Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NCGENES: Kliniczna ocena genomu Karoliny Północnej za pomocą sekwencjonowania egzomu NextGen (NCGENES)

2 maja 2017 zaktualizowane przez: James Evans, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
To badanie jest częścią większego projektu konsorcjum badającego ważność i najlepsze wykorzystanie sekwencjonowania nowej generacji (w szczególności sekwencjonowania całego egzomu lub WES) w opiece klinicznej. Ten podprojekt ma na celu zbadanie korzyści i szkód związanych z zapewnieniem diagnostyki WES i różnego rodzaju przypadkowych wyników dla dorosłych pacjentów i rodziców pacjentów pediatrycznych, którzy przechodzą WES z powodu objawów sugerujących chorobę genetyczną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest częścią większego projektu konsorcjum badającego ważność i najlepsze wykorzystanie sekwencjonowania nowej generacji (w szczególności sekwencjonowania całego egzomu lub WES) w opiece klinicznej. Uczestnicy to pacjenci, którzy byli widziani w Klinice Nowotworów i Genetyki Dorosłych Uniwersytetu Północnej Karoliny lub skierowani do badania przez swojego lekarza. W celu rekrutacji zwróci się do nich lekarz lub doradca genetyczny. Po zarejestrowaniu genetyk kliniczny lub doradca genetyczny uzyska zgodę i pobierze próbki krwi do analizy za pomocą WES. Wyniki mogą zawierać informacje związane z diagnozą i informacje przypadkowe. Przypadkowe ustalenia, które można uzasadnić medycznie, zostaną poświadczone przez CLIA (Clinical Laboratory Improvement Poprawki) i zwrócone uczestnikom rutynowej sesji poradnictwa genetycznego wraz z wynikami diagnostycznymi. Kwalifikujący się dorośli uczestnicy zostaną losowo przydzieleni, aby mieć możliwość wyboru również niektórych rodzajów przypadkowych ustaleń niepodlegających zaskarżeniu z medycznego punktu widzenia. Ich decyzje zostaną zbadane, podobnie jak reakcje psychospołeczne i behawioralne na sekwencjonowanie i otrzymywanie informacji sekwencjonowania. Jest to podłużne badanie metodami mieszanymi (tj. wielokrotne oceny przed i po zwrocie wyników, z wykorzystaniem zarówno metod ilościowych, jak i jakościowych do gromadzenia danych). Ponieważ tylko element ilościowy badania wykorzystuje randomizację, opisano tutaj tylko środki i procedury związane z tym komponentem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
645

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

- Aby otrzymać sekwencjonowanie całego egzomu w badaniu, pacjenci dorośli lub dzieci muszą mieć znaczne prawdopodobieństwo wystąpienia choroby genetycznej, zgodnie z ustaleniami ekspertów z zespołu badawczego przy użyciu kryteriów zależnych od danej choroby genetycznej. Reprezentatywne kryteria są wymienione poniżej i będą rozpatrywane łącznie w celu ustalenia, czy wzorce wskazują na prawdopodobną etiologię genetyczną.

Rak

  • Wiek diagnozy
  • Obecność obustronnych (lub mnogich) nowotworów
  • Rozpoznanie rzadkiego rodzaju raka
  • Szczegóły historii rodziny

Choroby sercowo-naczyniowe

  • Niektóre objawy kliniczne, takie jak wydłużony odstęp QT w elektrokardiogramie.
  • Obecność kardiomiopatii przerostowej lub tętniaka aorty
  • Wiek diagnozy
  • Obecność historii rodziny

Zaburzenia neurorozwojowe u dzieci

  • Specyficzne strukturalne nieprawidłowości mózgu
  • Obecność niektórych rodzajów napadów
  • Cechy dysmorficzne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Możliwość zażądania przypadkowych informacji niepodlegających zaskarżeniu medycznemu (po uzyskaniu wiedzy na ich temat)
Behawioralne: Eksperymentalny
Możliwość zażądania przypadkowych informacji niepodlegających zaskarżeniu medycznemu (po uzyskaniu wiedzy na ich temat)
Brak interwencji: Kontrola
Brak możliwości zażądania przypadkowych informacji niepodlegających zaskarżeniu medycznemu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres dystresu specyficznego dla testu 2 tygodnie po otrzymaniu wyników
Ramy czasowe: 2 tygodnie po powrocie wyników badań diagnostycznych; dla dorosłych pacjentów-uczestników, którzy są uprawnieni i którzy o to proszą, 2 tygodnie po zwróceniu przypadkowych wyników niepodlegających zaskarżeniu z medycznego punktu widzenia
Mierzone za pomocą dostosowanej wersji wielowymiarowej skali wpływu testowania (MICRA)
2 tygodnie po powrocie wyników badań diagnostycznych; dla dorosłych pacjentów-uczestników, którzy są uprawnieni i którzy o to proszą, 2 tygodnie po zwróceniu przypadkowych wyników niepodlegających zaskarżeniu z medycznego punktu widzenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dystresu specyficznego dla testu po 3 i 6 miesiącach od zwrotu wyników
Ramy czasowe: Pacjenci dorośli uczestnicy: zmiana z 2 tygodni po powrocie wyników diagnostycznych do 3 miesięcy i 6 miesięcy po powrocie wyników diagnostycznych
Miara jest adaptowaną wersją wielowymiarowego oddziaływania skali testowej MICRA)
Pacjenci dorośli uczestnicy: zmiana z 2 tygodni po powrocie wyników diagnostycznych do 3 miesięcy i 6 miesięcy po powrocie wyników diagnostycznych
Zakres komunikacji wyników badań z innymi osobami
Ramy czasowe: 2 tygodnie po powrocie wyników diagnostyki
Ocenione i zbadane zostaną również motywacje komunikacji w celu przeprowadzenia analiz opisowych.
2 tygodnie po powrocie wyników diagnostyki
Zakres poszukiwania informacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po wyrażeniu zgody (T1) i zmiana z T1 na 2 tygodnie po powrocie wyników badań diagnostycznych
Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące zakresu, w jakim poszukiwali informacji na temat sekwencjonowania całych egzomów i uzyskiwanych przez nie wyników. Pytania dotyczą również źródeł tych informacji (np. Internet, lekarze), aby dostarczyć opisowych danych o tym, w jaki sposób uczestnicy zdobywają informacje.
2 tygodnie po wyrażeniu zgody (T1) i zmiana z T1 na 2 tygodnie po powrocie wyników badań diagnostycznych
Zakres decyzji Żal 2 tygodnie po wyrażeniu zgody
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy: 2 tyg. po wyrażeniu zgody (T1)
Wszyscy uczestnicy: 2 tyg. po wyrażeniu zgody (T1)
Zakres decyzji Żałowanie 2 tygodnie po otrzymaniu wyników
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy: 2 tygodnie po zwróceniu wyników diagnostycznych (dx) oraz, w przypadku kwalifikujących się dorosłych, którzy o to poproszą, zwrócenie wyników przypadkowych
Podawane również 2 tygodnie po powrocie wyników przypadkowych niepodlegających zaskarżeniu z medycznego punktu widzenia kwalifikującym się dorosłym pacjentom, którzy o to poproszą.
Wszyscy uczestnicy: 2 tygodnie po zwróceniu wyników diagnostycznych (dx) oraz, w przypadku kwalifikujących się dorosłych, którzy o to poproszą, zwrócenie wyników przypadkowych
Żałuję zmiany decyzji
Ramy czasowe: Dla wszystkich uczestników: Zmiana z okresu po uzyskaniu zgody na zwrot wyników; Dodatkowa dla dorosłych: zmiana po 3 i 6 miesiącach od zwrotu dx
Dla wszystkich uczestników: Zmiana z okresu po uzyskaniu zgody na zwrot wyników; Dodatkowa dla dorosłych: zmiana po 3 i 6 miesiącach od zwrotu dx
Stopień wykorzystania opieki zdrowotnej 2 tygodnie po wyrażeniu zgody
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy: 2 tyg. po wyrażeniu zgody (T1)
Wszyscy uczestnicy: 2 tyg. po wyrażeniu zgody (T1)
Zakres wykorzystania opieki zdrowotnej 2 tygodnie po otrzymaniu wyników
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy: 22 tyg. po powrocie wyników diagnostycznych (dx).
Wszyscy uczestnicy: 22 tyg. po powrocie wyników diagnostycznych (dx).
Zmiana wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy: zmiana sposobu wykorzystania wyników po uzyskaniu zgody na zwrot wyników; Dodatkowo dla pacjentów dorosłych: Zmiana po 3 i 6 miesiącach od zwrotu wyników dx
Wszyscy uczestnicy: zmiana sposobu wykorzystania wyników po uzyskaniu zgody na zwrot wyników; Dodatkowo dla pacjentów dorosłych: Zmiana po 3 i 6 miesiącach od zwrotu wyników dx
Realizacja prozdrowotnych zachowań związanych ze stylem życia 2 tygodnie po wyrażeniu zgody
Ramy czasowe: Dorośli uczestnicy: 2 tygodnie po wyrażeniu zgody (T1)
Zachowania obejmują zachowania związane z dietą, aktywnością fizyczną, paleniem, piciem i używaniem substancji.
Dorośli uczestnicy: 2 tygodnie po wyrażeniu zgody (T1)
Wdrażanie zachowań zdrowotnych związanych ze stylem życia po 2 tygodniach od zwrotu wyników
Ramy czasowe: Dorośli uczestnicy: 2 tyg. po powrocie wyników diagnostycznych (dx).
Zachowania obejmują zachowania związane z dietą, aktywnością fizyczną, paleniem, piciem i używaniem substancji.
Dorośli uczestnicy: 2 tyg. po powrocie wyników diagnostycznych (dx).
Zmiana w uchwalaniu prozdrowotnych zachowań związanych ze stylem życia
Ramy czasowe: Dorośli uczestnicy: Zmiana zachowań od 2 tygodni po wyrażeniu zgody (T1) do 2 tygodni, 3 miesięcy i 6 miesięcy po powrocie wyników dx
Zachowania obejmują zachowania związane z dietą, aktywnością fizyczną, paleniem, piciem i używaniem substancji.
Dorośli uczestnicy: Zmiana zachowań od 2 tygodni po wyrażeniu zgody (T1) do 2 tygodni, 3 miesięcy i 6 miesięcy po powrocie wyników dx
Zakres cierpienia psychicznego 2 tygodnie po wyrażeniu zgody
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy: 2 tygodnie po wyrażeniu zgody
Objawy depresji i lęku mierzone Szpitalną Skalą Lęku i Depresji
Wszyscy uczestnicy: 2 tygodnie po wyrażeniu zgody
Zakres cierpienia psychicznego 2 tygodnie po powrocie wyników
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy: 2 tyg. po powrocie wyników diagnostycznych (dx).
Objawy depresji i lęku mierzone Szpitalną Skalą Lęku i Depresji
Wszyscy uczestnicy: 2 tyg. po powrocie wyników diagnostycznych (dx).
Zmiana stopnia cierpienia psychicznego
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy: Zmiana z 2 tyg. po wyrażeniu zgody (T1) na 2 tyg. po powrocie wyników diagnostycznych (dx); Dodatkowo dla pacjentów dorosłych: Zmiana po 3 i 6 miesiącach od zwrotu wyników dx
Objawy depresji i lęku mierzone Szpitalną Skalą Lęku i Depresji
Wszyscy uczestnicy: Zmiana z 2 tyg. po wyrażeniu zgody (T1) na 2 tyg. po powrocie wyników diagnostycznych (dx); Dodatkowo dla pacjentów dorosłych: Zmiana po 3 i 6 miesiącach od zwrotu wyników dx
Stopień jakości życia związanej ze zdrowiem 2 tygodnie po wyrażeniu zgody
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy: 2 tyg. po wyrażeniu zgody (T1)
Mierzone za pomocą skróconego formularza badania wyników medycznych-12
Wszyscy uczestnicy: 2 tyg. po wyrażeniu zgody (T1)
Stopień jakości życia związanej ze zdrowiem 2 tygodnie po otrzymaniu wyników
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy: 2 tyg. od zwrotu wyników badań diagnostycznych
Mierzone za pomocą skróconego formularza badania wyników medycznych-12
Wszyscy uczestnicy: 2 tyg. od zwrotu wyników badań diagnostycznych
Zmiana w zakresie jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy: Zmiana z 2 tyg. po wyrażeniu zgody na 2 tyg. po zwrocie wyników badań diagnostycznych
Mierzone za pomocą skróconego formularza badania wyników medycznych-12
Wszyscy uczestnicy: Zmiana z 2 tyg. po wyrażeniu zgody na 2 tyg. po zwrocie wyników badań diagnostycznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Human Genome Research Institute (NHGRI)
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: James P Evans, MD, Ph.D, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Główny śledczy: Gail Henderson, Ph.D, University of North Carolina
  • Główny śledczy: Jonathan S Berg, MD, Ph.D, University of North Carolina
  • Dyrektor Studium: Christine Rini, Ph.D, University of North Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 11-1865
  • U01HG006487 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Surowe wywołania genotypów z sekwencjonowania całego egzomu są udostępniane bazie danych genotypów i fenotypów (dbGaP). Inne zmienne demograficzne uczestników obejmują: wiek zachorowania, miejsce urodzenia, płeć, rasę, poziom wykształcenia, wiek.

Dane są ładowane partiami na stronę dbGaP. Obecnie w serwisie dbGaP dostępne są dane 403 uczestników, którzy wyrazili zgodę na udostępnienie swoich danych.

Aby uzyskać dostęp do danych, użytkownicy muszą poprosić o autoryzowany dostęp, przesyłając umowę o wykorzystywanie danych poświadczoną przez ich instytucję. Jest to sprawdzane przez Komitet ds. Dostępu do Danych DbGaP w celu zatwierdzenia przed uzyskaniem dostępu do danych badawczych.

Wszystkie dane przesyłane do dbGaP, w tym dane poszczególnych uczestników, są anonimowe.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami