfang af test-specifik distress 2 uger efter returnering af resultater
Tidsramme: 2 uger efter returnering af diagnostiske resultater; for voksne patientdeltagere, der er berettigede, og som anmoder om dem, 2 uger efter returnering af ikke-medicinsk handlingsberettigede tilfældige resultater
Målt med en tilpasset version af den multidimensionelle effekt af testskala (MICRA)
2 uger efter returnering af diagnostiske resultater; for voksne patientdeltagere, der er berettigede, og som anmoder om dem, 2 uger efter returnering af ikke-medicinsk handlingsberettigede tilfældige resultater

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i testspecifik distress 3 og 6 måneder efter returnering af resultater
Tidsramme: Voksne patientdeltagere: skift fra 2 uger efter returnering af diagnostiske resultater til 3 måneder og 6 måneder efter returnering af diagnostiske resultater
Measure er en tilpasset version af den multidimensionelle effekt af testskala MICRA)
Voksne patientdeltagere: skift fra 2 uger efter returnering af diagnostiske resultater til 3 måneder og 6 måneder efter returnering af diagnostiske resultater
Omfanget af kommunikation af testresultater med andre mennesker
Tidsramme: 2 uger efter returnering af diagnostiske resultater
Bevæggrunde for kommunikation vil også blive vurderet og undersøgt med henblik på beskrivende analyser.
2 uger efter returnering af diagnostiske resultater
Omfanget af informationssøgning
Tidsramme: 2 uger efter samtykke (T1) og ændring fra T1 til 2 uger efter returnering af diagnostiske resultater
Deltagerne vil besvare spørgsmål om, i hvilket omfang de søgte information om hele exome-sekventering og resultater, det producerer. Spørgsmål spørger også om kilder til denne information (f.eks. internettet, læger) for at give beskrivende data om, hvordan deltagerne får information.
2 uger efter samtykke (T1) og ændring fra T1 til 2 uger efter returnering af diagnostiske resultater
Beslutningens omfang Beklager 2 uger efter samtykke
Tidsramme: Alle deltagere: 2 uger efter samtykke (T1)
Alle deltagere: 2 uger efter samtykke (T1)
Beslutningens omfang Beklager 2 uger efter returnering af resultater
Tidsramme: Alle deltagere: 2 uger efter returnering af diagnostiske (dx) resultater og, for kvalificerede voksne, der anmoder om dem, returnering af tilfældige resultater
Indgivet også 2 uger efter returnering af ikke-medicinsk handlingsberettigede tilfældige resultater for kvalificerede voksne patientdeltagere, der anmoder om dem.
Alle deltagere: 2 uger efter returnering af diagnostiske (dx) resultater og, for kvalificerede voksne, der anmoder om dem, returnering af tilfældige resultater
Ændring i beslutningsbeklagelse
Tidsramme: For alle deltagere: Ændring fra efter-samtykke til efter-retur af resultater; Yderligere for voksne: ændring ved 3 og 6 måneder efter returnering af dx-resultater
For alle deltagere: Ændring fra efter-samtykke til efter-retur af resultater; Yderligere for voksne: ændring ved 3 og 6 måneder efter returnering af dx-resultater
Omfang af sundhedsudnyttelse 2 uger efter samtykke
Tidsramme: Alle deltagere: 2 uger efter samtykke (T1)
Alle deltagere: 2 uger efter samtykke (T1)
Omfang af sundhedsudnyttelse 2 uger efter returnering af resultater
Tidsramme: Alle deltagere: 22 uger efter returnering af diagnostiske (dx) resultater
Alle deltagere: 22 uger efter returnering af diagnostiske (dx) resultater
Ændring i sundhedsudnyttelsen
Tidsramme: Alle deltagere: Ændring i udnyttelse fra efter-samtykke til efter-retur af resultater; Yderligere for voksne patienter: Ændring 3 og 6 måneder efter returnering af dx-resultater
Alle deltagere: Ændring i udnyttelse fra efter-samtykke til efter-retur af resultater; Yderligere for voksne patienter: Ændring 3 og 6 måneder efter returnering af dx-resultater
Indførelse af sundhedsrelateret livsstilsadfærd 2 uger efter samtykke
Tidsramme: Voksne deltagere: 2 uger efter samtykke (T1)
Adfærd omfatter dem, der er relateret til kost, fysisk aktivitet, rygning, drikkeri og stofbrug.
Voksne deltagere: 2 uger efter samtykke (T1)
Indførelse af sundhedsrelateret livsstilsadfærd 2 uger efter returnering af resultater
Tidsramme: Voksne deltagere: 2 uger efter returnering af diagnostiske (dx) resultater
Adfærd omfatter dem, der er relateret til kost, fysisk aktivitet, rygning, drikkeri og stofbrug.
Voksne deltagere: 2 uger efter returnering af diagnostiske (dx) resultater
Ændring i indførelsen af ​​sundhedsrelateret livsstilsadfærd
Tidsramme: Voksne deltagere: Ændring i adfærd fra 2 uger efter samtykke (T1) til 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter returnering af dx-resultater
Adfærd omfatter dem, der er relateret til kost, fysisk aktivitet, rygning, drikkeri og stofbrug.
Voksne deltagere: Ændring i adfærd fra 2 uger efter samtykke (T1) til 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter returnering af dx-resultater
Omfang af psykiske lidelser 2 uger efter samtykke
Tidsramme: Alle deltagere: 2 uger efter samtykke
Symptomer på depression og angst målt med Hospital Anxiety and Depression Scale
Alle deltagere: 2 uger efter samtykke
Omfang af psykiske lidelser 2 uger efter returnering af resultater
Tidsramme: Alle deltagere: 2 uger efter returnering af diagnostiske (dx) resultater
Symptomer på depression og angst målt med Hospital Anxiety and Depression Scale
Alle deltagere: 2 uger efter returnering af diagnostiske (dx) resultater
Ændring i omfanget af psykiske lidelser
Tidsramme: Alle deltagere: Skift fra 2 uger efter samtykke (T1) til 2 uger efter returnering af diagnostiske (dx) resultater; Yderligere for voksne patienter: Ændring 3 og 6 måneder efter returnering af dx-resultater
Symptomer på depression og angst målt med Hospital Anxiety and Depression Scale
Alle deltagere: Skift fra 2 uger efter samtykke (T1) til 2 uger efter returnering af diagnostiske (dx) resultater; Yderligere for voksne patienter: Ændring 3 og 6 måneder efter returnering af dx-resultater
Omfang af sundhedsrelateret livskvalitet 2 uger efter samtykke
Tidsramme: Alle deltagere: 2 uger efter samtykke (T1)
Målt med Medical Outcomes Study Short Form-12
Alle deltagere: 2 uger efter samtykke (T1)
Omfang af sundhedsrelateret livskvalitet 2 uger efter returnering af resultater
Tidsramme: Alle deltagere: 2 uger efter returnering af diagnostiske resultater
Målt med Medical Outcomes Study Short Form-12
Alle deltagere: 2 uger efter returnering af diagnostiske resultater
Ændring i omfanget af sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Alle deltagere: Skift fra 2 uger efter samtykke til 2 uger efter returnering af diagnostiske resultater
Målt med Medical Outcomes Study Short Form-12
Alle deltagere: Skift fra 2 uger efter samtykke til 2 uger efter returnering af diagnostiske resultater

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Human Genome Research Institute (NHGRI)
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: James P Evans, MD, Ph.D, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Ledende efterforsker: Gail Henderson, Ph.D, University of North Carolina
  • Ledende efterforsker: Jonathan S Berg, MD, Ph.D, University of North Carolina
  • Studieleder: Christine Rini, Ph.D, University of North Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 11-1865
  • U01HG006487 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rå genotypekald fra hel exome-sekventering deles med databasen over genotyper og fænotyper (dbGaP). Andre demografiske variabler for deltagerne omfatter: begyndelsesalder, fødested, køn, race, uddannelsesniveau, alder.

Data uploades i batches til dbGaP-webstedet. I øjeblikket er data for 403 deltagere, der har givet samtykke til frigivelse af deres data, tilgængelige på dbGaP-webstedet.

For at få adgang til data skal brugere anmode om autoriseret adgang ved at indsende en databrugsaftale, der er certificeret af deres institution. Dette gennemgås af DbGaP Data Access Committee med henblik på godkendelse inden adgang til undersøgelsesdata.

Alle data, der indsendes til dbGaP, herunder individuelle deltagerdata, er anonyme.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger