Skuteczność i bezpieczeństwo semaglutydu podawanego raz w tygodniu w porównaniu z placebo u osób nieleczonych wcześniej z cukrzycą typu 2 (SUSTAIN™1)
28 maja 2019 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Ta próba jest prowadzona na całym świecie.
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania semaglutydu raz w tygodniu w porównaniu z placebo u nieleczonych wcześniej pacjentów z cukrzycą typu 2.
(SUSTAIN™ 1-Monoterapia).
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
388
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Afryka Południowa, 6014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Afryka Południowa, 9301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1827
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1818
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Krugersdorp, Gauteng, Afryka Południowa, 1739
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0084
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sophiatown, Gauteng, Afryka Południowa, 2129
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Umkomaas, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4170
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454048
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kazan, Federacja Rosyjska, 420073
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630047
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194358
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petesburg, Federacja Rosyjska, 195257
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410053
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stavropol, Federacja Rosyjska, 355035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japonia, 606-8507
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Suita-shi, Osaka, Japonia, 565-0853
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japonia, 103-0027
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japonia, 103-0028
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japonia, 160-0008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6J 1S3
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6P 1A9
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1N2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trois Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksyk, 20230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64620
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Meksyk, 89440
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 010507
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bucharest, Rumunia, 13682
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Buzau, Rumunia, 120203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Galati, Rumunia, 800578
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Bihor
-
Oradea, Bihor, Rumunia, 410469
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone, 36207
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pell City, Alabama, Stany Zjednoczone, 35128
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Hawaiian Gardens, California, Stany Zjednoczone, 90716
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90717
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33472
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32277
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33174
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33015
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Brownsburg, Indiana, Stany Zjednoczone, 46112
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Indiana, Stany Zjednoczone, 46131
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67226
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38654
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Belvidere, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07823
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Whiteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28472
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45255
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Levittown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19056
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sealy, Texas, Stany Zjednoczone, 77474
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Catania, Włochy, 95122
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pisa, Włochy, 56124
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roma, Włochy, 00133
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rome, Włochy, 00168
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Siena, Włochy, 53100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Terni, Włochy, 05100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF5 4AD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD2 5NH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St Helens, Zjednoczone Królestwo, WA9 3DA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA2 8PP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: - Tylko dla Japonii: mężczyzna lub kobieta, wiek co najmniej 20 lat w momencie podpisania świadomej zgody - Pacjenci ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 i leczeni dietą i ćwiczeniami fizycznymi przez co najmniej 30 dni przed badaniem przesiewowym - HbA1c 7,0 - 10,0 % (53 - 86 mmol/mol) (oba włącznie) Kryteria wykluczenia: - Kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub zamierzająca zajść w ciążę lub mogąca zajść w ciążę i niestosująca odpowiedniej metody antykoncepcji (wymagane odpowiednie środki antykoncepcyjne) zgodnie z lokalnymi przepisami lub praktyką) przez cały okres badania, w tym 5-tygodniowy okres obserwacji.
Zjednoczone Królestwo: Odpowiednie środki antykoncepcyjne definiuje się jako ustalone stosowanie doustnych, wstrzykiwanych lub wszczepionych hormonalnych metod antykoncepcji, umieszczenie wkładki wewnątrzmacicznej lub systemu wewnątrzmacicznego, barierowe metody antykoncepcji (prezerwatywa lub kapturek ochronny ze środkiem plemnikobójczym w piance/żelu/folii/kremie/ czopki), sterylizacja męska (gdy partner jest jedynym partnerem badanego) lub prawdziwa abstynencja (jeśli jest zgodna z preferowanym i zwykłym trybem życia) - Jakiekolwiek przewlekłe schorzenie lub ciężka choroba, które w opinii badacza mogą zagrozić bezpieczeństwu lub przestrzeganiu zaleceń z protokołem - Leczenie jakimkolwiek środkiem obniżającym glikemię w okresie 90 dni przed badaniem przesiewowym.
Wyjątkiem jest krótkotrwałe (łącznie nie dłuższe niż 7 dni) leczenie insuliną w związku ze współistniejącą chorobą - Przewlekłe lub idiopatyczne ostre zapalenie trzustki w wywiadzie - Przesiewowe stężenie kalcytoniny powyżej lub równe 50 ng/L (pg/ml) - Rak rdzeniasty tarczycy lub zespół mnogiej gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej typu 2 (MEN 2) w wywiadzie osobistym lub rodzinnym
m^2 na modyfikację diety w chorobach nerek (MDRD) (wersja 4-zmienna) - Ostry incydent wieńcowy lub naczyniowo-mózgowy w ciągu 90 dni przed randomizacją - Niewydolność serca, klasa IV według New York Heart Association
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
4
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Semaglutyd placebo 0,5 mg
|
Raz w tygodniu, podawany podskórnie (s.c.
pod skórą)
|
|
Komparator placebo: Semaglutyd placebo 1,0 mg
|
Raz w tygodniu, podawany podskórnie (s.c.
pod skórą)
|
|
Eksperymentalny: Semaglutyd 0,5 mg
|
Raz w tygodniu, podawany podskórnie (s.c.
pod skórą)
|
|
Eksperymentalny: Semaglutyd 1,0 mg
|
Raz w tygodniu, podawany podskórnie (s.c.
pod skórą)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana HbA1c (glikozylowana hemoglobina)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Zmiana HbA1c w stosunku do wartości wyjściowej (tydzień 0) była oceniana po 30 tygodniach leczenia.
Brakujące dane zostały przypisane z modelu mieszanego dla powtarzanych pomiarów z leczeniem i krajem jako stałymi czynnikami i wartością wyjściową jako współzmienną, wszystkie zagnieżdżone w ramach wizyty.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Po 30 tygodniach leczenia oceniano zmianę masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej (tydzień 0).
Brakujące dane zostały przypisane z modelu mieszanego dla powtarzanych pomiarów z leczeniem i krajem jako stałymi czynnikami i wartością wyjściową jako współzmienną, wszystkie zagnieżdżone w ramach wizyty.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Po 30 tygodniach leczenia oceniano zmianę FPG w stosunku do wartości początkowej (tydzień 0).
Brakujące dane zostały przypisane z modelu mieszanego dla powtarzanych pomiarów z leczeniem i krajem jako stałymi czynnikami i wartością wyjściową jako współzmienną, wszystkie zagnieżdżone w ramach wizyty.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Po 30 tygodniach leczenia oceniano zmianę skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowej (tydzień 0).
Brakujące dane zostały przypisane z modelu mieszanego dla powtarzanych pomiarów z leczeniem i krajem jako stałymi czynnikami i wartością wyjściową jako współzmienną, wszystkie zagnieżdżone w ramach wizyty.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Osoby, które osiągnęły (tak/nie): HbA1c poniżej 7,0% (53 mmol/mol) docelowego Amerykańskiego Stowarzyszenia Diabetologicznego
Ramy czasowe: W 30 tygodniu leczenia
|
Odsetek osób, które osiągnęły (tak/nie): HbA1c poniżej 7,0% (53 mmol/mol) wartości docelowej Amerykańskiego Stowarzyszenia Diabetologicznego po 30 tygodniach leczenia.
Brakujące dane HbA1c przypisane z modelu mieszanego dla powtarzanych pomiarów z leczeniem i krajem jako czynnikami stałymi i wartością wyjściową jako współzmienną, wszystkie zagnieżdżone w ramach wizyty.
|
W 30 tygodniu leczenia
|
|
Osoby, które osiągnęły (tak/nie): HbA1c poniżej lub równe 6,5% (48 mmol/mol) Wartość docelowa Amerykańskiego Stowarzyszenia Endokrynologów Klinicznych
Ramy czasowe: W 30 tygodniu leczenia
|
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli (tak/nie): HbA1c poniżej 6,5% (48 mmol/mol) wartości docelowej Amerykańskiego Stowarzyszenia Diabetologicznego po 30 tygodniach leczenia.
Brakujące dane HbA1c przypisane z modelu mieszanego dla powtarzanych pomiarów z leczeniem i krajem jako czynnikami stałymi i wartością wyjściową jako współzmienną, wszystkie zagnieżdżone w ramach wizyty.
|
W 30 tygodniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Husain M, Bain SC, Holst AG, Mark T, Rasmussen S, Lingvay I. Effects of semaglutide on risk of cardiovascular events across a continuum of cardiovascular risk: combined post hoc analysis of the SUSTAIN and PIONEER trials. Cardiovasc Diabetol. 2020 Sep 30;19(1):156. doi: 10.1186/s12933-020-01106-4.
- Fonseca VA, Capehorn MS, Garg SK, Jodar Gimeno E, Hansen OH, Holst AG, Nayak G, Seufert J. Reductions in insulin resistance are mediated primarily via weight loss in subjects with type 2 diabetes on semaglutide. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Apr 2:jc.2018-02685. doi: 10.1210/jc.2018-02685. Online ahead of print. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jan 1;105(1):
- Rodbard HW, Bellary S, Hramiak I, Seino Y, Silver R, Damgaard LH, Nayak G, Zacho J, Aroda VR. GREATER COMBINED REDUCTIONS IN HbA1C >/=1.0% AND WEIGHT >/=5.0% WITH SEMAGLUTIDE VERSUS COMPARATORS IN TYPE 2 DIABETES. Endocr Pract. 2019 Jun;25(6):589-597. doi: 10.4158/EP-2018-0444. Epub 2019 Mar 13.
- Warren M, Chaykin L, Trachtenbarg D, Nayak G, Wijayasinghe N, Cariou B. Semaglutide as a therapeutic option for elderly patients with type 2 diabetes: Pooled analysis of the SUSTAIN 1-5 trials. Diabetes Obes Metab. 2018 Sep;20(9):2291-2297. doi: 10.1111/dom.13331. Epub 2018 Jun 7.
- Petri KCC, Ingwersen SH, Flint A, Zacho J, Overgaard RV. Exposure-response analysis for evaluation of semaglutide dose levels in type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2018 Sep;20(9):2238-2245. doi: 10.1111/dom.13358. Epub 2018 Jun 15.
- Ahren B, Atkin SL, Charpentier G, Warren ML, Wilding JPH, Birch S, Holst AG, Leiter LA. Semaglutide induces weight loss in subjects with type 2 diabetes regardless of baseline BMI or gastrointestinal adverse events in the SUSTAIN 1 to 5 trials. Diabetes Obes Metab. 2018 Sep;20(9):2210-2219. doi: 10.1111/dom.13353. Epub 2018 Jun 12.
- DeVries JH, Desouza C, Bellary S, Unger J, Hansen OKH, Zacho J, Woo V. Achieving glycaemic control without weight gain, hypoglycaemia, or gastrointestinal adverse events in type 2 diabetes in the SUSTAIN clinical trial programme. Diabetes Obes Metab. 2018 Oct;20(10):2426-2434. doi: 10.1111/dom.13396. Epub 2018 Jul 9.
- Carlsson Petri KC, Ingwersen SH, Flint A, Zacho J, Overgaard RV. Semaglutide s.c. Once-Weekly in Type 2 Diabetes: A Population Pharmacokinetic Analysis. Diabetes Ther. 2018 Aug;9(4):1533-1547. doi: 10.1007/s13300-018-0458-5. Epub 2018 Jun 15.
- Aroda VR, Ahmann A, Cariou B, Chow F, Davies MJ, Jodar E, Mehta R, Woo V, Lingvay I. Comparative efficacy, safety, and cardiovascular outcomes with once-weekly subcutaneous semaglutide in the treatment of type 2 diabetes: Insights from the SUSTAIN 1-7 trials. Diabetes Metab. 2019 Oct;45(5):409-418. doi: 10.1016/j.diabet.2018.12.001. Epub 2019 Jan 4.
- DeSouza C, Cariou B, Garg S, Lausvig N, Navarria A, Fonseca V. Efficacy and Safety of Semaglutide for Type 2 Diabetes by Race and Ethnicity: A Post Hoc Analysis of the SUSTAIN Trials. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Feb 1;105(2):dgz072. doi: 10.1210/clinem/dgz072.
- Husain M, Bain SC, Jeppesen OK, Lingvay I, Sorrig R, Treppendahl MB, Vilsboll T. Semaglutide (SUSTAIN and PIONEER) reduces cardiovascular events in type 2 diabetes across varying cardiovascular risk. Diabetes Obes Metab. 2020 Mar;22(3):442-451. doi: 10.1111/dom.13955. Epub 2020 Feb 5.
- Overgaard RV, Lindberg SO, Thielke D. Impact on HbA1c and body weight of switching from other GLP-1 receptor agonists to semaglutide: A model-based approach. Diabetes Obes Metab. 2019 Jan;21(1):43-51. doi: 10.1111/dom.13479. Epub 2018 Aug 23.
- Sorli C, Harashima SI, Tsoukas GM, Unger J, Karsbol JD, Hansen T, Bain SC. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide monotherapy versus placebo in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 1): a double-blind, randomised, placebo-controlled, parallel-group, multinational, multicentre phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Apr;5(4):251-260. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30013-X. Epub 2017 Jan 17.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
3 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
8 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
8 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
3 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
4 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
12 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- NN9535-3623
- 2013-000632-94 (Numer EudraCT)
- U1111-1139-3090 (Inny identyfikator: WHO)
- JapicCTI-142442 (Identyfikator rejestru: JAPIC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .