Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Semaglutid én gang om ugen versus placebo hos lægemiddelnaive forsøgspersoner med type 2-diabetes (SUSTAIN™1)

28. maj 2019 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Dette forsøg udføres globalt. Formålet med dette forsøg er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​semaglutid en gang om ugen versus placebo hos lægemiddelnaive forsøgspersoner med type 2-diabetes. (SUSTAIN™ 1-monoterapi).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
388

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6J 1S3
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 4W3
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6P 1A9
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 1N2
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3T2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trois Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Den Russiske Føderation
      • Arkhangelsk, Den Russiske Føderation, 163045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Arkhangelsk, Den Russiske Føderation, 163001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454048
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420073
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630047
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194358
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petesburg, Den Russiske Føderation, 195257
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stavropol, Den Russiske Føderation, 355035
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF5 4AD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dundee, Det Forenede Kongerige, DD2 5NH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St Helens, Det Forenede Kongerige, WA9 3DA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Swansea, Det Forenede Kongerige, SA2 8PP
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Forenede Stater, 36207
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pell City, Alabama, Forenede Stater, 35128
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Hawaiian Gardens, California, Forenede Stater, 90716
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lomita, California, Forenede Stater, 90717
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montclair, California, Forenede Stater, 91763
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91324
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33472
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32277
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33174
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33026
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Forenede Stater, 46112
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin, Indiana, Forenede Stater, 46131
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67226
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Forenede Stater, 38654
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68144
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Belvidere, New Jersey, Forenede Stater, 07823
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Whiteville, North Carolina, Forenede Stater, 28472
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45255
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Levittown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19056
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sealy, Texas, Forenede Stater, 77474
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italien
      • Catania, Italien, 95122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pisa, Italien, 56124
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roma, Italien, 00133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rome, Italien, 00168
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Siena, Italien, 53100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Terni, Italien, 05100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Japan
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0853
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 103-0027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 103-0028
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 160-0008
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64620
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexico, 89440
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 010507
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bucharest, Rumænien, 13682
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buzau, Rumænien, 120203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Galati, Rumænien, 800578
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, Rumænien, 410469
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Sydafrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6014
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9301
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1827
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1818
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Krugersdorp, Gauteng, Sydafrika, 1739
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0084
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sophiatown, Gauteng, Sydafrika, 2129
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Umkomaas, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4170
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: - Kun for Japan: Mand eller kvinde, alder over eller lig med 20 år på tidspunktet for underskrivelsen informerer samtykke - Forsøgspersoner diagnosticeret med type 2-diabetes og behandlet med diæt og motion i mindst 30 dage før screening - HbA1c 7.0 - 10,0 % (53 - 86 mmol/mol) (begge inklusive) Eksklusionskriterier: - Kvinde, der er gravid, ammer eller har til hensigt at blive gravid eller er i den fødedygtige alder og ikke bruger passende præventionsmetode (tilstrækkelige præventionsforanstaltninger efter behov i henhold til lokal lovgivning eller praksis) gennem hele forsøget, inklusive den 5 ugers opfølgningsperiode. Storbritannien: Tilstrækkelige præventionsforanstaltninger er defineret som etableret brug af orale, injicerede eller implanterede hormonelle præventionsmetoder, placering af en intrauterin enhed eller intrauterint system, barrieremetoder til prævention (kondom eller okklusiv hætte med sæddræbende skum/gel/film/creme/ stikpille), mandlig sterilisering (hvor partneren er den eneste partner til forsøgspersonen) eller ægte afholdenhed (når det er i overensstemmelse med den foretrukne og sædvanlige livsstil) - Enhver kronisk lidelse eller alvorlig sygdom, som efter investigatorens mening kan bringe forsøgspersonens sikkerhed eller compliance i fare med protokollen - Behandling med eventuelle glukosesænkende midler i en periode på 90 dage før screening. En undtagelse er korttidsbehandling (ikke længere end 7 dage i alt) med insulin i forbindelse med interkurrent sygdom - Anamnese med kronisk eller idiopatisk akut pancreatitis - Screening af calcitoninværdi over eller lig med 50 ng/L (pg/mL) - Personlig eller familiehistorie med medullært thyreoideacarcinom eller multipelt endokrin neoplasisyndrom type 2 (MEN 2) - Nedsat nyrefunktion defineret som eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed) under 30 ml/min/1,73 m^2 pr. ændring af diæt ved nyresygdom (MDRD) formel (4 variable versioner) - Akut koronar eller cerebrovaskulær hændelse inden for 90 dage før randomisering - Hjertesvigt, New York Heart Association klasse IV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Semaglutid placebo 0,5 mg
Medicin: placebo
En gang om ugen, administreret subkutant (s.c. under huden)
Placebo komparator: Semaglutid placebo 1,0 mg
Medicin: placebo
En gang om ugen, administreret subkutant (s.c. under huden)
Eksperimentel: Semaglutid 0,5 mg
Medicin: semaglutid
En gang om ugen, administreret subkutant (s.c. under huden)
Eksperimentel: Semaglutid 1,0 mg
Medicin: semaglutid
En gang om ugen, administreret subkutant (s.c. under huden)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c (glykosyleret hæmoglobin)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​30
Ændring fra baseline (uge 0) i HbA1c blev evalueret efter 30 ugers behandling. Manglende data blev imputeret fra en blandet model for gentagne målinger med behandling og land som faste faktorer og basislinjeværdi som kovariat, alt indlejret inden for besøget.
Uge 0, uge ​​30

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Uge 0, uge ​​30
Ændring fra baseline (uge 0) i kropsvægt blev evalueret efter 30 ugers behandling. Manglende data blev imputeret fra en blandet model for gentagne målinger med behandling og land som faste faktorer og basislinjeværdi som kovariat, alt indlejret inden for besøget.
Uge 0, uge ​​30
Ændring i fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​30
Ændring fra baseline (uge 0) i FPG blev evalueret efter 30 ugers behandling. Manglende data blev imputeret fra en blandet model for gentagne målinger med behandling og land som faste faktorer og basislinjeværdi som kovariat, alt indlejret inden for besøget.
Uge 0, uge ​​30
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Uge 0, uge ​​30
Ændring fra baseline (uge 0) i systolisk og diastolisk blodtryk blev evalueret efter 30 ugers behandling. Manglende data blev imputeret fra en blandet model for gentagne målinger med behandling og land som faste faktorer og basislinjeværdi som kovariat, alt indlejret inden for besøget.
Uge 0, uge ​​30
Forsøgspersoner, der opnår (Ja/nej): HbA1c under 7,0 % (53 mmol/mol) American Diabetes Association-mål
Tidsramme: Ved 30 ugers behandling
Procentdel af forsøgspersoner, der opnår (ja/nej): HbA1c under 7,0 % (53 mmol/mol) American Diabetes Association-mål efter 30 ugers behandling. Manglende HbA1c-data imputeret fra en blandet model for gentagne målinger med behandling og land som faste faktorer og basislinjeværdi som kovariat, alt sammen indlejret inden for besøget.
Ved 30 ugers behandling
Forsøgspersoner, der opnår (Ja/nej): HbA1c under eller lig med 6,5 % (48 mmol/mol) mål for American Association of Clinical Endocrinologists
Tidsramme: Ved 30 ugers behandling
Procentdel af forsøgspersoner, der opnår (ja/nej): HbA1c under 6,5 % (48 mmol/mol) American Diabetes Association-mål efter 30 ugers behandling. Manglende HbA1c-data imputeret fra en blandet model for gentagne målinger med behandling og land som faste faktorer og basislinjeværdi som kovariat, alt sammen indlejret inden for besøget.
Ved 30 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NN9535-3623
  • 2013-000632-94 (EudraCT nummer)
  • U1111-1139-3090 (Anden identifikator: WHO)
  • JapicCTI-142442 (Registry Identifier: JAPIC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger