Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hårkortisol og risikoen for slagtilfælde

22. marts 2016 opdateret af: Meir Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at undersøge sammenhængen mellem iskæmisk slagtilfælde og hårcortisolkoncentration. Efterforskerne antager, at patienter med iskæmisk slagtilfælde har højere niveauer af hårcortisol sammenlignet med kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akutte fysiske og følelsesmæssige stressfaktorer er velkendte udløsere af kardiovaskulære hændelser. Det er dog ikke klart, om den samme sammenhæng eksisterer med kronisk stress. Data om dette spørgsmål er blevet begrænset af mangel på tilstrækkelige kliniske undersøgelser og inkonklusive resultater. En af de mulige forklaringer kan være fraværet af en pålidelig metode til kvantitativ vurdering af kronisk stress. Til dato har undersøgelser af virkningerne af kronisk stress på kardiovaskulære hændelser brugt psykosociale spørgeskemaer. Disse er underlagt tilbagekaldelsesbias, da det at have en begivenhed kan stimulere patienten til at stræbe hårdere efter at identificere tidligere stressfaktorer. Desuden har de fleste undersøgelser af sammenhængen mellem kronisk stress og kardiovaskulære hændelser fokuseret på akutte koronare hændelser, og kun få har undersøgt sammenhængen med slagtilfælde.

Både fysisk og følelsesmæssig stress aktiverer adskillige neuroendokrine systemer, hvoraf det vigtigste er hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen (HPA), der stimulerer produktionen og udskillelsen af ​​glukokortikoider (især cortisol) fra binyrebarken. Derfor anses cortisol for at være et "stresshormon", og højere niveauer af serumkortisol er blevet observeret hos patienter med akut stress, såsom dem med akut myokardieinfarkt og slagtilfælde sammenlignet med raske kontroller. Desuden er det blevet vist, at serumkortisolniveauer korrelerer med sygdommens sværhedsgrad og uønskede udfald hos patienter med slagtilfælde.

Kortisolniveauer bestemmes rutinemæssigt ud fra blod-, spyt- eller urinprøver. Disse metoder giver dog ikke information om langsigtet kortisolsekretion, hvilket forklarer variationen af ​​HPA-akseaktivitet. Der er en voksende pulje af beviser, der viser, at undersøgelse af hårkortisolkoncentration (HCC) giver en pålidelig retrospektiv vurdering af integreret kortisolsekretion over en periode på flere måneder. Hår vokser med en hastighed på ca. 1 cm/måned, så 3 cm hår vil give en indikation af kortisolniveauerne over de foregående 3 måneder. HCC er blevet evalueret i flere kliniske omgivelser, hvor aktiviteten af ​​HPA-aksen og kortisolniveauer over en periode er af interesse. Undersøgelser har vist øgede niveauer af hårcortisol ved kronisk stress, såvel som tilstande forbundet med stress såsom graviditet, arbejdsløshed, PTSD, alkoholabstinenser og kroniske smerter og endnu vigtigere, hos patienter indlagt på hospital med akut myokardieinfarkt. Ikke desto mindre er sammenhængen mellem hårcortisolniveauer og risikoen for slagtilfælde endnu ikke blevet undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cases - samtykkende patienter indlagt på internmedicinske afdelinger med akut iskæmisk (ikke-kardioembolisk) slagtilfælde.

Kontroller - Samtykke patienter indlagt på internmedicinske afdelinger på grund af andre indikationer end stoke eller akut myokardieinfarkt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter
  • Alder på 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelig køn.
  • Patienter, for hvem en hårprøve på mindst 3 cm fra vertex posterior ikke kan opnås.
  • Hæmoragisk slagtilfælde.
  • Dokumenteret atrieflimren eller flagren under indlæggelsen eller på et hvilket som helst tidspunkt i fortiden.
  • Brug af inhalerede, systemiske eller topiske kortikosteroider ved studiestart eller i løbet af de foregående 12 måneder.
  • Lidelser forbundet med forstyrrelse af HPA-aksen (Cushings syndrom, Addison syndrom).
  • Blegning eller brug af kunstig hårfarve.
  • Manglende evne til at underskrive informeret samtykke.
  • Sygelig fedme (BMI > 35).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Iskæmisk slagtilfælde
Pludselig opstået fokalt neurologisk underskud, der varer mere end 24 timer, med hjerneblødning udelukket af hjerne-CT, i fravær af åbenlyse årsager til embolisk slagtilfælde.
Styring
Patienter indlagt på internmedicinsk afdeling for andre indikationer end slagtilfælde eller akut myokardieiskæmi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentration af hår cortisol
Tidsramme: Hospitalsophold i gennemsnit - 24 timer fra indlæggelse til hospital
Hospitalsophold i gennemsnit - 24 timer fra indlæggelse til hospital

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eilon Krashin, MD, Meir Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2014

Først opslået (SKØN)

18. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2016

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMC-13-0275-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg